- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02349776
Experimentando el trasplante con historias de sobrevivientes
¿Cómo ayudan las historias de supervivencia a los pacientes que se someten a un trasplante de médula ósea?
Los trasplantes de aloinjertos se ofrecen a personas con cánceres hematológicos a veces como la mejor posibilidad de curación. Sin embargo, las tasas de supervivencia de estos procedimientos pueden ser bastante bajas, ya que el trasplante, en sí mismo, puede poner en peligro la vida.
Además, estos procedimientos suelen implicar un período de hospitalización prolongado acompañado de una serie de condiciones debilitantes que los pacientes deben afrontar de forma aislada debido a su mayor riesgo de infección grave. Quizás, como era de esperar, hay evidencia considerable de que el estado de ánimo juega un papel en la forma en que las personas se recuperan.
Deseo investigar el impacto psicológico de brindar testimonios de sobrevivientes de trasplantes a pacientes que se someten al procedimiento.
Inicialmente, el plan es recopilar entre 10 y 15 testimonios de pacientes de trasplantes anteriores mediante una entrevista estructurada grabada en video y luego recopilar estos testimonios en un formato de folleto y DVD.
Este folleto y DVD se utilizarían como una intervención en la que se invita a 40 pacientes consecutivos que van a someterse a un trasplante a recibir la intervención testimonial.
Se les pedirá a los pacientes que completen una medida del estado de ánimo (HADS), la Prueba de orientación vital (LOT) y un cuestionario sobre las expectativas de tratamiento en la clínica una vez que se haya tomado la decisión de proceder al trasplante. Los pacientes recibirán los testimonios al ingresar a la unidad de trasplantes y luego recibirán el HADS y una entrevista estructurada dentro de la primera semana de ser admitidos en la sala de trasplantes (justo antes de recibir el trasplante) y dentro de las dos primeras semanas posteriores al trasplante.
Se realizarían análisis comparativos de las medidas entre los tres puntos de tiempo y análisis cualitativo de los datos de la entrevista estructurada.
Alrededor de 80 personas se trasplantan cada año, se estima que el proyecto estará terminado en septiembre de 2016. La intención sería publicar después de la finalización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS1 3EX
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para la parte testimonial serán elegibles todos los pacientes que asistan a la clínica de seguimiento de trasplante de médula ósea que hayan tenido un trasplante alogénico y que tengan capacidad para consentir el estudio y que dominen el idioma inglés.
Para la parte de la intervención, serán elegibles todos los pacientes que vayan a someterse a un trasplante alogénico en el Instituto de Oncología de St James, que tengan capacidad para dar su consentimiento para el estudio y que hablen inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes sin capacidad para dar su consentimiento no serán elegibles para participar. Los pacientes que no hablen inglés con fluidez no serán elegibles para participar. Los pacientes que no vayan a someterse a un trasplante alogénico no serán elegibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Todos los pacientes para trasplante de aloinjerto
Para la parte testimonial serán elegibles para participar todos los pacientes que hayan recibido un trasplante de aloinjerto en los últimos cinco años si tienen capacidad para consentir y pueden hablar inglés con fluidez.
|
Se les pedirá a los pacientes que completen una medida del estado de ánimo (HADS), la Prueba de orientación vital (LOT) y un cuestionario sobre las expectativas de tratamiento en la clínica una vez que se haya tomado la decisión de proceder al trasplante. Los pacientes recibirán los testimonios al ingresar a la unidad de trasplantes y luego recibirán el HADS y una entrevista estructurada dentro de la primera semana de ser admitidos en la sala de trasplantes (justo antes de recibir el trasplante) y dentro de las dos primeras semanas posteriores al trasplante. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Entrevistas estructuradas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Las breves entrevistas estructuradas que investigan la experiencia del paciente con la intervención en dos momentos posteriores a la intervención.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GS12/10259
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento