1型糖尿病の小児および青年における炭水化物計算
糖質計数法による小児・青年期1型糖尿病患者の毎食糖質量の個人差の解析
調査の概要
詳細な説明
小児および青年の 1 型糖尿病患者の治療における課題は、糖尿病の合併症を予防するために正常血糖を維持することです。 食後の血糖コントロールは、食事の CHO 含有量によって直接影響を受け、炭水化物は 1 日の必要量の約 55% を占める必要があります。 炭水化物の摂取量とインスリンの必要性の間には直線関係があります。 CHO カウントは、ボーラスインスリン投与量を食事の総炭水化物含有量に一致させる技術です。 インスリンと炭水化物の比率が使用されます。 この方法は、固定インスリン療法とは対照的です。 特に小児集団における CHO カウントに関する研究は不足しています。 しかし、現在、1 型糖尿病の管理における CHO カウントの使用を支持する国際的な推奨事項があります。これは、生活の質を改善し、HbA1c を改善する傾向があり、BMI を増加させずに低血糖を制限するためです。 1 日の主な 4 食ごとの CHO 量の変動に関する小児科の研究はありません。
目的 研究者は、子供たちが総食事 CHO を大きく変えるという仮説を立てています。これは、この手法の議論です。
主な目的:
小児および青年 (1 歳から 18 歳) がこの可能性を利用して、朝食時、昼食時、間食時、夕食時、および日々の CHO の量をどのように変化させるかを評価すること。
副次的な目的:
- CHO の変動と、学校や病気などの環境要因、および血糖コントロールや BMI などの医学的要因との相関関係を特定する。
- 小児集団の総 CHO 摂取量を国際的な推奨事項と比較する。
このセルフ モニタリング ログブックは、2 回の相談の間に 28 日間にわたって記入する必要があります。
治験責任医師には、18 か月間に 80 人の患者が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス、06200
- Fondation Lenval
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1 型糖尿病の基礎ボーラス治療を受けており、9 か月以上炭水化物を数える練習をしている
- 1型糖尿病の素因となる自己抗体陽性（抗gad、抗ia2、抗膵島）またはHLAタイピング
- 1歳から18歳
- 社会保障制度への加入
- -含める前の週にボーラスインスリンの見落としが3回未満
除外基準:
- 1歳未満または18歳以上
- 自己抗体陰性で、HLA は 1 型糖尿病の素因ではありません
- 社会保障制度に加入していない
- 含める前の週にボーラスインスリンの2回以上の省略
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：炭水化物カウント
患者は28日間ログブックに記入する必要があります
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患者はログブックに次のデータを記入する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主食毎のCHO量の個人差：朝食、昼食、間食、夕食
時間枠：28日間毎日
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患者は 28 日間ログブックに記入する必要があります
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28日間毎日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Marie HOFLACK, PhD、Fondation Lenval
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。