Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zažíváme transplantaci s příběhy od přeživších

16. srpna 2019 aktualizováno: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Jak příběhy o přežití pomáhají pacientům po transplantaci kostní dřeně?

Transplantace aloštěpů jsou někdy lidem s hematologickými nádory nabízeny jako nejlepší šance na vyléčení. Míra přežití u těchto postupů však může být velmi nízká, protože transplantace sama o sobě může být život ohrožující.

Tyto postupy navíc obvykle zahrnují období zdlouhavé hospitalizace doprovázené řadou vysilujících stavů, se kterými se pacienti musí vyrovnávat izolovaně kvůli zvýšenému riziku závažné infekce. Možná není překvapením, že existují značné důkazy, že nálada hraje roli ve způsobu, jakým se lidé zotavují.

Přál bych si prozkoumat psychologický dopad poskytování svědectví přeživších po transplantaci pacientům podstupujícím zákrok.

V plánu je zpočátku shromáždit asi 10–15 posudků od pacientů po transplantaci pomocí videonahrávky strukturovaného rozhovoru a poté shromáždit tyto posudky do formátu brožury a DVD.

Tato brožura a DVD by byly použity jako intervence, kde je pozváno 40 po sobě jdoucích pacientů, kteří se chystají na transplantaci, aby obdrželi svědeckou intervenci.

Pacienti budou požádáni, aby vyplnili jedno měření nálady (HADS), test životní orientace (LOT) a dotazník o očekávání léčby na klinice, jakmile bylo učiněno rozhodnutí přistoupit k transplantaci. Pacienti obdrží svědectví při přijetí na transplantační jednotku a poté obdrží HADS a strukturovaný rozhovor během prvního týdne po přijetí na transplantační oddělení (těsně před přijetím transplantátu) a během prvních dvou týdnů po transplantaci.

Byla by provedena komparativní analýza měření mezi třemi časovými body a kvalitativní analýza dat ze strukturovaného rozhovoru.

Každý rok podstoupí transplantaci kolem 80 lidí, odhaduje se, že projekt bude dokončen do září 2016. Záměrem by bylo zveřejnit po dokončení.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS1 3EX
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro část s svědectvím budou způsobilí všichni pacienti navštěvující kliniku sledování transplantace kostní dřeně, kteří podstoupili alogenní transplantaci a kteří mají kapacitu souhlasit se studií a kteří mluví plynně anglicky.

Pro intervenční část budou způsobilí všichni pacienti, kteří se chystají na alogenní transplantaci v St James's Institute for Oncology, kteří mají kapacitu souhlasit se studií a kteří mluví plynně anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez schopnosti udělit souhlas nebudou způsobilí k účasti Pacienti, kteří nemluví plynně anglicky, nebudou způsobilí k účasti Pacienti, kteří se nechystají na alogenní transplantaci, nebudou způsobilí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni pacienti pro transplantaci aloštěpu
Pokud jde o svědeckou část, všichni pacienti, kteří v posledních pěti letech podstoupili transplantaci aloštěpu, budou způsobilí k účasti, pokud mají schopnost souhlasit a umí plynně mluvit anglicky.

Pacienti budou požádáni, aby vyplnili jedno měření nálady (HADS), test životní orientace (LOT) a dotazník o očekávání léčby na klinice, jakmile bylo učiněno rozhodnutí přistoupit k transplantaci.

Pacienti obdrží svědectví při přijetí na transplantační jednotku a poté obdrží HADS a strukturovaný rozhovor během prvního týdne po přijetí na transplantační oddělení (těsně před přijetím transplantátu) a během prvních dvou týdnů po transplantaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strukturované rozhovory
Časové okno: 3 měsíce
Krátké strukturované rozhovory zkoumající pacientovy zkušenosti s intervencí ve dvou časových bodech po intervenci
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GS12/10259

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit