Weerstandstraining gecombineerd met voedingstherapie na een beroerte (REPS)
14 september 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Overlevenden van een beroerte ervaren ernstige spierafbraak tijdens de chronische fase van herstel, met implicaties voor kracht, functie en algemene gezondheid.
Hoewel weerstandstraining dit probleem effectief bestrijdt, is het niet bekend of suboptimale eiwitinname de waargenomen winst in skeletspiergroei beperkt.
Skeletspieraanpassingen kunnen optreden wanneer resistieve training (RT) wordt gecombineerd met voedingstherapie in de vorm van eiwitconsumptie na de training.
Deze studie zou de eerste zijn die RT+eiwitsuppletie rechtstreeks vergelijkt met RT+placebo (dezelfde calorieën als eiwitsupplement) bij mensen met chronische hemiparese veroorzaakt door een beroerte, en levert een evidence-based reden voor combinatietherapie in de klinische zorg van deze populatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het VA-onderzoeksteam heeft een prominente rol gespeeld bij het documenteren van de significante skeletspieratrofie die gepaard gaat met chronische hemiparese na een invaliderende beroerte.
Het spiervolume is met 24% verminderd in paretische versus niet-paretische benen, wat aanzienlijke gevolgen heeft voor kracht, functie, fitheid, metabolisme en algemene gezondheid.
Het eerdere werk van de onderzoekers stelt progressieve weerstandstraining met hoge intensiteit (RT) vast als een effectieve revalidatiestrategie voor oudere overlevenden van een beroerte, waarbij dijspierhypertrofie wordt veroorzaakt aan zowel de paretische als niet-paretische zijde.
Eiwitsuppletie kan bij gezonde populaties de winst in spiermassa na RT aanzienlijk vergroten, maar er zijn nog geen experimenten uitgevoerd bij een beroerte.
Nieuwe voorlopige gegevens van de onderzoeksgroep geven aan dat deelnemers aan een beroerte 20% minder eiwit consumeren dan de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid voor oudere personen (0,80 vs. 1,0 g/kg/dag). van voldoende eiwitinname.
Nieuwe gegevens geven ook aan dat beenspiermassa de ruststofwisseling (RMR) bij een beroerte voorspelt, wat impliceert dat een gecombineerde voeding en RT-therapie gericht op het maximaliseren van spiergroei zich zou vertalen in een verbeterde energiebalans, een sleutelfactor in revalidatiesucces.
Een beter begrip van het ware potentieel van agressieve RT-interventies om beroerte-gerelateerde atrofie en gerelateerde problemen aan te pakken voor maximaal voordeel, wacht op klinische onderzoeken die RT rechtstreeks vergelijken met en zonder voedingstherapie.
De onderzoekers stellen voor om een 12 weken durend, gerandomiseerd, placebogecontroleerd klinisch onderzoek uit te voeren waarin de effecten van RT+-eiwitsuppletie van 1,2 g/kg/dag (RT+PRO) worden vergeleken met RT+isocalorische placebo (RT+PLA) op de lichaamssamenstelling, hypertrofie, kracht, functionele mobiliteit en energieverbruik bij chronische beroerte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroerte > 3 maanden ervoor
- Voltooiing van alle reguliere fysiotherapie na een beroerte
- Adequate taal en neurocognitieve functie om deel te nemen aan testen en training en om geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om 10 meter te lopen zonder menselijke hulp
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatige gestructureerde weerstandsoefening (>2x/week)
- Alcoholgebruik >3oz. sterke drank, 3 x 4oz. glazen wijn, of 3 x 12 oz bier/dag, door zelfrapportage
- Neurologische geschiedenis van: a) dementie volgens klinische evaluatie, b) ernstige receptieve of globale afasie, die testen en training verwart, operationeel gedefinieerd als niet in staat om 2-puntscommando's op te volgen, c) onbehandelde ernstige depressie volgens klinisch interview
- Medische voorgeschiedenis: a) recente ziekenhuisopname (minder dan 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie) voor een ernstige medische aandoening, b) orthopedische of chronische pijn die inspanning beperkt, c) long- of nierfalen, d) actieve kanker, e) onbehandelde, slecht gecontroleerde hypertensie gemeten bij ten minste 2 gelegenheden (meer dan 190/100) f) onbehandelde en/of slecht gecontroleerde diabetes met nuchtere bloedglucose hoger dan 170 en HbA1c hoger dan 10,0, g) medicijnen: orale steroïden, h) momenteel zwanger
- Cardiale voorgeschiedenis van: a) instabiele angina pectoris, b) recent (minder dan 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek) myocardinfarct, congestief hartfalen (NYHA categorie II-IV); c) hemodynamisch significante klepdisfunctie
- Elke medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek zou kunnen belemmeren, een extra risico voor de proefpersoon vormt of de beoordeling van de proefpersoon in de war brengt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Weerstandstraining
Deelnemers drinken na elke weerstandstraining een placebo-drankje.
|
Deze training is ontworpen om zich te richten op de belangrijkste spiergroepen van het been.
Weerstandstraining wordt voltooid door een combinatie van machines voor de onderste ledematen en aangevuld met oefeningen voor het hele lichaam, zoals hurken.
De machines voor de onderste extremiteit omvatten leg press, leg extension en leg curl. Deze groep drinkt na elke trainingssessie een placebo-drankje.
|
|
Experimenteel: Resistieve training + proteïne
Deelnemers drinken na elke weerstandstraining 30 gram wei-eiwit.
|
Deze training is ontworpen om zich te richten op de belangrijkste spiergroepen van het been.
Weerstandstraining wordt voltooid door een combinatie van machines voor de onderste ledematen en aangevuld met oefeningen voor het hele lichaam, zoals hurken.
De machines voor de onderste ledematen omvatten legpress, leg extension en leg curl.
Deze groep drinkt na elke training een drankje met eiwit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in thigh muscle area
Tijdsspanne: Measured at baseline and after the 3 month intervention
|
muscle area in square centimeters (cm2)
|
Measured at baseline and after the 3 month intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na de interventie van 3 maanden
|
kracht
|
Gemeten bij baseline en na de interventie van 3 maanden
|
|
Verandering in myostatin messenger RNA (mRNA) niveau
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na de interventie van 3 maanden
|
myostatine-mRNA (AU)
|
Gemeten bij baseline en na de interventie van 3 maanden
|
|
Change in functional mobility (6 min walk distance)
Tijdsspanne: Measured at baseline and after the 3 month intervention
|
6 minutes walk distance
|
Measured at baseline and after the 3 month intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
28 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N1461-R
- HP-00062067 (Andere identificatie: Baltimore VAMC)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .