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脳卒中後の栄養療法と組み合わせたレジスタンストレーニング (REPS)

2026年9月14日 更新者:VA Office of Research and Development
脳卒中生存者は、回復の慢性段階で重度の筋肉の消耗を経験し、筋力、機能、全身の健康状態に影響を及ぼします。 抵抗運動トレーニングはこの問題に効果的に対処しますが、最適ではないタンパク質摂取が観察された骨格筋の成長の増加を制限するかどうかは不明です。 骨格筋の適応は、抵抗トレーニング (RT) と運動後のタンパク質摂取という形での栄養療法を組み合わせると発生する可能性があります。 この研究は、脳卒中による慢性片不全麻痺患者を対象に、RT+プロテインサプリメントをRT+プラセボ(プロテインサプリメントと同じカロリー)と直接比較した初めての研究となり、この集団の臨床ケアにおける併用療法に対する証拠に基づいた理論的根拠を提供することになる。

調査の概要

詳細な説明

VA 研究チームは、脳卒中による身体障害後の慢性片麻痺に伴う重大な骨格筋萎縮の記録において重要な役割を果たしてきました。 麻痺のある足と麻痺していない足では筋肉量が 24% 減少しており、筋力、機能、フィットネス、代謝、一般的な健康状態に重大な影響を及ぼします。 研究者らのこれまでの研究では、高齢の脳卒中生存者に対する効果的なリハビリテーション戦略として、麻痺側と非麻痺側の両方で大腿筋肥大を引き起こす漸進的高強度抵抗トレーニング(RT)が確立されている。 タンパク質の補給により、健康な集団ではRT後の筋肉量の増加が大幅に増加する可能性がありますが、脳卒中を対象とした実験はまだ行われていません。 研究者らのグループからの新しい予備データは、脳卒中参加者が摂取するタンパク質の摂取量が、高齢者に推奨される1日当たりの量(0.80 g/kg/日と1.0 g/kg/日)よりも20%少ないことを示しており、脳卒中参加者がいる場合には骨格筋の相対的な増加が大幅に改善される可能性があることを示唆している。十分なたんぱく質の摂取量。 また、新しいデータは、脚の筋肉量が脳卒中における安静時代謝率(RMR)を予測することを示しており、筋肉増加の最大化を目的とした栄養療法とRT療法の組み合わせが、リハビリテーションの成功の重要な要素であるエネルギーバランスの改善につながることを示唆しています。 脳卒中関連萎縮および関連問題に対処し、最大の効果を得るために積極的なRT介入の真の可能性をより深く理解するには、栄養療法ありとなしでRTを直接比較する臨床試験が待たれます。 研究者らは、1.2 g/kg/日のRT+タンパク質補給(RT+PRO)とRT+等カロリープラセボ(RT+PLA)の体組成、肥大、慢性脳卒中における筋力、機能的可動性、エネルギー消費。

研究の種類

介入

入学 (実際)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳卒中 > 3 か月前
  • 定期的な脳卒中後の理学療法をすべて完了していること
  • テストとトレーニングに参加し、インフォームドコンセントを提供するための適切な言語および神経認知機能
  • 人の助けなしで10メートル歩くことができる

除外基準:

  • 定期的な構造化された抵抗運動 (週に 2 回以上)
  • アルコール摂取量 > 3オンス リキュール、4オンス×3 自己申告によるワイングラス1杯、または12オンスのビール3本/日
  • 以下の神経学的病歴: a) 臨床評価による認知症、b) 検査と訓練を混乱させる重度の受容性失語症または全失語症、運用上は 2 点の指示に従うことができないと定義される、c) 臨床面接による未治療の大うつ病
  • 病歴:a) 重篤な疾患による最近の入院(研究参加前3か月以内)、b) 運動を制限する整形外科的または慢性疼痛状態、c) 肺不全または腎不全、d) 活動性の癌、e) 未治療のコントロール不良の高血圧症少なくとも2回測定された(190/100を超える) f) 空腹時血糖値が170を超え、HbA1cが10.0を超える未治療および/またはコントロール不良の糖尿病、g) 薬剤: 経口ステロイド、h) 現在妊娠中
  • 心臓病歴:a)不安定狭心症、b)最近(研究登録前3か月以内)の心筋梗塞、うっ血性心不全(NYHAカテゴリーII~IV)。 c) 血行力学的に重大な弁機能不全
  • 治験責任医師の意見において、被験者の研究への参加を妨げる可能性がある、被験者にさらなるリスクをもたらす可能性がある、または被験者の評価を混乱させる可能性がある病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:抵抗トレーニング
参加者は各レジスタンストレーニングセッション後にプラセボ飲料を飲みます。
このトレーニングは、脚の主要な筋肉群をターゲットにするように設計されています。 レジスタンストレーニングは、下肢マシンの組み合わせによって完了し、スクワットなどの全身運動によって補完されます。 下肢マシンには、レッグプレス、レッグエクステンション、レッグカールが含まれます。このグループは、各トレーニングセッション後にプラセボ飲料を飲みます。
実験的:レジスタンストレーニング + プロテイン
参加者は各レジスタンストレーニングセッション後に30グラムのホエイプロテインを飲みます。
このトレーニングは、脚の主要な筋肉群をターゲットにするように設計されています。 レジスタンストレーニングは、下肢マシンの組み合わせによって完了し、スクワットなどの全身運動によって補完されます。 下肢マシンには、レッグプレス、レッグエクステンション、レッグカールが含まれます。 このグループは、各トレーニングセッション後にプロテインを含む飲料を飲みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in thigh muscle area
時間枠:Measured at baseline and after the 3 month intervention
muscle area in square centimeters (cm2)
Measured at baseline and after the 3 month intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力の変化
時間枠:ベースライン時と 3 か月の介入後に測定
強さ
ベースライン時と 3 か月の介入後に測定
ミオスタチンメッセンジャーRNA(mRNA)レベルの変化
時間枠:ベースライン時と 3 か月の介入後に測定
ミオスタチン mRNA (AU)
ベースライン時と 3 か月の介入後に測定
Change in functional mobility (6 min walk distance)
時間枠:Measured at baseline and after the 3 month intervention
6 minutes walk distance
Measured at baseline and after the 3 month intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alice S. Ryan, PhD、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月24日

一次修了 (実際)

2026年8月31日

研究の完了 (実際)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2015年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月22日

最初の投稿 (推定)

2015年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月14日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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