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Transplantation mit Geschichten von Überlebenden erleben

16. August 2019 aktualisiert von: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Wie helfen Überlebensgeschichten Patienten, die sich einer Knochenmarktransplantation unterziehen?

Allotransplantattransplantationen werden Menschen mit hämatologischem Krebs manchmal als beste Chance auf Heilung angeboten. Allerdings können die Überlebensraten bei diesen Eingriffen recht schlecht sein, da die Transplantation an sich lebensbedrohlich sein kann.

Darüber hinaus sind diese Eingriffe in der Regel mit einem längeren Krankenhausaufenthalt verbunden, der mit einer Vielzahl schwächender Erkrankungen einhergeht, mit denen die Patienten aufgrund ihres erhöhten Risikos einer schweren Infektion isoliert zurechtkommen müssen. Es überrascht vielleicht nicht, dass es zahlreiche Hinweise darauf gibt, dass die Stimmung eine Rolle bei der Genesung von Menschen spielt.

Ich möchte die psychologischen Auswirkungen untersuchen, die sich aus der Weitergabe von Aussagen von Transplantationsüberlebenden an Patienten ergeben, die sich dem Eingriff unterziehen.

Der Plan besteht darin, zunächst etwa 10–15 Erfahrungsberichte früherer Transplantationspatienten mithilfe eines auf Video aufgezeichneten strukturierten Interviews zu sammeln und diese Erfahrungsberichte dann in einem Broschürenformat und auf einer DVD zusammenzustellen.

Diese Broschüre und DVD würden als Intervention verwendet, bei der 40 aufeinanderfolgende Patienten, die sich einer Transplantation unterziehen, eingeladen werden, die Testimonial-Intervention zu erhalten.

Die Patienten werden gebeten, eine Stimmungsmessung (HADS), den Life Orientation Test (LOT) und einen Fragebogen zu den Erwartungen an die Behandlung in der Klinik auszufüllen, sobald die Entscheidung für eine Transplantation getroffen wurde. Die Patienten erhalten die Aussagen bei der Aufnahme in die Transplantationsstation und erhalten dann innerhalb der ersten Woche nach der Aufnahme in die Transplantationsstation (unmittelbar vor Erhalt der Transplantation) und innerhalb der ersten zwei Wochen nach der Transplantation das HADS und ein strukturiertes Interview.

Es würden vergleichende Analysen der Messungen zwischen den drei Zeitpunkten und eine qualitative Analyse der strukturierten Interviewdaten durchgeführt.

Jedes Jahr werden rund 80 Menschen einer Transplantation unterzogen. Schätzungen zufolge wird das Projekt bis September 2016 abgeschlossen sein. Die Veröffentlichung soll nach Fertigstellung erfolgen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS1 3EX
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für den Testimonial-Teil sind alle Patienten teilnahmeberechtigt, die eine Nachsorgeklinik für Knochenmarktransplantationen aufsuchen, eine allogene Transplantation hatten und die Fähigkeit haben, der Studie zuzustimmen, sowie fließend Englisch sprechen.

Für den Interventionsteil sind alle Patienten berechtigt, die sich für eine allogene Transplantation am St. James’s Institute for Oncology bewerben, die Fähigkeit haben, der Studie zuzustimmen und fließend Englisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Einwilligungsfähigkeit haben keinen Anspruch auf Teilnahme. Patienten, die nicht fließend Englisch sprechen, haben keinen Anspruch auf Teilnahme. Patienten, die keine allogene Transplantation in Betracht ziehen, sind nicht teilnahmeberechtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Patienten für eine Allotransplantattransplantation
Für den Testimonial-Teil sind alle Patienten, die in den letzten fünf Jahren eine Allotransplantattransplantation erhalten haben, zur Teilnahme berechtigt, wenn sie einwilligungsfähig sind und fließend Englisch sprechen können.

Die Patienten werden gebeten, eine Stimmungsmessung (HADS), den Life Orientation Test (LOT) und einen Fragebogen zu den Erwartungen an die Behandlung in der Klinik auszufüllen, sobald die Entscheidung für eine Transplantation getroffen wurde.

Die Patienten erhalten die Aussagen bei der Aufnahme in die Transplantationsstation und erhalten dann innerhalb der ersten Woche nach der Aufnahme in die Transplantationsstation (unmittelbar vor Erhalt der Transplantation) und innerhalb der ersten zwei Wochen nach der Transplantation das HADS und ein strukturiertes Interview.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strukturierte Interviews
Zeitfenster: 3 Monate
Die kurzen strukturierten Interviews untersuchen die Erfahrungen des Patienten mit der Intervention zu zwei Zeitpunkten nach der Intervention
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GS12/10259

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