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Estudio de Intervención Cognitiva Dortmund- Continuación (Coco) (Coco)

28 de abril de 2016 actualizado por: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
El Cognition Intervention Study Dortmund (CogniDo) y el Cognition Intervention Study Dortmund PLUS (CogniDo PLUS) investigaron los efectos a corto plazo de almorzar en la escuela frente a omitirlo en las funciones cognitivas basales (CogniDo) y ejecutivas (CogniDo PLUS) de los niños por la tarde. El presente estudio de Coco conecta estos dos estudios previos e investiga el efecto de almorzar en la escuela en lugar de omitirlo en las funciones cognitivas basales y ejecutivas de los niños más tarde en la tarde.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Debido a las particularidades cerebrales, los niños pueden reaccionar de forma muy sensible a las variaciones del suministro de nutrientes. Por lo tanto, se debe considerar una composición optimizada de comidas a la hora de comer favorable para un rendimiento cognitivo óptimo. La implementación cada vez mayor de escuelas de día completo en Alemania requiere que los niños alimenten el almuerzo en la escuela. Sin embargo, el número de 'saltarse las comidas' está aumentando entre los niños y adolescentes. Por lo tanto, el efecto de saltarse el almuerzo en la escuela sobre el funcionamiento cognitivo se examina en este ensayo cruzado experimental. Dado que la ingesta previa de alimentos puede influir en el efecto fisiológico de la comida de prueba, se estandariza la ingesta dietética de los niños a media mañana. La intervención se integra en la vida escolar cotidiana:

9.15 a. m. refrigerio estandarizado en el marco del descanso regular, de 9.45 a 12.25 hs. vida escolar cotidiana, 12.25 h. ya sea almuerzo (control) o agua como bebida (intervención de 'saltar comida'), 12.45 p.m. a las 13:15 pausa para el almuerzo habitual, 13.15 h. a las 14.10 hs. lección escolar regular. 14:15 pruebas computarizadas de funcionamiento ejecutivo cognitivo y basal (estado de alerta), 3 p.m. Almuerzo para el grupo 'saltar comida'. Los parámetros de cognición relevantes para la vida escolar cotidiana se miden mediante un programa de prueba computarizado desarrollado por el Instituto de Trabajo, Aprendizaje y Envejecimiento (ALA). El comportamiento alimentario habitual, el comportamiento del sueño, la actividad física y la educación de los padres se determinaron como variables de control mediante cuestionarios para niños y padres.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

154

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Dortmund, Alemania, 44225
        • Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los estudiantes de quinto y sexto grado de Gesamtschule Berger Feld con el consentimiento de los padres y el niño

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades metabólicas o dieta especial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: almorzar/saltar el almuerzo
Almuerzo ad libitum el día de la prueba 1 y ningún almuerzo el día de la prueba 2. El agua a voluntad estuvo constantemente disponible en ambos días.
Otro: Almorzar/saltar el almuerzo
Almuerzo ad libitum el día de la prueba 1 y ningún almuerzo el día de la prueba 2. El agua a voluntad estuvo constantemente disponible en ambos días.
Experimental: saltarse el almuerzo/almorzar
no hubo almuerzo el día 1 de la prueba y almuerzo ad libitum el día 2 de la prueba. El agua a voluntad estuvo constantemente disponible en ambos días.
Otro: Saltarse el almuerzo/almorzar
Sin almuerzo el día 1 de la prueba y almuerzo ad libitum el día 2 de la prueba. El agua a voluntad estuvo constantemente disponible en ambos días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desplazamiento: cambio del tiempo de reacción total para a) [ms]
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados dos veces con una semana de lavado (1 hora después de almorzar/saltar el almuerzo)

Medición de los costos globales de cambio de tareas mediante una prueba de computadora de tres partes.

  1. Sin cambio: los dígitos del 1 al 26 en orden aleatorio son para poner en orden.
  2. Sin interruptor: Igual que a) con letras de la A a la Z
  3. interruptor: dígitos del 1 al 13 y letras de la A a la M en orden aleatorio para cambiar el orden ascendente (dígito, letra)
Los participantes fueron evaluados dos veces con una semana de lavado (1 hora después de almorzar/saltar el almuerzo)
Desplazamiento: cambio del tiempo de reacción total para b) [ms]
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados dos veces con una semana de lavado (1 hora después de almorzar/saltar el almuerzo)

Medición de los costos globales de cambio de tareas mediante una prueba de computadora de tres partes.

