Тренировки с отягощениями в сочетании с нутритивной терапией после инсульта (REPS)
14 сентября 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Выжившие после инсульта испытывают серьезное истощение мышц во время хронической фазы восстановления, что сказывается на силе, функции и общем состоянии здоровья.
Хотя силовые упражнения эффективно борются с этой проблемой, неизвестно, ограничивает ли субоптимальное потребление белка наблюдаемый рост скелетных мышц.
Адаптация скелетных мышц может произойти, когда тренировка с отягощениями (RT) сочетается с нутритивной терапией в виде потребления белка после тренировки.
Это исследование будет первым, в котором будет проведено прямое сравнение ЛТ+протеиновых добавок с ЛТ+плацебо (те же калории, что и в белковых добавках) у пациентов с хроническим гемипарезом, вызванным инсультом, что обеспечит научно обоснованное обоснование комбинированной терапии при клиническом лечении этой популяции.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследовательская группа VA сыграла заметную роль в документировании значительной атрофии скелетных мышц, которая сопровождает хронический гемипарез после инвалидизирующего инсульта.
Объем мышц уменьшается на 24% в паретичных ногах по сравнению с непаретичными, что имеет значительное влияние на силу, функцию, физическую форму, обмен веществ и общее состояние здоровья.
Предыдущая работа исследователей установила, что прогрессивная высокоинтенсивная тренировка с отягощениями (RT) является эффективной стратегией реабилитации для пожилых людей, переживших инсульт, вызывая гипертрофию мышц бедра как с паретичной, так и с непаретичной стороны.
Белковые добавки могут значительно увеличить прирост мышечной массы после ЛТ у здоровых людей, но эксперименты с инсультом еще не проводились.
Новые предварительные данные группы исследователей показывают, что участники инсульта потребляют на 20% меньше белка, чем рекомендуемая суточная доза для пожилых людей (0,80 против 1,0 г/кг/день), что позволяет предположить, что относительное увеличение скелетных мышц может быть значительно лучше при наличии адекватного потребления белка.
Новые данные также указывают на то, что мышечная масса ног предсказывает скорость метаболизма в покое (RMR) при инсульте, а это означает, что комбинированное питание и терапия RT, направленная на максимальное увеличение мышечной массы, приведет к улучшению энергетического баланса, что является ключевым фактором успеха реабилитации.
Лучшее понимание истинного потенциала агрессивных вмешательств ЛТ для лечения атрофии, связанной с инсультом, и связанных с ней проблем с максимальной пользой ожидает клинических испытаний, непосредственно сравнивающих ЛТ с нутритивной терапией и без нее.
Исследователи предлагают провести 12-недельное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование, в котором сравнивались бы эффекты приема RT+ белка в дозе 1,2 г/кг/день (RT+PRO) и RT+изокалорийного плацебо (RT+PLA) на состав тела, гипертрофию, сила, функциональная подвижность и расход энергии при хроническом инсульте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Инсульт > 3 мес до
- Завершение всей регулярной постинсультной физиотерапии
- Адекватные языковые и нейрокогнитивные функции для участия в тестировании и обучении и для предоставления информированного согласия
- Способен пройти 10 метров без помощи человека
Критерий исключения:
- Регулярные структурированные упражнения с сопротивлением (> 2 раз в неделю)
- Потребление алкоголя> 3 унций. ликер, 3 х 4 унции. бокалы вина или 3 пива по 12 унций в день, по самоотчету
- Неврологический анамнез: а) деменция по клинической оценке, б) тяжелая рецептивная или глобальная афазия, которая смешивает тестирование и обучение, операционально определяется как неспособность выполнять команды из двух пунктов, в) нелеченая большая депрессия по данным клинического опроса
- Медицинский анамнез: а) недавняя госпитализация (менее чем за 3 месяца до включения в исследование) по поводу тяжелого соматического заболевания, б) ортопедическая или хроническая боль, ограничивающая физические нагрузки, в) легочная или почечная недостаточность, г) активный рак, д) нелеченная плохо контролируемая артериальная гипертензия измерен не менее чем в 2 случаях (более 190/100) f) нелеченный и/или плохо контролируемый диабет с уровнем глюкозы в крови натощак выше 170 и HbA1c выше 10,0, g) лекарства: пероральные стероиды, h) беременность в настоящее время
- Кардиологический анамнез: а) нестабильная стенокардия, б) недавний (менее 3 мес до включения в исследование) инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность (категория II-IV по NYHA); в) гемодинамически значимая клапанная дисфункция
- Любое заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать участию субъекта в исследовании, представляет дополнительный риск для субъекта или искажает оценку субъекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Тренировка с сопротивлением
Участники будут пить напиток-плацебо после каждой тренировки с отягощениями.
|
Эта тренировка предназначена для проработки основных групп мышц ног.
Тренировки с отягощениями будут выполняться с помощью комбинации тренажеров для нижних конечностей и дополнены упражнениями для всего тела, такими как приседания.
Тренажеры для нижних конечностей включают жим ногами, разгибание ног и сгибание ног. Эта группа будет пить напиток-плацебо после каждой тренировки.
|
|
Экспериментальный: Резистивная тренировка + белок
Участники будут пить 30 граммов сывороточного протеина после каждой тренировки с отягощениями.
|
Эта тренировка предназначена для проработки основных групп мышц ног.
Тренировки с отягощениями будут выполняться с помощью комбинации тренажеров для нижних конечностей и дополнены упражнениями для всего тела, такими как приседания.
Тренажеры для нижних конечностей включают жим ногами, разгибание ног и сгибание ног.
Эта группа будет пить напиток, содержащий белок, после каждой тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in thigh muscle area
Временное ограничение: Measured at baseline and after the 3 month intervention
|
muscle area in square centimeters (cm2)
|
Measured at baseline and after the 3 month intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и после 3-месячного вмешательства
|
сила
|
Измерено на исходном уровне и после 3-месячного вмешательства
|
|
Изменение уровня матричной РНК (мРНК) миостатина
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и после 3-месячного вмешательства
|
мРНК миостатина (AU)
|
Измерено на исходном уровне и после 3-месячного вмешательства
|
|
Change in functional mobility (6 min walk distance)
Временное ограничение: Measured at baseline and after the 3 month intervention
|
6 minutes walk distance
|
Measured at baseline and after the 3 month intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N1461-R
- HP-00062067 (Другой идентификатор: Baltimore VAMC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .