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Experimentando el trasplante con historias de sobrevivientes

16 de agosto de 2019 actualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

¿Cómo ayudan las historias de supervivencia a los pacientes que se someten a un trasplante de médula ósea?

Los trasplantes de aloinjertos se ofrecen a personas con cánceres hematológicos a veces como la mejor posibilidad de curación. Sin embargo, las tasas de supervivencia de estos procedimientos pueden ser bastante bajas, ya que el trasplante, en sí mismo, puede poner en peligro la vida.

Además, estos procedimientos suelen implicar un período de hospitalización prolongado acompañado de una serie de condiciones debilitantes que los pacientes deben afrontar de forma aislada debido a su mayor riesgo de infección grave. Quizás, como era de esperar, hay evidencia considerable de que el estado de ánimo juega un papel en la forma en que las personas se recuperan.

Deseo investigar el impacto psicológico de brindar testimonios de sobrevivientes de trasplantes a pacientes que se someten al procedimiento.

Inicialmente, el plan es recopilar entre 10 y 15 testimonios de pacientes de trasplantes anteriores mediante una entrevista estructurada grabada en video y luego recopilar estos testimonios en un formato de folleto y DVD.

Este folleto y DVD se utilizarían como una intervención en la que se invita a 40 pacientes consecutivos que van a someterse a un trasplante a recibir la intervención testimonial.

Se les pedirá a los pacientes que completen una medida del estado de ánimo (HADS), la Prueba de orientación vital (LOT) y un cuestionario sobre las expectativas de tratamiento en la clínica una vez que se haya tomado la decisión de proceder al trasplante. Los pacientes recibirán los testimonios al ingresar a la unidad de trasplantes y luego recibirán el HADS y una entrevista estructurada dentro de la primera semana de ser admitidos en la sala de trasplantes (justo antes de recibir el trasplante) y dentro de las dos primeras semanas posteriores al trasplante.

Se realizarían análisis comparativos de las medidas entre los tres puntos de tiempo y análisis cualitativo de los datos de la entrevista estructurada.

Alrededor de 80 personas se trasplantan cada año, se estima que el proyecto estará terminado en septiembre de 2016. La intención sería publicar después de la finalización.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS1 3EX
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para la parte testimonial serán elegibles todos los pacientes que asistan a la clínica de seguimiento de trasplante de médula ósea que hayan tenido un trasplante alogénico y que tengan capacidad para consentir el estudio y que dominen el idioma inglés.

Para la parte de la intervención, serán elegibles todos los pacientes que vayan a someterse a un trasplante alogénico en el Instituto de Oncología de St James, que tengan capacidad para dar su consentimiento para el estudio y que hablen inglés con fluidez.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes sin capacidad para dar su consentimiento no serán elegibles para participar. Los pacientes que no hablen inglés con fluidez no serán elegibles para participar. Los pacientes que no vayan a someterse a un trasplante alogénico no serán elegibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Todos los pacientes para trasplante de aloinjerto
Para la parte testimonial serán elegibles para participar todos los pacientes que hayan recibido un trasplante de aloinjerto en los últimos cinco años si tienen capacidad para consentir y pueden hablar inglés con fluidez.

Se les pedirá a los pacientes que completen una medida del estado de ánimo (HADS), la Prueba de orientación vital (LOT) y un cuestionario sobre las expectativas de tratamiento en la clínica una vez que se haya tomado la decisión de proceder al trasplante.

Los pacientes recibirán los testimonios al ingresar a la unidad de trasplantes y luego recibirán el HADS y una entrevista estructurada dentro de la primera semana de ser admitidos en la sala de trasplantes (justo antes de recibir el trasplante) y dentro de las dos primeras semanas posteriores al trasplante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevistas estructuradas
Periodo de tiempo: 3 meses
Las breves entrevistas estructuradas que investigan la experiencia del paciente con la intervención en dos momentos posteriores a la intervención.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GS12/10259

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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