Entraînement résistif combiné à une thérapie nutritionnelle après un AVC (REPS)
14 septembre 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Les survivants d'un AVC subissent une grave fonte musculaire pendant la phase chronique de récupération, avec des implications pour la force, la fonction et la santé générale.
Bien que l'entraînement physique résistif combatte efficacement ce problème, on ne sait pas si un apport protéique sous-optimal limite les gains observés dans la croissance des muscles squelettiques.
Des adaptations des muscles squelettiques peuvent se produire lorsque l'entraînement résistif (RT) est combiné à une thérapie nutritionnelle sous la forme d'une consommation de protéines après l'exercice.
Cette étude serait la première à comparer directement la supplémentation RT + protéines à la RT + placebo (mêmes calories que le supplément protéique) chez les personnes atteintes d'hémiparésie chronique causée par un accident vasculaire cérébral, fournissant une justification fondée sur des preuves pour la thérapie combinée dans les soins cliniques de cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'équipe de recherche VA a joué un rôle de premier plan dans la documentation de l'importante atrophie des muscles squelettiques qui accompagne l'hémiparésie chronique après un AVC invalidant.
Le volume musculaire est réduit de 24 % dans les jambes parétiques par rapport aux jambes non parétiques, ce qui a des implications importantes pour la force, la fonction, la forme physique, le métabolisme et la santé générale.
Les travaux antérieurs des chercheurs établissent l'entraînement résistif (RT) progressif à haute intensité comme une stratégie de réadaptation efficace pour les survivants d'un AVC plus âgés, produisant une hypertrophie des muscles de la cuisse des côtés parétique et non parétique.
La supplémentation en protéines peut augmenter de manière significative les gains de masse musculaire après RT dans des populations en bonne santé, mais aucune expérience n'a encore été menée sur les accidents vasculaires cérébraux.
De nouvelles données préliminaires du groupe d'enquêteurs indiquent que les participants à un AVC consomment 20 % moins de protéines que la quantité quotidienne recommandée pour les personnes âgées (0,80 contre 1,0 g/kg/jour), ce qui suggère que les gains relatifs dans le muscle squelettique pourraient être significativement meilleurs en présence d'un apport suffisant en protéines.
De nouvelles données indiquent également que la masse musculaire des jambes prédit le taux métabolique au repos (RMR) lors d'un AVC, ce qui implique qu'une combinaison de nutrition et de thérapie RT visant à maximiser les gains musculaires se traduirait par un meilleur équilibre énergétique, un facteur clé du succès de la réadaptation.
Une meilleure compréhension du véritable potentiel des interventions de RT agressives pour traiter l'atrophie liée à l'AVC et les problèmes connexes pour un bénéfice maximal attend des essais cliniques comparant directement la RT avec et sans thérapie nutritionnelle.
Les investigateurs proposent de mener un essai clinique randomisé contre placebo de 12 semaines comparant les effets d'une supplémentation en protéines RT+ à 1,2 g/kg/jour (RT+PRO) vs RT+placebo isocalorique (RT+PLA) sur la composition corporelle, l'hypertrophie, la force, la mobilité fonctionnelle et la dépense énergétique dans l'AVC chronique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- AVC > 3 mois avant
- Achèvement de toutes les thérapies physiques post-AVC régulières
- Langage et fonction neurocognitive adéquats pour participer aux tests et à la formation et pour fournir un consentement éclairé
- Capable de marcher 10 mètres sans assistance humaine
Critère d'exclusion:
- Exercice de résistance structuré régulier (>2x/semaine)
- Consommation d'alcool > 3 oz. liqueur, 3 x 4 oz. verres de vin, ou 3 x 12 oz bières/jour, par auto-déclaration
- Antécédents neurologiques de : a) démence par évaluation clinique, b) aphasie réceptive ou globale sévère, qui confond les tests et la formation, définie opérationnellement comme incapable de suivre les commandes en 2 points, c) dépression majeure non traitée par entretien clinique
- Antécédents médicaux : a) hospitalisation récente (moins de 3 mois avant l'entrée à l'étude) pour une maladie grave, b) douleur orthopédique ou chronique limitant l'exercice, c) insuffisance pulmonaire ou rénale, d) cancer actif, e) hypertension mal contrôlée non traitée mesuré à au moins 2 reprises (supérieur à 190/100) f) diabète non traité et/ou mal contrôlé avec glycémie à jeun supérieure à 170 et HbA1c supérieure à 10,0, g) médicaments : stéroïdes oraux, h) actuellement enceinte
- Antécédents cardiaques : a) angor instable, b) infarctus du myocarde récent (moins de 3 mois avant l'entrée à l'étude), insuffisance cardiaque congestive (catégorie NYHA II-IV) ; c) dysfonctionnement valvulaire significatif sur le plan hémodynamique
- Toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la participation du sujet à l'étude, pose un risque supplémentaire pour le sujet ou perturbe l'évaluation du sujet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Entraînement résistif
Les participants boiront une boisson placebo après chaque séance d'entraînement en résistance.
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Cet entraînement est conçu pour cibler les principaux groupes musculaires de la jambe.
L'entraînement en résistance sera complété par une combinaison d'appareils pour les membres inférieurs et complété par des exercices pour tout le corps tels que l'accroupissement.
Les machines pour les membres inférieurs comprennent la presse à jambes, l'extension des jambes et la flexion des jambes. Ce groupe boira une boisson placebo après chaque séance d'entraînement.
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Expérimental: Entraînement résistif + Protéine
Les participants boiront 30 grammes de protéines de lactosérum après chaque séance d'entraînement en résistance.
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Cet entraînement est conçu pour cibler les principaux groupes musculaires de la jambe.
L'entraînement en résistance sera complété par une combinaison d'appareils pour les membres inférieurs et complété par des exercices pour tout le corps tels que l'accroupissement.
Les machines pour les membres inférieurs comprennent la presse à jambes, l'extension des jambes et le curl des jambes.
Ce groupe boira une boisson contenant des protéines après chaque séance d'entraînement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in thigh muscle area
Délai: Measured at baseline and after the 3 month intervention
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muscle area in square centimeters (cm2)
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Measured at baseline and after the 3 month intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la force musculaire
Délai: Mesuré au départ et après l'intervention de 3 mois
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force
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Mesuré au départ et après l'intervention de 3 mois
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Modification du taux d'ARN messager (ARNm) de la myostatine
Délai: Mesuré au départ et après l'intervention de 3 mois
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ARNm de la myostatine (AU)
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Mesuré au départ et après l'intervention de 3 mois
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Change in functional mobility (6 min walk distance)
Délai: Measured at baseline and after the 3 month intervention
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6 minutes walk distance
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Measured at baseline and after the 3 month intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2015
Première publication (Estimé)
28 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N1461-R
- HP-00062067 (Autre identifiant: Baltimore VAMC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .