- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02349776
Opplever transplantasjon med historier fra overlevende
Hvordan hjelper historier om overlevelse pasienter som går gjennom benmargstransplantasjon?
Allograft-transplantasjoner tilbys personer med hematologisk kreft noen ganger som den beste muligheten for en kur. Imidlertid kan overlevelsesratene for disse prosedyrene være ganske dårlige, da transplantasjonen i seg selv kan være livstruende.
I tillegg innebærer disse prosedyrene vanligvis en periode med lengre sykehusinnleggelse ledsaget av en rekke svekkende tilstander som pasienter må takle isolert på grunn av økt risiko for alvorlig infeksjon. Det er kanskje ikke overraskende at det er betydelige bevis på at humøret spiller en rolle i måten folk blir friske på.
Jeg ønsker å undersøke den psykologiske virkningen av å gi vitnesbyrd fra overlevende etter transplantasjoner til pasienter som gjennomgår prosedyren.
Planen er i utgangspunktet å samle inn rundt 10-15 attester fra tidligere transplanterte pasienter ved å bruke et videofilmet strukturert intervju for deretter å samle disse attester i et hefteformat og DVD.
Dette heftet og DVDen vil bli brukt som en intervensjon der 40 påfølgende pasienter som skal videre til transplantasjon inviteres til å motta attestintervensjonen.
Pasienter vil bli bedt om å fullføre ett stemningsmål (HADS), livsorienteringstesten (LOT) og et spørreskjema om forventninger til behandling i klinikken når en beslutning om å fortsette til transplantasjon er tatt. Pasientene vil motta vitnesbyrdene ved innleggelse i transplantasjonsenheten og deretter motta HADS og et strukturert intervju innen den første uken etter innleggelse på transplantasjonsavdelingen (rett før de mottar transplantasjonen) og innen de to første ukene etter transplantasjonen.
Sammenlignende analyser av tiltakene mellom de tre tidspunktene ville bli utført og kvalitativ analyse av de strukturerte intervjudataene.
Rundt 80 personer gjennomgår transplantasjon hvert år, det er anslått at prosjektet vil være fullført innen september 2016. Hensikten vil være å publisere etter ferdigstillelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS1 3EX
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For attesteringsdelen vil alle pasienter som går på oppfølgingsklinikk for benmargstransplantasjon som har gjennomgått en allogen transplantasjon og som har kapasitet til å samtykke til studien og som behersker engelsk være kvalifisert.
For intervensjonsdelen vil alle pasienter som går videre for allogen transplantasjon ved St James's Institute for Oncology som har kapasitet til å samtykke til studien og som snakker flytende engelsk være kvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten evne til å samtykke vil ikke være kvalifisert for deltakelse Pasienter som ikke snakker flytende engelsk vil ikke være kvalifisert for deltakelse Pasienter som ikke skal videre for allogen transplantasjon vil ikke være kvalifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle pasienter for allograft transplantasjon
For testimonialsdelen vil alle pasienter som har fått en allografttransplantasjon i løpet av de siste fem årene være kvalifisert for deltakelse dersom de har kapasitet til å samtykke og kan snakke engelsk flytende.
|
Pasienter vil bli bedt om å fullføre ett stemningsmål (HADS), livsorienteringstesten (LOT) og et spørreskjema om forventninger til behandling i klinikken når en beslutning om å fortsette til transplantasjon er tatt. Pasientene vil motta vitnesbyrdene ved innleggelse i transplantasjonsenheten og deretter motta HADS og et strukturert intervju innen den første uken etter innleggelse på transplantasjonsavdelingen (rett før de mottar transplantasjonen) og innen de to første ukene etter transplantasjonen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturerte intervjuer
Tidsramme: 3 måneder
|
De korte strukturerte intervjuene som undersøker pasientens opplevelse av intervensjonen på to tidspunkter etter intervensjonen
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GS12/10259
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .