Comptage des glucides chez les enfants et les adolescents atteints de diabète de type 1
Analyse de la variation individuelle de la quantité de glucides à chaque repas chez les enfants et les adolescents atteints de diabète de type 1 à l'aide de la méthode de comptage des glucides
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le défi du traitement des enfants et des adolescents atteints de diabète de type 1 est de maintenir une normoglycémie pour prévenir les complications du diabète. Le contrôle glycémique post prandial est directement influencé par la teneur en glucides du repas et les glucides doivent représenter environ 55% des besoins quotidiens. Il existe une relation linéaire entre l'apport en glucides et les besoins en insuline. Le comptage des glucides est une technique permettant d'adapter une dose d'insuline en bolus à la teneur totale en glucides du repas. Un rapport insuline/glucides est utilisé. La méthode contraste avec le régime d'insuline fixe. Il y a un manque d'études sur le comptage des CHO, en particulier dans la population pédiatrique. Cependant, il existe actuellement des recommandations internationales soutenant l'utilisation du comptage des CHO dans la prise en charge du diabète de type 1 car il améliore la qualité de vie, tend à améliorer l'HbA1c et limite les hypoglycémies sans augmenter l'IMC. Il n'existe pas d'étude pédiatrique sur la variation de la quantité de CHO à chacun des 4 principaux repas quotidiens.
Objectifs Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les enfants varient considérablement leur repas total CHO. C'est un argument en faveur de cette technique.
Objectif premier :
Évaluer comment les enfants et les adolescents (âgés de 1 à 18 ans) utilisent cette possibilité pour modifier la quantité de glucides au petit-déjeuner, au déjeuner, au goûter, au dîner et au jour le jour.
Objectifs secondaires :
- Identifier une corrélation entre la variation des glucides et des facteurs environnementaux tels que l'école ou la maladie et des facteurs médicaux tels que le contrôle glycémique et l'IMC.
- Comparer les apports totaux en glucides de notre population pédiatrique aux recommandations internationales Méthodes Un journal de bord est remis au patient pour détailler la quantité de glucides dans le repas et le lieu et l'événement au cours de ces repas.
Ce carnet d'autocontrôle doit être rempli sur 28 jours entre deux consultations.
Les investigateurs incluront 80 patients pendant 18 mois
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06200
- Fondation Lenval
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Traité pour le diabète de type 1 avec un régime de bolus basal et pratiquant le comptage des glucides pendant neuf mois ou plus
- Avec auto-anticorps positifs (anti-gad, anti-ia2, anti-îlots) ou typage HLA prédisposant au diabète de type 1
- De 1 à 18 ans
- affiliation à un régime de sécurité sociale
- Moins de trois oublis de bolus d'insuline dans la semaine précédant l'inclusion
Critère d'exclusion:
- Moins de 1 an ou plus de 18 ans
- Autoanticorps négatif et HLA ne prédispose pas au diabète de type 1
- Pas d'affiliation à un régime de sécurité sociale
- Plus de deux omissions de bolus d'insuline dans la semaine précédant l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: comptage des glucides
les patients doivent remplir leur journal de bord pendant 28 jours
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les patients doivent remplir leur journal de bord avec les données suivantes :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La variation individuelle de la quantité de CHO à chaque repas principal : petit-déjeuner, déjeuner, collations, dîner
Délai: chaque jour pendant 28 jours
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les patients doivent remplir leur journal de bord pendant 28 jours
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chaque jour pendant 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie HOFLACK, PhD, Fondation Lenval
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-HPNCL-05
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