Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odporový trénink v kombinaci s nutriční terapií po mrtvici (REPS)

14. září 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Osoby, které přežily mrtvici, zažívají během chronické fáze rekonvalescence vážné ochabování svalů s důsledky pro sílu, funkci a celkové zdraví. Ačkoli odporové cvičení účinně bojuje proti tomuto problému, není známo, zda suboptimální příjem bílkovin omezuje pozorované zisky v růstu kosterního svalstva. Při kombinaci odporového tréninku (RT) s nutriční terapií ve formě konzumace bílkovin po cvičení může dojít k adaptaci kosterního svalstva. Tato studie by byla první, která by přímo porovnala suplementaci RT+proteinem s RT+placebem (stejné kalorie jako proteinový doplněk) u pacientů s chronickou hemiparézou způsobenou cévní mozkovou příhodou, což by poskytlo důkazy podložené odůvodnění pro kombinovanou terapii v klinické péči o tuto populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Výzkumný tým VA sehrál významnou roli při dokumentování významné atrofie kosterního svalstva, která doprovází chronickou hemiparézu po invalidizující mrtvici. Objem svalů je snížen o 24 % u paretických vs. neparetických nohou, což má významný dopad na sílu, funkci, kondici, metabolismus a celkové zdraví. Předchozí práce výzkumníků zavádí progresivní, vysoce intenzivní odporový trénink (RT) jako účinnou rehabilitační strategii pro starší pacienty po cévní mozkové příhodě, který způsobuje hypertrofii stehenního svalu na paretické i neparetické straně. Proteinová suplementace může významně zvýšit nárůst svalové hmoty po RT u zdravé populace, ale zatím nebyly provedeny žádné experimenty s mrtvicí. Nová předběžná data ze skupiny výzkumníků naznačují, že účastníci mrtvice konzumují o 20 % méně bílkovin, než je doporučené denní množství pro starší jedince (0,80 vs. 1,0 g/kg/den), což naznačuje, že relativní přírůstky v kosterním svalstvu by mohly být výrazně lepší v přítomnosti dostatečného příjmu bílkovin. Nová data také naznačují, že svalová hmota nohou předpovídá klidovou rychlost metabolismu (RMR) při mrtvici, což znamená, že kombinovaná výživa a terapie RT zaměřená na maximalizaci svalového přírůstku by se promítla do zlepšené energetické rovnováhy, což je klíčový faktor úspěchu rehabilitace. Lepší pochopení skutečného potenciálu agresivních intervencí RT k řešení atrofie související s cévní mozkovou příhodou a souvisejících problémů s maximálním přínosem čeká na klinické studie přímo srovnávající RT s nutriční terapií a bez ní. Vyšetřovatelé navrhují provést 12týdenní randomizovanou, placebem kontrolovanou klinickou studii porovnávající účinky suplementace proteinů RT+ v dávce 1,2 g/kg/den (RT+PRO) vs. RT+izokalorické placebo (RT+PLA) na složení těla, hypertrofii, síla, funkční mobilita a energetický výdej u chronické mrtvice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cévní mozková příhoda > 3 měsíce před
  • Absolvování všech pravidelných fyzikálních terapií po mrtvici
  • Adekvátní jazyk a neurokognitivní funkce k účasti na testování a školení a k poskytování informovaného souhlasu
  • Dokáže ujít 10 metrů bez pomoci člověka

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné strukturované odporové cvičení (>2x týdně)
  • Spotřeba alkoholu > 3 oz. likér, 3 x 4 oz. sklenky vína nebo 3 x 12 oz piva/den, na základě vlastního nahlášení
  • Neurologická anamnéza: a) demence podle klinického hodnocení, b) těžké receptivní nebo globální afázie, která mate testování a výcvik, operativně definovaná jako neschopnost plnit 2 bodové příkazy, c) neléčená velká deprese klinickým rozhovorem
  • Anamnéza: a) nedávná hospitalizace (méně než 3 měsíce před vstupem do studie) pro závažné onemocnění, b) ortopedická nebo chronická bolest omezující cvičení, c) plicní nebo renální selhání, d) aktivní rakovina, e) neléčená špatně kontrolovaná hypertenze měřeno alespoň ve 2 případech (více než 190/100) f) neléčený a/nebo špatně kontrolovaný diabetes s glykémií nalačno vyšší než 170 a HbA1c vyšším než 10,0, g) léky: perorální steroidy, h) v současné době těhotná
  • Srdeční anamnéza: a) nestabilní anginy pectoris, b) nedávného (méně než 3 měsíce před vstupem do studie) infarktu myokardu, městnavého srdečního selhání (NYHA kategorie II-IV); c) hemodynamicky významná chlopenní dysfunkce
  • Jakýkoli zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl narušovat účast subjektu ve studii, představoval pro subjekt jakékoli další riziko nebo zkresloval hodnocení subjektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Odporový trénink
Účastníci vypijí placebo nápoj po každém tréninku odporu.
Tento trénink je navržen tak, aby se zaměřoval na hlavní svalové skupiny nohou. Odporový trénink bude doplněn kombinací strojů na dolní končetiny a doplněn o cvičení celého těla, jako je dřep. Stroje na dolní končetiny zahrnují leg press, extenzi a curling nohou. Tato skupina bude pít placebo nápoj po každém tréninku.
Experimentální: Odporový trénink + Protein
Účastníci vypijí 30 gramů syrovátkového proteinu po každém odporovém tréninku.
Tento trénink je navržen tak, aby se zaměřoval na hlavní svalové skupiny nohou. Odporový trénink bude doplněn kombinací strojů na dolní končetiny a doplněn o cvičení celého těla, jako je dřep. Mezi stroje na dolní končetiny patří leg press, extenze a curling nohou. Tato skupina bude pít nápoj obsahující protein po každém tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in thigh muscle area
Časové okno: Measured at baseline and after the 3 month intervention
muscle area in square centimeters (cm2)
Measured at baseline and after the 3 month intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové síly
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3měsíční intervenci
síla
Měřeno na začátku a po 3měsíční intervenci
Změna hladiny myostatinové messenger RNA (mRNA).
Časové okno: Měřeno na začátku a po 3měsíční intervenci
mRNA myostatinu (AU)
Měřeno na začátku a po 3měsíční intervenci
Change in functional mobility (6 min walk distance)
Časové okno: Measured at baseline and after the 3 month intervention
6 minutes walk distance
Measured at baseline and after the 3 month intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit