Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kognitivní intervence Dortmund – pokračování (Coco) (Coco)

28. dubna 2016 aktualizováno: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
Cognition Intervention Study Dortmund (CogniDo) a Cognition Intervention Study Dortmund PLUS (CogniDo PLUS) zkoumaly krátkodobé účinky školního oběda oproti jeho vynechání na bazální (CogniDo) a výkonné (CogniDo PLUS) kognitivní funkce dětí odpoledne. Tato studie Coco spojuje tyto dvě předchozí studie a zkoumá vliv školního oběda oproti jeho vynechání na bazální a výkonné kognitivní funkce dětí později odpoledne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kvůli cerebrálním zvláštnostem mohou děti reagovat velmi citlivě na změny v zásobování živinami. Pro optimální kognitivní výkon by proto měla být zvážena optimalizovaná skladba jídel v příznivé době jídla. Stále větší zavádění celodenních škol v Německu vyžaduje stravování dětí na oběd ve škole. Mezi dětmi a mladistvými však roste počet „vyskakovačů jídla“. V této experimentální křížové studii je tedy zkoumán vliv vynechání oběda ve škole na kognitivní funkce. Vzhledem k tomu, že předchozí příjem potravy může mít vliv na fyziologický účinek testovaného jídla, je dietní příjem dětí v dopoledních hodinách standardizován. Intervence je integrována do každodenního školního života:

9:15 standardizované občerstvení v rámci pravidelné přestávky, 9.45 – 12.25 hodin. každodenní školní život, 12.25 hod. buď oběd (kontrola) nebo voda jako nápoj (intervence „vynechání jídla“), 12.45 hodin. do 13:15 hod. pravidelná polední přestávka, 13.15 hod. do 14:10 hodin běžná školní lekce. 14.15 hodin počítačové testy výkonných kognitivních a bazálních (bdělostí) fungování, 15:00 oběd pro skupinu „přeskakování jídla“. Parametry kognice s významem pro každodenní školní život jsou měřeny počítačovým testovacím programem vyvinutým Institutem pracovního učení a stárnutí (ALA). Jako kontrolní proměnné byly stanoveny obvyklé stravovací chování, spánkové chování, pohybová aktivita a výchova rodičů pomocí dotazníků pro děti, rodiče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Dortmund, Německo, 44225
        • Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni studenti páté a šesté třídy Gesamtschule Berger Feld se souhlasem rodičů a dítěte

Kritéria vyloučení:

  • Metabolické choroby nebo speciální dieta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: obědvat/vynechat oběd
Oběd ad libitum v testovací den 1 a žádný oběd v testovací den 2. Voda na libitum byla neustále k dispozici po oba dny.
Jiný: Oběd/vynechání oběda
Oběd ad libitum v testovací den 1 a žádný oběd v testovací den 2. Voda na libitum byla neustále k dispozici po oba dny.
Experimentální: vynechání oběda/obedování
žádný oběd v testovací den 1 a oběd ad libitum v testovací den 2. Voda na libitum byla neustále k dispozici po oba dny.
Jiný: Vynechání oběda / oběd
Žádný oběd v testovací den 1 a oběd ad libitum v testovací den 2. Voda na libitum byla neustále k dispozici po oba dny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shifting: Změna celkové reakční doby pro a) [ms]
Časové okno: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)

Měření globálních nákladů na přepínání úloh pomocí třídílné počítačové zkoušky.

  1. Nepřepínat: číslice od 1 do 26 v náhodném pořadí se mají seřadit.
  2. Nepřepínací: Stejné jako a) s písmeny od A do Z
  3. přepínač: číslice 1 až 13 a písmena A až M v náhodném pořadí seřazené ve vzestupném pořadí (číslice, písmeno)
Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
Shifting: Změna celkové reakční doby pro b) [ms]
Časové okno: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)

Měření globálních nákladů na přepínání úloh pomocí třídílné počítačové zkoušky.

  1. Nepřepínat: číslice od 1 do 26 v náhodném pořadí se mají seřadit.
  2. Nepřepínací: Stejné jako a) s písmeny od A do Z
  3. přepínač: číslice 1 až 13 a písmena A až M v náhodném pořadí seřazené ve vzestupném pořadí (číslice, písmeno)
Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
Shifting: Změna celkových nákladů na přechod [ms]
Časové okno: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)

Měření globálních nákladů na přepínání úloh pomocí třídílné počítačové zkoušky.

  1. Nepřepínat: číslice od 1 do 26 v náhodném pořadí se mají seřadit.
  2. Nepřepínací: Stejné jako a) s písmeny od A do Z
  3. přepínač: číslice 1 až 13 a písmena A až M v náhodném pořadí seřazené ve vzestupném pořadí (číslice, písmeno)
Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
aktualizace: změna poměru chybějících [%]
Časové okno: Časový rámec: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
Průběžné sledování a rychlé přidávání nebo mazání obsahu v rámci pracovní paměti Účastníkům se zobrazuje sekvence 106 položek (obrázků ovoce a zeleniny). Reakce je vyžadována, pokud se skutečně zobrazená položka rovnala položce zobrazené v předposlední.
Časový rámec: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
aktualizace: změna poměru falešných poplachů [%]
Časové okno: Časový rámec: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
Průběžné sledování a rychlé přidávání nebo mazání obsahu v rámci pracovní paměti Účastníkům se zobrazuje sekvence 106 položek (obrázků ovoce a zeleniny). Reakce je vyžadována, pokud se skutečně zobrazená položka rovnala položce zobrazené v předposlední.
Časový rámec: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
aktualizace: změna střední reakční doby [ms]
Časové okno: Časový rámec: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
Průběžné sledování a rychlé přidávání nebo mazání obsahu v rámci pracovní paměti Účastníkům se zobrazuje sekvence 106 položek (obrázků ovoce a zeleniny). Reakce je vyžadována, pokud se skutečně zobrazená položka rovnala položce zobrazené v předposlední.
Časový rámec: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
tonická bdělost: změna střední reakční doby [ms]
Časové okno: Časový rámec: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
měří úroveň bdělosti v reakci na jednoduchý vizuální podnět. Střední reakční doba a odchylka reakční doby; vedlejšími výsledky jsou počty opomenutí a chyb provizí.
Časový rámec: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
tonická bdělost: změna odchylky reakční doby [ms]
Časové okno: Časový rámec: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
měří úroveň bdělosti v reakci na jednoduchý vizuální podnět. Střední reakční doba a odchylka reakční doby; vedlejšími výsledky jsou počty opomenutí a chyb provizí.
Časový rámec: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
tonická ostražitost: změna počtu vynechaných a provizních chyb [n]
Časové okno: Časový rámec: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
měří úroveň bdělosti v reakci na jednoduchý vizuální podnět. Střední reakční doba a odchylka reakční doby; vedlejšími výsledky jsou počty opomenutí a chyb provizí.
Časový rámec: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RIChildNutrition

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit