Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenie przeszczepu z historiami osób, które przeżyły

16 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

W jaki sposób historie przeżycia pomagają pacjentom przechodzącym przeszczep szpiku kostnego?

Przeszczepy alloprzeszczepów są czasami oferowane osobom z nowotworami hematologicznymi jako największa szansa na wyleczenie. Jednak wskaźniki przeżycia w przypadku tych procedur mogą być dość niskie, ponieważ przeszczep sam w sobie może zagrażać życiu.

Ponadto procedury te zwykle wiążą się z okresem długiej hospitalizacji, któremu towarzyszy szereg wyniszczających warunków, z którymi pacjenci muszą radzić sobie w izolacji ze względu na zwiększone ryzyko poważnej infekcji. Być może nie jest zaskoczeniem, że istnieje wiele dowodów na to, że nastrój odgrywa rolę w sposobie, w jaki ludzie wracają do zdrowia.

Pragnę zbadać psychologiczny wpływ dostarczania zeznań od osób, które przeżyły przeszczepy, pacjentom poddawanym zabiegowi.

Plan zakłada początkowo zebranie około 10-15 opinii od pacjentów po przeszczepach z wykorzystaniem ustrukturyzowanego wywiadu nagranego na wideo, a następnie zebranie tych opinii w formie broszury i płyty DVD.

Ta broszura i płyta DVD zostaną wykorzystane jako interwencja, w ramach której 40 kolejnych pacjentów, którzy mają zamiar poddać się przeszczepowi, zostanie zaproszonych do udziału w interwencjach referencyjnych.

Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie jednego pomiaru nastroju (HADS), Testu Orientacji Życiowej (LOT) oraz kwestionariusza dotyczącego oczekiwań co do leczenia w klinice po podjęciu decyzji o przeszczepie. Pacjenci otrzymają zeznania po przyjęciu na oddział transplantacyjny, a następnie otrzymają HADS i ustrukturyzowany wywiad w ciągu pierwszego tygodnia przyjęcia na oddział transplantacyjny (tuż przed przyjęciem przeszczepu) iw ciągu pierwszych dwóch tygodni po przeszczepie.

Przeprowadzonoby analizy porównawcze miar między trzema punktami czasowymi oraz analizę jakościową danych z ustrukturyzowanego wywiadu.

Około 80 osób rocznie przechodzi przeszczep, szacuje się, że projekt zostanie zakończony do września 2016 r. Intencją byłoby opublikowanie po zakończeniu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do części referencyjnej kwalifikowani będą wszyscy pacjenci zgłaszający się do poradni po przeszczepieniu szpiku kostnego, którzy przeszli allogeniczny przeszczep i którzy są w stanie wyrazić zgodę na badanie oraz biegle władają językiem angielskim.

Do części interwencyjnej kwalifikują się wszyscy pacjenci, którzy mają przejść przeszczep allogeniczny w St James's Institute for Oncology, którzy są w stanie wyrazić zgodę na badanie i biegle władają językiem angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieposiadający zdolności do wyrażenia zgody nie będą kwalifikować się do udziału Pacjenci, którzy nie posługują się biegle językiem angielskim, nie będą kwalifikowani do udziału Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu allogenicznego, nie będą kwalifikowani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy pacjenci do przeszczepu alloprzeszczepu
Jeśli chodzi o część referencyjną, wszyscy pacjenci, którzy otrzymali alloprzeszczep w ciągu ostatnich pięciu lat, będą kwalifikować się do udziału, jeśli są w stanie wyrazić zgodę i mówią płynnie po angielsku.

Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie jednego pomiaru nastroju (HADS), Testu Orientacji Życiowej (LOT) oraz kwestionariusza dotyczącego oczekiwań co do leczenia w klinice po podjęciu decyzji o przeszczepie.

Pacjenci otrzymają zeznania po przyjęciu na oddział transplantacyjny, a następnie otrzymają HADS i ustrukturyzowany wywiad w ciągu pierwszego tygodnia przyjęcia na oddział transplantacyjny (tuż przed przyjęciem przeszczepu) iw ciągu pierwszych dwóch tygodni po przeszczepie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustrukturyzowane wywiady
Ramy czasowe: 3 miesiące
Krótkie ustrukturyzowane wywiady badające doświadczenia pacjentów związane z interwencją w dwóch punktach czasowych po interwencji
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GS12/10259

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

3
Subskrybuj