  1. Sin cambio: los dígitos del 1 al 26 en orden aleatorio son para poner en orden.
  2. Sin interruptor: Igual que a) con letras de la A a la Z
  3. interruptor: dígitos del 1 al 13 y letras de la A a la M en orden aleatorio para cambiar el orden ascendente (dígito, letra)
Los participantes fueron evaluados dos veces con una semana de lavado (1 hora después de almorzar/saltar el almuerzo)
Shifting: Cambio de los costos totales de cambio [ms]
Periodo de tiempo: Los participantes fueron evaluados dos veces con una semana de lavado (1 hora después de almorzar/saltar el almuerzo)

Medición de los costos globales de cambio de tareas mediante una prueba de computadora de tres partes.

  1. Sin cambio: los dígitos del 1 al 26 en orden aleatorio son para poner en orden.
  2. Sin interruptor: Igual que a) con letras de la A a la Z
  3. interruptor: dígitos del 1 al 13 y letras de la A a la M en orden aleatorio para cambiar el orden ascendente (dígito, letra)
Los participantes fueron evaluados dos veces con una semana de lavado (1 hora después de almorzar/saltar el almuerzo)
actualización: cambio de proporción de faltantes [%]
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: los participantes fueron evaluados dos veces con una semana de lavado (1 hora después de almorzar/saltar el almuerzo)
Monitoreo continuo y adición o eliminación rápida de contenidos dentro de la memoria de trabajo Se muestra a los participantes una secuencia de 106 elementos (imágenes de frutas y verduras). Se requiere una reacción si el elemento real que se muestra es igual al elemento que se muestra en el penúltimo.
Marco de tiempo: los participantes fueron evaluados dos veces con una semana de lavado (1 hora después de almorzar/saltar el almuerzo)
actualización: cambio de ratio de falsas alarmas [%]
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: los participantes fueron evaluados dos veces con una semana de lavado (1 hora después de almorzar/saltar el almuerzo)
Monitoreo continuo y adición o eliminación rápida de contenidos dentro de la memoria de trabajo Se muestra a los participantes una secuencia de 106 elementos (imágenes de frutas y verduras). Se requiere una reacción si el elemento real que se muestra es igual al elemento que se muestra en el penúltimo.
Marco de tiempo: los participantes fueron evaluados dos veces con una semana de lavado (1 hora después de almorzar/saltar el almuerzo)
actualización: cambio del tiempo medio de reacción [ms]
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: los participantes fueron evaluados dos veces con una semana de lavado (1 hora después de almorzar/saltar el almuerzo)
Monitoreo continuo y adición o eliminación rápida de contenidos dentro de la memoria de trabajo Se muestra a los participantes una secuencia de 106 elementos (imágenes de frutas y verduras). Se requiere una reacción si el elemento real que se muestra es igual al elemento que se muestra en el penúltimo.
Marco de tiempo: los participantes fueron evaluados dos veces con una semana de lavado (1 hora después de almorzar/saltar el almuerzo)
alerta tónica: cambio del tiempo medio de reacción [ms]
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: los participantes fueron evaluados dos veces con una semana de lavado (1 hora después de almorzar/saltar el almuerzo)
mide el nivel de alerta en respuesta a un simple estímulo visual. Tiempo medio de reacción y desviación del tiempo de reacción; los resultados subsidiarios son el número de errores de omisión y comisión.
Marco de tiempo: los participantes fueron evaluados dos veces con una semana de lavado (1 hora después de almorzar/saltar el almuerzo)
alerta tónica: cambio de desviación del tiempo de reacción [ms]
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: los participantes fueron evaluados dos veces con una semana de lavado (1 hora después de almorzar/saltar el almuerzo)
mide el nivel de alerta en respuesta a un simple estímulo visual. Tiempo medio de reacción y desviación del tiempo de reacción; los resultados subsidiarios son el número de errores de omisión y comisión.
Marco de tiempo: los participantes fueron evaluados dos veces con una semana de lavado (1 hora después de almorzar/saltar el almuerzo)
alerta tónica: cambio de números de errores de omisión y comisión [n]
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: los participantes fueron evaluados dos veces con una semana de lavado (1 hora después de almorzar/saltar el almuerzo)
mide el nivel de alerta en respuesta a un simple estímulo visual. Tiempo medio de reacción y desviación del tiempo de reacción; los resultados subsidiarios son el número de errores de omisión y comisión.
Marco de tiempo: los participantes fueron evaluados dos veces con una semana de lavado (1 hora después de almorzar/saltar el almuerzo)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RIChildNutrition

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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