Sperimentare il trapianto con le storie dei sopravvissuti
In che modo le storie di sopravvivenza aiutano i pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo?
I trapianti di allotrapianti sono offerti a persone con tumori ematologici a volte come la migliore possibilità di cura. Tuttavia, i tassi di sopravvivenza per queste procedure possono essere piuttosto scarsi, poiché il trapianto, di per sé, può essere pericoloso per la vita.
Inoltre, queste procedure di solito comportano un lungo periodo di ospedalizzazione accompagnato da una serie di condizioni debilitanti che i pazienti devono affrontare in isolamento a causa del loro aumentato rischio di infezione grave. Forse non sorprende che ci siano prove considerevoli che l'umore gioca un ruolo nel modo in cui le persone si riprendono.
Desidero indagare l'impatto psicologico del fornire testimonianze di sopravvissuti a trapianti a pazienti sottoposti alla procedura.
Il piano è inizialmente quello di raccogliere circa 10-15 testimonianze di pazienti trapiantati in passato utilizzando un'intervista strutturata videoregistrata, quindi raccogliere queste testimonianze in un opuscolo e un DVD.
Questo opuscolo e DVD verrebbero utilizzati come intervento in cui 40 pazienti consecutivi che stanno procedendo al trapianto sono invitati a ricevere l'intervento di testimonianza.
Ai pazienti verrà chiesto di completare una misurazione dell'umore (HADS), il Life Orientation Test (LOT) e un questionario sulle aspettative di trattamento in clinica una volta presa la decisione di procedere al trapianto. I pazienti riceveranno le testimonianze al momento del ricovero presso l'unità trapianti e quindi riceveranno l'HADS e un'intervista strutturata entro la prima settimana dall'ingresso nel reparto trapianti (appena prima di ricevere il trapianto) ed entro le prime due settimane successive al trapianto.
Verrebbero eseguite analisi comparative delle misure tra i tre punti temporali e analisi qualitativa dei dati strutturati dell'intervista.
Ogni anno vengono trapiantate circa 80 persone, si stima che il progetto sarà completato entro settembre 2016. L'intenzione sarebbe quella di pubblicare dopo il completamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS1 3EX
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per la parte di testimonianza saranno idonei tutti i pazienti che frequentano la clinica di follow-up del trapianto di midollo osseo che hanno subito un trapianto allogenico e che hanno la capacità di acconsentire allo studio e che parlano correntemente l'inglese.
Per la parte di intervento saranno ammissibili tutti i pazienti che si sottopongono a trapianto allogenico presso il St James's Institute for Oncology che hanno la capacità di acconsentire allo studio e che parlano correntemente l'inglese.
Criteri di esclusione:
- I pazienti senza capacità di consenso non saranno idonei alla partecipazione I pazienti che non parlano correntemente l'inglese non saranno idonei alla partecipazione I pazienti che non si sottopongono a trapianto allogenico non saranno idonei alla partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tutti i pazienti per trapianto di allotrapianto
Per la parte di testimonianza, tutti i pazienti che hanno ricevuto un trapianto di allotrapianto negli ultimi cinque anni saranno idonei alla partecipazione se hanno la capacità di acconsentire e parlano correntemente l'inglese.
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Ai pazienti verrà chiesto di completare una misurazione dell'umore (HADS), il Life Orientation Test (LOT) e un questionario sulle aspettative di trattamento in clinica una volta presa la decisione di procedere al trapianto. I pazienti riceveranno le testimonianze al momento del ricovero presso l'unità trapianti e quindi riceveranno l'HADS e un'intervista strutturata entro la prima settimana dall'ingresso nel reparto trapianti (appena prima di ricevere il trapianto) ed entro le prime due settimane successive al trapianto. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interviste strutturate
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le brevi interviste strutturate indagano l'esperienza del paziente dell'intervento in due momenti successivi all'intervento
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GS12/10259
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