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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02347995
뇌졸중 후 영양 요법과 결합된 저항 훈련 (REPS)
2026년 9월 14일 업데이트: VA Office of Research and Development
뇌졸중 생존자는 회복의 만성 단계에서 강도, 기능 및 일반 건강에 영향을 미치는 심각한 근육 소모를 경험합니다.
저항성 운동 훈련이 이 문제를 효과적으로 해결하지만 차선의 단백질 섭취가 관찰된 골격근 성장의 증가를 제한하는지 여부는 알 수 없습니다.
저항 훈련(RT)이 운동 후 단백질 소비의 형태로 영양 요법과 결합될 때 골격근 적응이 발생할 수 있습니다.
이 연구는 뇌졸중으로 인한 만성 편마비 환자에서 RT+단백질 보충을 RT+위약(단백질 보충제와 동일한 칼로리)과 직접 비교한 첫 번째 연구이며, 이 집단의 임상 치료에서 병용 요법에 대한 근거 기반 근거를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
VA 연구팀은 뇌졸중을 무력화시킨 후 만성 편마비에 수반되는 상당한 골격근 위축을 문서화하는 데 중요한 역할을 했습니다.
근육량은 마비가 있는 다리와 마비가 없는 다리에서 24% 감소하며 근력, 기능, 피트니스, 신진대사 및 일반 건강에 중요한 영향을 미칩니다.
조사관의 이전 작업에서는 마비측과 비마비측 모두에서 허벅지 근육 비대를 생성하는 노인 뇌졸중 생존자를 위한 효과적인 재활 전략으로 점진적인 고강도 저항 훈련(RT)을 확립했습니다.
단백질 보충은 건강한 인구에서 RT 후 근육량 증가를 크게 증가시킬 수 있지만 뇌졸중에 대한 실험은 아직 수행되지 않았습니다.
연구자 그룹의 새로운 예비 데이터에 따르면 뇌졸중 참가자는 노인의 일일 권장량(0.80 대 1.0g/kg/일)보다 20% 적은 단백질을 섭취하는 것으로 나타났습니다. 충분한 단백질 섭취.
새로운 데이터는 또한 다리 근육량이 뇌졸중에서 휴식 대사율(RMR)을 예측한다는 것을 나타내며, 이는 근육 증가를 극대화하기 위한 복합 영양 및 RT 요법이 재활 성공의 핵심 요소인 개선된 에너지 균형으로 변환될 것임을 암시합니다.
최대 이익을 위해 뇌졸중 관련 위축 및 관련 문제를 해결하기 위한 공격적인 RT 개입의 진정한 잠재력에 대한 더 나은 이해는 영양 요법의 유무에 관계없이 RT를 직접 비교하는 임상 시험을 기다리고 있습니다.
조사관은 체성분, 비대, 만성 뇌졸중의 근력, 기능적 이동성 및 에너지 소비.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 > 3개월 전
- 모든 정기적인 뇌졸중 후 물리 치료 완료
- 테스트 및 교육에 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공하기에 적절한 언어 및 신경인지 기능
- 사람의 도움 없이 10미터를 걸을 수 있음
제외 기준:
- 규칙적인 구조화된 저항성 운동(>2회/주)
- 알코올 소비 >3온스. 주류, 3 x 4oz. 와인 한 잔 또는 3 x 12oz 맥주/일, 자기보고
- 다음의 신경학적 병력: a) 임상 평가에 의한 치매, b) 테스트 및 훈련을 혼란스럽게 하는 중증 수용성 실어증 또는 전체 실어증, 운영상 2포인트 명령을 따를 수 없는 것으로 정의됨, c) 임상 면담에 의해 치료되지 않은 주요 우울증
- 병력: a) 심각한 의학적 질병으로 인한 최근 입원(연구 시작 전 3개월 미만), b) 운동을 제한하는 정형외과 또는 만성 통증 상태, c) 폐 또는 신부전, d) 활동성 암, e) 치료되지 않은 잘 조절되지 않는 고혈압 최소 2회 측정(190/100 초과) f) 공복 혈당이 170 초과이고 HbA1c가 10.0 초과인 치료되지 않은 및/또는 제대로 조절되지 않는 당뇨병, g) 약물: 경구 스테로이드, h) 현재 임신 중
- 다음의 심장 병력: a) 불안정 협심증, b) 최근(연구 시작 전 3개월 미만) 심근 경색, 울혈성 심부전(NYHA 범주 II-IV); c) 혈역학적으로 유의한 판막 기능 장애
- 조사자의 의견에 따라 피험자의 연구 참여를 방해하거나 피험자에게 추가적인 위험을 초래하거나 피험자의 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 저항 훈련
참가자는 각 저항 훈련 세션 후에 플라시보 음료를 마십니다.
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이 훈련은 다리의 주요 근육 그룹을 대상으로 설계되었습니다.
레지스턴스 트레이닝은 하반신 기계의 조합을 통해 완료되며 스쿼트와 같은 전신 운동으로 보완됩니다.
하지 기계에는 레그 프레스, 레그 익스텐션 및 레그 컬이 포함됩니다. 이 그룹은 각 훈련 세션 후에 플라시보 음료를 마십니다.
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실험적: 저항 훈련 + 단백질
참가자는 각 저항 훈련 세션 후에 30g의 유청 단백질을 섭취하게 됩니다.
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이 훈련은 다리의 주요 근육 그룹을 대상으로 설계되었습니다.
레지스턴스 트레이닝은 하반신 기계의 조합을 통해 완료되며 스쿼트와 같은 전신 운동으로 보완됩니다.
하지 운동 기구에는 레그 프레스, 레그 익스텐션, 레그 컬이 있습니다.
이 그룹은 각 훈련 세션 후에 단백질이 함유된 음료를 마실 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in thigh muscle area
기간: Measured at baseline and after the 3 month intervention
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muscle area in square centimeters (cm2)
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Measured at baseline and after the 3 month intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력의 변화
기간: 기준선과 3개월 개입 후 측정
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힘
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기준선과 3개월 개입 후 측정
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미오스타틴 메신저 RNA(mRNA) 수준의 변화
기간: 기준선과 3개월 개입 후 측정
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미오스타틴 mRNA(AU)
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기준선과 3개월 개입 후 측정
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Change in functional mobility (6 min walk distance)
기간: Measured at baseline and after the 3 month intervention
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6 minutes walk distance
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Measured at baseline and after the 3 month intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N1461-R
- HP-00062067 (기타 식별자: Baltimore VAMC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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