Koe siirto eloonjääneiden tarinoiden kera
Kuinka Stories of Survival auttaa potilaita, jotka käyvät läpi luuydinsiirron?
Allograft-siirtoja tarjotaan hematologisia syöpiä sairastaville ihmisille joskus parhaana mahdollisuutena parantua. Näiden toimenpiteiden eloonjäämisluvut voivat kuitenkin olla melko huonot, koska elinsiirto voi itsessään olla hengenvaarallinen.
Lisäksi näihin toimenpiteisiin liittyy yleensä pitkä sairaalahoitojakso, johon liittyy monia heikentäviä tiloja, jotka potilaiden on selviydyttävä eristyksissä, koska heillä on lisääntynyt vakavan infektion riski. Ehkä ei ole yllättävää, että on olemassa huomattavia todisteita siitä, että mielialalla on rooli ihmisten toipumisessa.
Haluan tutkia psykologisia vaikutuksia, joita elinsiirroista selviytyneiden todistusten antamisella toimenpiteen saaville potilaille on.
Suunnitelmana on aluksi kerätä noin 10–15 suosittelua aiemmilta elinsiirtopotilailta käyttämällä videonauhoitettua jäsenneltyä haastattelua ja sitten koota nämä suosittelut vihkomuotoon ja DVD:ksi.
Tätä kirjasta ja DVD:tä käytettäisiin interventiossa, jossa 40 peräkkäistä siirtoa odottavaa potilasta kutsutaan vastaanottamaan suositteluinterventio.
Potilaita pyydetään täyttämään yksi mielialamittaus (HADS), elämänsuuntautuneisuustesti (LOT) ja kyselylomake hoidon odotuksista klinikalla, kun päätös siirron jatkamisesta on tehty. Potilaat saavat todistukset saapuessaan siirtoyksikköön, minkä jälkeen he saavat HADS-tutkimuksen ja jäsennellyn haastattelun ensimmäisen viikon kuluessa siirtoosastolle saapumisesta (juuri ennen siirtoa) ja kahden ensimmäisen viikon kuluessa siirrosta.
Tehtäisiin kolmen ajankohdan mittareiden vertailevat analyysit ja strukturoidun haastattelun laadullinen analyysi.
Joka vuosi noin 80 ihmiselle tehdään elinsiirto, ja hankkeen arvioidaan valmistuvan syyskuuhun 2016 mennessä. Tarkoitus on julkaista valmistumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokemusosaan voivat osallistua kaikki luuytimensiirron seurantaklinikalla käyvät potilaat, joille on tehty allogeeninen siirto ja joilla on kyky suostua tutkimukseen ja jotka puhuvat sujuvasti englantia.
Interventioosaan ovat kelvollisia kaikki potilaat, jotka ovat menossa allogeeniseen siirtoon St James's Institute for Oncologyssa ja joilla on kyky suostua tutkimukseen ja jotka puhuvat sujuvasti englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole suostumuskykyä, eivät ole oikeutettuja osallistumaan Potilaat, jotka eivät puhu sujuvasti englantia, eivät ole oikeutettuja osallistumaan Potilaat, joille ei ole tulossa allogeenista siirtoa, eivät ole oikeutettuja osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki potilaat allograftisiirtoon
Kokemusosaan kaikki potilaat, jotka ovat saaneet allograftinsiirron viimeisen viiden vuoden aikana, ovat oikeutettuja osallistumaan, jos heillä on kyky suostua ja puhua sujuvasti englantia.
|
Potilaita pyydetään täyttämään yksi mielialamittaus (HADS), elämänsuuntautuneisuustesti (LOT) ja kyselylomake hoidon odotuksista klinikalla, kun päätös siirron jatkamisesta on tehty. Potilaat saavat todistukset saapuessaan siirtoyksikköön, minkä jälkeen he saavat HADS-tutkimuksen ja jäsennellyn haastattelun ensimmäisen viikon kuluessa siirtoosastolle saapumisesta (juuri ennen siirtoa) ja kahden ensimmäisen viikon kuluessa siirrosta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Strukturoidut haastattelut
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhyet jäsennellyt haastattelut, joissa selvitetään potilaan kokemusta interventiosta kahdessa vaiheessa intervention jälkeen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS12/10259
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .