Oplever transplantation med historier fra overlevende
Hvordan hjælper historier om overlevelse patienter, der gennemgår knoglemarvstransplantation?
Allograft-transplantationer tilbydes mennesker med hæmatologiske kræftformer nogle gange som den bedste chance for helbredelse. Imidlertid kan overlevelsesraterne for disse procedurer være ret dårlige, da transplantationen i sig selv kan være livstruende.
Derudover involverer disse procedurer sædvanligvis en periode med langvarig hospitalsindlæggelse ledsaget af et væld af invaliderende tilstande, som patienter skal klare i isolation på grund af deres øgede risiko for alvorlig infektion. Måske ikke overraskende, er der betydelige beviser for, at humør spiller en rolle i den måde, folk kommer sig på.
Jeg ønsker at undersøge den psykologiske virkning af at give vidnesbyrd fra overlevende efter transplantationer til patienter, der gennemgår proceduren.
Planen er i første omgang at indsamle omkring 10-15 vidnesbyrd fra tidligere transplantationspatienter ved hjælp af et videooptaget struktureret interview for derefter at samle disse vidnesbyrd i et hæfteformat og DVD.
Dette hæfte og DVD vil blive brugt som en intervention, hvor 40 på hinanden følgende patienter, der skal videre til transplantation, inviteres til at modtage vidnesbyrdsinterventionen.
Patienterne vil blive bedt om at udfylde en stemningsmåling (HADS), Life Orientation Test (LOT) og et spørgeskema om forventninger til behandling i klinikken, når der er truffet en beslutning om at gå videre til transplantation. Patienterne vil modtage vidneudsagn ved indlæggelse på transplantationsenheden og derefter modtage HADS og en struktureret samtale inden for den første uge efter indlæggelse på transplantationsafdelingen (lige før modtagelse af transplantationen) og inden for de første to uger efter transplantationen.
Sammenlignende analyser af målene mellem de tre tidspunkter ville blive udført og kvalitativ analyse af de strukturerede interviewdata.
Omkring 80 mennesker gennemgår transplantation hvert år, det anslås, at projektet vil være afsluttet i september 2016. Hensigten vil være at offentliggøre efter færdiggørelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS1 3EX
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Med hensyn til testimonialsdelen vil alle patienter, der går på knoglemarvstransplantationsopfølgningsklinikken, som har fået foretaget en allogen transplantation, og som har kapacitet til at give samtykke til undersøgelsen, og som taler flydende engelsk, være berettigede.
Til interventionsdelen vil alle patienter, der går videre til allogen transplantation på St James's Institute for Oncology, som har kapacitet til at give samtykke til undersøgelsen, og som taler flydende engelsk, være berettigede.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden evne til at give samtykke vil ikke være berettiget til deltagelse Patienter, der ikke taler flydende engelsk, vil ikke være berettigede til deltagelse Patienter, der ikke skal videre til allogen transplantation, vil ikke være berettiget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alle patienter til allograft transplantation
For testimonialdelen vil alle patienter, der har modtaget en allotransplantattransplantation inden for de sidste fem år, være berettiget til deltagelse, hvis de har kapacitet til at give samtykke og kan tale engelsk flydende.
|
Patienterne vil blive bedt om at udfylde en stemningsmåling (HADS), Life Orientation Test (LOT) og et spørgeskema om forventninger til behandling i klinikken, når der er truffet en beslutning om at gå videre til transplantation. Patienterne vil modtage vidneudsagn ved indlæggelse på transplantationsenheden og derefter modtage HADS og en struktureret samtale inden for den første uge efter indlæggelse på transplantationsafdelingen (lige før modtagelse af transplantationen) og inden for de første to uger efter transplantationen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturerede interviews
Tidsramme: 3 måneder
|
De korte strukturerede interviews, der undersøger patientens oplevelse af interventionen på to tidspunkter efter interventionen
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GS12/10259
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .