Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplever transplantasjon med historier fra overlevende

16. august 2019 oppdatert av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Hvordan hjelper historier om overlevelse pasienter som går gjennom benmargstransplantasjon?

Allograft-transplantasjoner tilbys personer med hematologisk kreft noen ganger som den beste muligheten for en kur. Imidlertid kan overlevelsesratene for disse prosedyrene være ganske dårlige, da transplantasjonen i seg selv kan være livstruende.

I tillegg innebærer disse prosedyrene vanligvis en periode med lengre sykehusinnleggelse ledsaget av en rekke svekkende tilstander som pasienter må takle isolert på grunn av økt risiko for alvorlig infeksjon. Det er kanskje ikke overraskende at det er betydelige bevis på at humøret spiller en rolle i måten folk blir friske på.

Jeg ønsker å undersøke den psykologiske virkningen av å gi vitnesbyrd fra overlevende etter transplantasjoner til pasienter som gjennomgår prosedyren.

Planen er i utgangspunktet å samle inn rundt 10-15 attester fra tidligere transplanterte pasienter ved å bruke et videofilmet strukturert intervju for deretter å samle disse attester i et hefteformat og DVD.

Dette heftet og DVDen vil bli brukt som en intervensjon der 40 påfølgende pasienter som skal videre til transplantasjon inviteres til å motta attestintervensjonen.

Pasienter vil bli bedt om å fullføre ett stemningsmål (HADS), livsorienteringstesten (LOT) og et spørreskjema om forventninger til behandling i klinikken når en beslutning om å fortsette til transplantasjon er tatt. Pasientene vil motta vitnesbyrdene ved innleggelse i transplantasjonsenheten og deretter motta HADS og et strukturert intervju innen den første uken etter innleggelse på transplantasjonsavdelingen (rett før de mottar transplantasjonen) og innen de to første ukene etter transplantasjonen.

Sammenlignende analyser av tiltakene mellom de tre tidspunktene ville bli utført og kvalitativ analyse av de strukturerte intervjudataene.

Rundt 80 personer gjennomgår transplantasjon hvert år, det er anslått at prosjektet vil være fullført innen september 2016. Hensikten vil være å publisere etter ferdigstillelse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS1 3EX
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For attesteringsdelen vil alle pasienter som går på oppfølgingsklinikk for benmargstransplantasjon som har gjennomgått en allogen transplantasjon og som har kapasitet til å samtykke til studien og som behersker engelsk være kvalifisert.

For intervensjonsdelen vil alle pasienter som går videre for allogen transplantasjon ved St James's Institute for Oncology som har kapasitet til å samtykke til studien og som snakker flytende engelsk være kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten evne til å samtykke vil ikke være kvalifisert for deltakelse Pasienter som ikke snakker flytende engelsk vil ikke være kvalifisert for deltakelse Pasienter som ikke skal videre for allogen transplantasjon vil ikke være kvalifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alle pasienter for allograft transplantasjon
For testimonialsdelen vil alle pasienter som har fått en allografttransplantasjon i løpet av de siste fem årene være kvalifisert for deltakelse dersom de har kapasitet til å samtykke og kan snakke engelsk flytende.

Pasienter vil bli bedt om å fullføre ett stemningsmål (HADS), livsorienteringstesten (LOT) og et spørreskjema om forventninger til behandling i klinikken når en beslutning om å fortsette til transplantasjon er tatt.

Pasientene vil motta vitnesbyrdene ved innleggelse i transplantasjonsenheten og deretter motta HADS og et strukturert intervju innen den første uken etter innleggelse på transplantasjonsavdelingen (rett før de mottar transplantasjonen) og innen de to første ukene etter transplantasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strukturerte intervjuer
Tidsramme: 3 måneder
De korte strukturerte intervjuene som undersøker pasientens opplevelse av intervensjonen på to tidspunkter etter intervensjonen
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GS12/10259

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere