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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02349776
생존자의 이야기로 이식 경험하기
생존 이야기는 골수 이식을 받는 환자에게 어떻게 도움이 됩니까?
동종이식 이식은 때때로 혈액암이 있는 사람들에게 치료의 가장 좋은 기회로 제공됩니다. 그러나 이식 자체가 생명을 위협할 수 있기 때문에 이러한 절차의 생존율은 매우 낮을 수 있습니다.
또한, 이러한 절차에는 일반적으로 심각한 감염 위험 증가로 인해 환자가 고립된 상태에서 대처해야 하는 수많은 쇠약 상태와 함께 긴 입원 기간이 수반됩니다. 당연히 사람들이 회복하는 데 기분이 중요한 역할을 한다는 상당한 증거가 있습니다.
이식 생존자들의 증언을 시술을 받는 환자에게 제공하는 것이 심리적 영향을 조사하고 싶습니다.
이 계획은 처음에 비디오테이프 구조화 인터뷰를 사용하여 과거 이식 환자로부터 약 10-15개의 증언을 수집한 다음 이러한 증언을 소책자 형식과 DVD로 대조하는 것입니다.
이 소책자와 DVD는 이식을 앞둔 연속 40명의 환자를 초대하여 증언 중재를 받는 중재로 사용될 것입니다.
환자는 이식을 진행하기로 결정한 후 하나의 기분 측정(HADS), 생활 방향 테스트(LOT) 및 클리닉에서의 치료 기대에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 환자는 이식 병동 입소 시 증언을 받고 이식 병동 입소 첫 주(이식 직전)와 이식 후 첫 2주 이내에 HADS 및 구조화 인터뷰를 받게 됩니다.
세 시점 사이의 측정치에 대한 비교 분석이 수행되고 구조화 된 인터뷰 데이터의 질적 분석이 수행됩니다.
매년 약 80명이 이식을 받고 있으며 2016년 9월까지 프로젝트가 완료될 것으로 예상됩니다. 완성 후 공개할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, 영국, LS1 3EX
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 증언 부분의 경우 동종 이식을 받았고 연구에 동의할 능력이 있고 영어에 능통한 골수 이식 후속 클리닉에 참석하는 모든 환자가 자격이 있습니다.
개입 부분의 경우 St James's Institute for Oncology에서 연구에 동의할 능력이 있고 영어에 능통한 모든 환자가 동종 이식을 받을 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 동의 능력이 없는 환자는 참여 자격이 없습니다. 영어가 유창하지 않은 환자는 참여 자격이 없습니다. 동종 이식을 진행하지 않는 환자는 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동종이식 이식을 위한 모든 환자
소감 부분은 지난 5년 이내에 동종 이식을 받은 모든 환자가 동의할 능력이 있고 영어를 유창하게 구사할 수 있는 경우 참여 자격이 있습니다.
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환자는 이식을 진행하기로 결정한 후 하나의 기분 측정(HADS), 생활 방향 테스트(LOT) 및 클리닉에서의 치료 기대에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 환자는 이식 병동 입소 시 증언을 받고 이식 병동 입소 첫 주(이식 직전)와 이식 후 첫 2주 이내에 HADS 및 구조화 인터뷰를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구조화된 인터뷰
기간: 3 개월
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개입 후 두 시점에서 개입에 대한 환자의 경험을 조사하는 짧은 구조화된 인터뷰
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GS12/10259
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