Transplantatie ervaren met verhalen van overlevenden
Hoe helpen overlevingsverhalen patiënten die een beenmergtransplantatie ondergaan?
Allografttransplantaties worden soms aangeboden aan mensen met hematologische kankers als de beste kans op genezing. De overlevingspercentages voor deze procedures kunnen echter vrij laag zijn, omdat de transplantatie zelf levensbedreigend kan zijn.
Bovendien gaan deze procedures meestal gepaard met een periode van langdurige ziekenhuisopname, vergezeld van tal van slopende aandoeningen waarmee patiënten geïsoleerd moeten omgaan vanwege hun verhoogde risico op ernstige infectie. Het is misschien niet verrassend dat er aanzienlijk bewijs is dat stemming een rol speelt bij de manier waarop mensen herstellen.
Ik wil de psychologische impact onderzoeken van het geven van getuigenissen van overlevenden van transplantaties aan patiënten die de procedure ondergaan.
Het plan is in eerste instantie om ongeveer 10-15 getuigenissen van eerdere transplantatiepatiënten te verzamelen met behulp van een op video opgenomen gestructureerd interview en deze getuigenissen vervolgens te bundelen in een boekje en dvd.
Dit boekje en deze dvd zouden worden gebruikt als een interventie waarbij 40 opeenvolgende patiënten die een transplantatie ondergaan, worden uitgenodigd om de testimonial-interventie te ontvangen.
Patiënten zullen worden gevraagd om één stemmingsmeting (de HADS), de Life Orientation Test (LOT) en een vragenlijst over de verwachtingen van de behandeling in de kliniek in te vullen zodra een beslissing is genomen om over te gaan tot transplantatie. Patiënten ontvangen de getuigenissen bij opname op de transplantatieafdeling en ontvangen vervolgens de HADS en een gestructureerd interview binnen de eerste week na opname op de transplantatieafdeling (net voor de transplantatie) en binnen de eerste twee weken na de transplantatie.
Vergelijkende analyses van de maatregelen tussen de drie tijdstippen zouden worden uitgevoerd en kwalitatieve analyse van de gestructureerde interviewgegevens.
Elk jaar ondergaan ongeveer 80 mensen een transplantatie, naar schatting zal het project in september 2016 voltooid zijn. De bedoeling zou zijn om na voltooiing te publiceren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS1 3EX
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor het testimonial-gedeelte komen alle patiënten in aanmerking die de vervolgkliniek voor beenmergtransplantatie bezoeken, die een allogene transplantatie hebben ondergaan en in staat zijn om in te stemmen met het onderzoek en die vloeiend Engels spreken.
Voor het interventiegedeelte komen alle patiënten in aanmerking die een allogene transplantatie ondergaan bij het St. James's Institute for Oncology, die toestemming kunnen geven voor het onderzoek en vloeiend Engels spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder toestemmingsvermogen komen niet in aanmerking voor deelname Patiënten die niet vloeiend Engels spreken, komen niet in aanmerking voor deelname Patiënten die niet doorgaan voor allogene transplantatie komen niet in aanmerking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alle patiënten voor allogene transplantatie
Voor het getuigenisgedeelte komen alle patiënten die in de afgelopen vijf jaar een allogene transplantatie hebben ondergaan in aanmerking voor deelname als ze in staat zijn om toestemming te geven en vloeiend Engels kunnen spreken.
|
Patiënten zullen worden gevraagd om één stemmingsmeting (de HADS), de Life Orientation Test (LOT) en een vragenlijst over de verwachtingen van de behandeling in de kliniek in te vullen zodra een beslissing is genomen om over te gaan tot transplantatie. Patiënten ontvangen de getuigenissen bij opname op de transplantatieafdeling en ontvangen vervolgens de HADS en een gestructureerd interview binnen de eerste week na opname op de transplantatieafdeling (net voor de transplantatie) en binnen de eerste twee weken na de transplantatie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestructureerde interviews
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De korte gestructureerde interviews die de ervaring van de patiënt met de interventie op twee tijdstippen na de interventie onderzoeken
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GS12/10259
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .