- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02349776
Experimentando o transplante com histórias de sobreviventes
Como as Histórias de Sobrevivência Ajudam os Pacientes que Passam pelo Transplante de Medula Óssea?
Transplantes de aloenxertos são oferecidos a pessoas com cânceres hematológicos às vezes como a melhor chance de cura. No entanto, as taxas de sobrevivência para esses procedimentos podem ser bastante baixas, pois o transplante, por si só, pode ser fatal.
Além disso, esses procedimentos geralmente envolvem um longo período de hospitalização acompanhado por uma série de condições debilitantes com as quais os pacientes devem lidar isoladamente devido ao risco aumentado de infecção grave. Talvez sem surpresa, há evidências consideráveis de que o humor desempenha um papel na maneira como as pessoas se recuperam.
Desejo investigar o impacto psicológico de fornecer depoimentos de sobreviventes de transplantes a pacientes submetidos ao procedimento.
O plano é inicialmente coletar cerca de 10 a 15 depoimentos de pacientes transplantados anteriores usando uma entrevista estruturada gravada em vídeo e, em seguida, agrupar esses depoimentos em um formato de livreto e DVD.
Este livreto e o DVD seriam usados como uma intervenção onde 40 pacientes consecutivos que estão indo para o transplante são convidados a receber a intervenção testemunhal.
Os pacientes serão solicitados a preencher uma medida de humor (o HADS), o Teste de Orientação de Vida (LOT) e um questionário sobre as expectativas de tratamento na clínica, uma vez tomada a decisão de proceder ao transplante. Os pacientes receberão os depoimentos na admissão na unidade de transplante e, em seguida, receberão o HADS e uma entrevista estruturada na primeira semana após a admissão na enfermaria de transplante (pouco antes de receber o transplante) e nas primeiras duas semanas após o transplante.
Análises comparativas das medidas entre os três momentos seriam realizadas e análise qualitativa dos dados da entrevista estruturada.
Cerca de 80 pessoas são transplantadas a cada ano, estimando-se que o projeto seja concluído até setembro de 2016. A intenção seria publicar após a conclusão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS1 3EX
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para a parte de depoimento, todos os pacientes atendidos na clínica de acompanhamento de transplante de medula óssea que fizeram um transplante alogênico e que têm capacidade para consentir no estudo e são fluentes em inglês serão elegíveis.
Para a parte da intervenção, todos os pacientes encaminhados para transplante alogênico no St James's Institute for Oncology que tenham capacidade para consentir no estudo e que sejam fluentes em inglês serão elegíveis.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem capacidade de consentimento não serão elegíveis para participação. Pacientes que não são fluentes em inglês não serão elegíveis para participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Todos os pacientes para transplante de aloenxerto
Para a parte de depoimento, todos os pacientes que receberam um transplante de aloenxerto nos últimos cinco anos serão elegíveis para participação se tiverem capacidade para consentir e puderem falar inglês fluentemente.
|
Os pacientes serão solicitados a preencher uma medida de humor (o HADS), o Teste de Orientação de Vida (LOT) e um questionário sobre as expectativas de tratamento na clínica, uma vez tomada a decisão de proceder ao transplante. Os pacientes receberão os depoimentos na admissão na unidade de transplante e, em seguida, receberão o HADS e uma entrevista estruturada na primeira semana após a admissão na enfermaria de transplante (pouco antes de receber o transplante) e nas primeiras duas semanas após o transplante. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Entrevistas estruturadas
Prazo: 3 meses
|
As entrevistas estruturadas curtas que investigam a experiência do paciente com a intervenção em dois momentos após a intervenção
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GS12/10259
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