Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опыт трансплантации с историями выживших

16 августа 2019 г. обновлено: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Как истории выживания помогают пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга?

Трансплантация аллотрансплантата предлагается людям с гематологическим раком иногда как лучший шанс на излечение. Однако показатели выживаемости для этих процедур могут быть довольно низкими, поскольку трансплантация сама по себе может быть опасной для жизни.

Кроме того, эти процедуры обычно включают период длительной госпитализации, сопровождаемый множеством изнурительных состояний, с которыми пациенты должны справляться в изоляции из-за повышенного риска серьезной инфекции. Возможно, неудивительно, что существуют убедительные доказательства того, что настроение играет роль в том, как люди выздоравливают.

Я хочу исследовать психологическое воздействие предоставления показаний выживших после трансплантации пациентам, проходящим процедуру.

Первоначально планируется собрать около 10-15 отзывов от пациентов, перенесших трансплантацию, используя записанное на видео структурированное интервью, а затем сопоставить эти отзывы в формате буклета и на DVD.

Этот буклет и DVD будут использоваться в качестве вмешательства, когда 40 последовательных пациентов, которым предстоит трансплантация, приглашаются для получения свидетельства о вмешательстве.

Пациентам будет предложено заполнить один показатель настроения (HADS), тест на жизненную ориентацию (LOT) и анкету об ожиданиях лечения в клинике после принятия решения о проведении трансплантации. Пациенты получат показания при поступлении в отделение трансплантации, а затем пройдут HADS и структурированное интервью в течение первой недели после поступления в отделение трансплантации (непосредственно перед получением трансплантата) и в течение первых двух недель после трансплантации.

Будет проведен сравнительный анализ показателей между тремя временными точками и качественный анализ данных структурированного интервью.

Ежегодно трансплантацию проходят около 80 человек, предполагается, что проект будет завершен к сентябрю 2016 года. Намерение будет состоять в том, чтобы опубликовать после завершения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В части свидетельских показаний будут иметь право все пациенты, посещающие клинику последующего наблюдения за трансплантацией костного мозга, которые перенесли аллогенную трансплантацию и могут дать согласие на исследование, а также свободно владеют английским языком.

Для интервенционной части будут иметь право все пациенты, которым предстоит аллогенная трансплантация в Институте онкологии Сент-Джеймс, которые могут дать согласие на участие в исследовании и свободно владеют английским языком.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не способные дать согласие, не будут иметь права на участие. Пациенты, которые не владеют английским языком, не будут иметь права на участие. Пациенты, которые не планируют аллогенную трансплантацию, не будут иметь права на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Все пациенты для трансплантации аллотрансплантата
Что касается части отзыва, все пациенты, перенесшие трансплантацию аллотрансплантата за последние пять лет, будут иметь право на участие, если они могут дать согласие и могут свободно говорить по-английски.

Пациентам будет предложено заполнить один показатель настроения (HADS), тест на жизненную ориентацию (LOT) и анкету об ожиданиях лечения в клинике после принятия решения о проведении трансплантации.

Пациенты получат показания при поступлении в отделение трансплантации, а затем пройдут HADS и структурированное интервью в течение первой недели после поступления в отделение трансплантации (непосредственно перед получением трансплантата) и в течение первых двух недель после трансплантации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структурированные интервью
Временное ограничение: 3 месяца
Короткие структурированные интервью, исследующие опыт пациента в отношении вмешательства в два временных момента после вмешательства.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GS12/10259

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться