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生存者の体験談で移植を体験

2019年8月16日 更新者:The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

サバイバルの物語は骨髄移植を受ける患者にどのように役立ちますか?

同種移植は、治癒の最良の可能性として、血液がん患者に提供されることがあります。 しかし、移植自体が生命を脅かす可能性があるため、これらの処置の生存率は非常に低い可能性があります。

さらに、これらの処置では通常、長期間の入院が必要となり、多くの衰弱性の症状を伴い、重篤な感染症のリスクが高まるため、患者は隔離して対処しなければなりません。 おそらく驚くことではないかもしれませんが、気分が人々の回復に役割を果たしているというかなりの証拠があります。

私は、移植手術を受けた患者に移植生存者の証言を提供することが心理的に与える影響を調査したいと考えています。

計画では当初、ビデオ撮影された構造化インタビューを使用して過去の移植患者から約 10 ~ 15 件の体験談を収集し、次にこれらの体験談を小冊子形式と DVD にまとめる予定です。

この小冊子と DVD は、移植を予定している連続 40 人の患者を体験談介入を受けるよう招待する介入として使用されます。

患者は、移植に進む決定が下されたら、気分測定(HADS)、人生定位テスト(LOT)、およびクリニックでの治療への期待に関するアンケートに回答するよう求められます。 患者は移植病棟への入院時に証言を受け取り、移植病棟への入院後最初の 1 週間 (移植を受ける直前) と移植後の最初の 2 週間以内に HADS と構造化された面接を受けます。

3 つの時点間の測定値の比較分析が実行され、構造化されたインタビュー データの定性分析が実行されます。

毎年約 80 人が移植を受けており、このプロジェクトは 2016 年 9 月までに完了すると推定されています。 完成後に公開する予定です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • West Yorkshire
      • Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS1 3EX
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 証言部分については、骨髄移植フォローアップクリニックに通い、同種移植を受け、研究に同意する能力があり、英語に堪能なすべての患者が対象となります。

介入の部分では、セント・ジェームス腫瘍研究所で同種移植を受ける予定で、研究に同意する能力があり、英語に堪能なすべての患者が対象となる。

除外基準:

  • 同意能力のない患者さんは参加できません 英語が流暢でない患者さんは参加できません 同種移植を予定していない患者さんは参加できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:同種移植を受けるすべての患者
体験談の部分では、同意能力があり、英語を流暢に話せる場合、過去 5 年間に同種移植を受けたすべての患者が参加資格があります。

患者は、移植に進む決定が下されたら、気分測定(HADS)、人生定位テスト(LOT)、およびクリニックでの治療への期待に関するアンケートに回答するよう求められます。

患者は移植病棟への入院時に証言を受け取り、移植病棟への入院後最初の 1 週間 (移植を受ける直前) と移植後の最初の 2 週間以内に HADS と構造化された面接を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
構造化されたインタビュー
時間枠:3ヶ月
介入後の 2 つの時点における患者の介入体験を調査する短い構造化されたインタビュー
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月16日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GS12/10259

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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