Resistiivinen harjoittelu yhdistettynä ravitsemusterapiaan aivohalvauksen jälkeen (REPS)
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Aivohalvauksesta selviytyneet kokevat vakavaa lihasten tuhlausta toipumisen kroonisen vaiheen aikana, mikä vaikuttaa vahvuuteen, toimintaan ja yleiseen terveyteen.
Vaikka resistiivinen harjoittelu taistelee tehokkaasti tätä ongelmaa vastaan, ei tiedetä, rajoittaako alle optimaalinen proteiinin saanti havaittua luurankolihasten kasvua.
Luustolihasten mukautumista voi tapahtua, kun resistiivinen harjoittelu (RT) yhdistetään ravitsemusterapiaan harjoituksen jälkeisen proteiinin kulutuksen muodossa.
Tämä tutkimus olisi ensimmäinen, jossa verrattaisiin suoraan RT+proteiinilisää RT+plaseboon (samat kalorit kuin proteiinilisä) potilailla, joilla on krooninen aivohalvauksen aiheuttama hemipareesi, mikä tarjoaa näyttöön perustuvan perustelun yhdistelmähoidolle tämän väestön kliinisessä hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
VA-tutkimusryhmällä on ollut merkittävä rooli krooniseen hemipareesiin liittyvän merkittävän luustolihasten surkastumisen dokumentoinnissa vammautumisen jälkeen.
Lihasten tilavuus vähenee 24 % pareetisisissa jaloissa, millä on merkittäviä vaikutuksia vahvuuteen, toimintaan, kuntoon, aineenvaihduntaan ja yleiseen terveyteen.
Tutkijoiden aikaisemmissa töissä vahvistetaan progressiivinen, korkean intensiteetin resistiivinen harjoittelu (RT) tehokkaaksi kuntoutusstrategiaksi iäkkäille aivohalvauksista selviytyneille, mikä tuottaa reisilihaksen liikakasvua sekä pareeettisella että ei-pareettisella puolella.
Proteiinilisäys voi merkittävästi lisätä lihasmassan kasvua RT:n jälkeen terveillä populaatioilla, mutta aivohalvauksen suhteen ei ole vielä tehty kokeita.
Uudet alustavat tiedot tutkijoiden ryhmästä osoittavat, että aivohalvauksen osanottajat kuluttavat 20 % vähemmän proteiinia kuin iäkkäille ihmisille suositeltu päiväannos (0,80 vs. 1,0 g/kg/vrk), mikä viittaa siihen, että luustolihasten suhteellinen kasvu voisi olla merkittävästi parempi läsnä ollessa. riittävästä proteiinin saannista.
Uudet tiedot osoittavat myös, että jalkojen lihasmassa ennustaa lepotilan aineenvaihduntaa (RMR) aivohalvauksessa, mikä tarkoittaa, että yhdistetty ravinto- ja RT-hoito, jonka tavoitteena on maksimoida lihasten kasvu, parantaisi energiatasapainoa, mikä on avaintekijä kuntoutuksen onnistumisessa.
Parempi ymmärrys aggressiivisten RT-interventioiden todellisista mahdollisuuksista aivohalvaukseen liittyvän atrofian ja siihen liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi parhaan hyödyn saamiseksi odottaa kliinisiä tutkimuksia, joissa verrataan suoraan RT:tä ravitsemushoidon kanssa ja ilman.
Tutkijat ehdottavat 12 viikon satunnaistetun lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen suorittamista, jossa verrataan RT+-proteiinilisän 1,2 g/kg/vrk (RT+PRO) ja RT+isokaloorisen lumelääkkeen (RT+PLA) vaikutuksia kehon koostumukseen, hypertrofiaan, voimaa, toiminnallista liikkuvuutta ja energiankulutusta kroonisessa aivohalvauksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvaus > 3 kuukautta aikaisemmin
- Kaiken aivohalvauksen jälkeisen säännöllisen fysioterapian suorittaminen
- Riittävä kieli ja neurokognitiivinen toiminta testaukseen ja koulutukseen osallistumiseen ja tietoisen suostumuksen antamiseen
- Pystyy kävelemään 10 metriä ilman ihmisen apua
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen strukturoitu resistiivinen harjoitus (>2x/viikko)
- Alkoholin kulutus >3 unssia. viina, 3 x 4 unssia. lasit viiniä tai 3 x 12 unssia olutta/päivä, itseraportin mukaan
- Neurologinen historia: a) dementia kliinisen arvioinnin perusteella, b) vaikea reseptiivinen tai globaali afasia, joka sekoittaa testauksen ja harjoittelun, toiminnallisesti määritelty kyvyttömyyteen noudattaa 2 pisteen käskyjä, c) hoitamaton vakava masennus kliinisen haastattelun perusteella
- Sairaushistoria: a) äskettäinen sairaalahoito (alle 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa) vakavan sairauden vuoksi, b) ortopedinen tai krooninen kiputila, joka rajoittaa liikuntaa, c) keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminta, d) aktiivinen syöpä, e) hoitamaton huonosti hallittu verenpainetauti mitattu vähintään 2 kertaa (yli 190/100) f) hoitamaton ja/tai huonosti hallinnassa oleva diabetes, paastoverensokeri yli 170 ja HbA1c yli 10,0, g) lääkkeet: suun kautta otettavat steroidit, h) raskaana oleva
- Sydänhistoria: a) epästabiili angina pectoris, b) äskettäinen (alle 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa) sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA:n kategoria II-IV); c) hemodynaamisesti merkittävä läppähäiriö
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä koehenkilön osallistumista tutkimukseen, aiheuttaa lisäriskiä tutkittavalle tai sekoittaa tutkittavan arvioinnin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Resistiivinen koulutus
Osallistujat juovat lumelääkejuoman jokaisen vastusharjoituksen jälkeen.
|
Tämä harjoitus on suunniteltu kohdistamaan jalkojen suurimpia lihasryhmiä.
Vastusharjoittelu suoritetaan alaraajojen koneiden yhdistelmällä ja sitä täydennetään koko kehon harjoituksilla, kuten kyykkyllä.
Alaraajojen koneisiin kuuluvat jalkapunnerrus, jalkojen ojennus ja jalkakihartaminen. Tämä ryhmä juo lumelääkejuoman jokaisen harjoituksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Resistiivinen harjoitus + proteiini
Osallistujat juovat 30 grammaa heraproteiinia jokaisen vastusharjoituksen jälkeen.
|
Tämä harjoitus on suunniteltu kohdistamaan jalkojen suurimpia lihasryhmiä.
Vastusharjoittelu suoritetaan alaraajojen koneiden yhdistelmällä ja sitä täydennetään koko kehon harjoituksilla, kuten kyykkyllä.
Alaraajojen koneisiin kuuluvat jalkapunnerrus, jalkojen pidennys ja jalkakihartaminen.
Tämä ryhmä juo proteiinia sisältävän juoman jokaisen harjoituksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in thigh muscle area
Aikaikkuna: Measured at baseline and after the 3 month intervention
|
muscle area in square centimeters (cm2)
|
Measured at baseline and after the 3 month intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
vahvuus
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos myostatiinin lähetti-RNA:n (mRNA) tasossa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
myostatiinin mRNA (AU)
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Change in functional mobility (6 min walk distance)
Aikaikkuna: Measured at baseline and after the 3 month intervention
|
6 minutes walk distance
|
Measured at baseline and after the 3 month intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N1461-R
- HP-00062067 (Muu tunniste: Baltimore VAMC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .