- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02349776
Transplantation mit Geschichten von Überlebenden erleben
Wie helfen Überlebensgeschichten Patienten, die sich einer Knochenmarktransplantation unterziehen?
Allotransplantattransplantationen werden Menschen mit hämatologischem Krebs manchmal als beste Chance auf Heilung angeboten. Allerdings können die Überlebensraten bei diesen Eingriffen recht schlecht sein, da die Transplantation an sich lebensbedrohlich sein kann.
Darüber hinaus sind diese Eingriffe in der Regel mit einem längeren Krankenhausaufenthalt verbunden, der mit einer Vielzahl schwächender Erkrankungen einhergeht, mit denen die Patienten aufgrund ihres erhöhten Risikos einer schweren Infektion isoliert zurechtkommen müssen. Es überrascht vielleicht nicht, dass es zahlreiche Hinweise darauf gibt, dass die Stimmung eine Rolle bei der Genesung von Menschen spielt.
Ich möchte die psychologischen Auswirkungen untersuchen, die sich aus der Weitergabe von Aussagen von Transplantationsüberlebenden an Patienten ergeben, die sich dem Eingriff unterziehen.
Der Plan besteht darin, zunächst etwa 10–15 Erfahrungsberichte früherer Transplantationspatienten mithilfe eines auf Video aufgezeichneten strukturierten Interviews zu sammeln und diese Erfahrungsberichte dann in einem Broschürenformat und auf einer DVD zusammenzustellen.
Diese Broschüre und DVD würden als Intervention verwendet, bei der 40 aufeinanderfolgende Patienten, die sich einer Transplantation unterziehen, eingeladen werden, die Testimonial-Intervention zu erhalten.
Die Patienten werden gebeten, eine Stimmungsmessung (HADS), den Life Orientation Test (LOT) und einen Fragebogen zu den Erwartungen an die Behandlung in der Klinik auszufüllen, sobald die Entscheidung für eine Transplantation getroffen wurde. Die Patienten erhalten die Aussagen bei der Aufnahme in die Transplantationsstation und erhalten dann innerhalb der ersten Woche nach der Aufnahme in die Transplantationsstation (unmittelbar vor Erhalt der Transplantation) und innerhalb der ersten zwei Wochen nach der Transplantation das HADS und ein strukturiertes Interview.
Es würden vergleichende Analysen der Messungen zwischen den drei Zeitpunkten und eine qualitative Analyse der strukturierten Interviewdaten durchgeführt.
Jedes Jahr werden rund 80 Menschen einer Transplantation unterzogen. Schätzungen zufolge wird das Projekt bis September 2016 abgeschlossen sein. Die Veröffentlichung soll nach Fertigstellung erfolgen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS1 3EX
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für den Testimonial-Teil sind alle Patienten teilnahmeberechtigt, die eine Nachsorgeklinik für Knochenmarktransplantationen aufsuchen, eine allogene Transplantation hatten und die Fähigkeit haben, der Studie zuzustimmen, sowie fließend Englisch sprechen.
Für den Interventionsteil sind alle Patienten berechtigt, die sich für eine allogene Transplantation am St. James’s Institute for Oncology bewerben, die Fähigkeit haben, der Studie zuzustimmen und fließend Englisch sprechen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Einwilligungsfähigkeit haben keinen Anspruch auf Teilnahme. Patienten, die nicht fließend Englisch sprechen, haben keinen Anspruch auf Teilnahme. Patienten, die keine allogene Transplantation in Betracht ziehen, sind nicht teilnahmeberechtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Alle Patienten für eine Allotransplantattransplantation
Für den Testimonial-Teil sind alle Patienten, die in den letzten fünf Jahren eine Allotransplantattransplantation erhalten haben, zur Teilnahme berechtigt, wenn sie einwilligungsfähig sind und fließend Englisch sprechen können.
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Die Patienten werden gebeten, eine Stimmungsmessung (HADS), den Life Orientation Test (LOT) und einen Fragebogen zu den Erwartungen an die Behandlung in der Klinik auszufüllen, sobald die Entscheidung für eine Transplantation getroffen wurde. Die Patienten erhalten die Aussagen bei der Aufnahme in die Transplantationsstation und erhalten dann innerhalb der ersten Woche nach der Aufnahme in die Transplantationsstation (unmittelbar vor Erhalt der Transplantation) und innerhalb der ersten zwei Wochen nach der Transplantation das HADS und ein strukturiertes Interview. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Strukturierte Interviews
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die kurzen strukturierten Interviews untersuchen die Erfahrungen des Patienten mit der Intervention zu zwei Zeitpunkten nach der Intervention
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GS12/10259
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