Contagem de carboidratos em crianças e adolescentes com diabetes tipo 1
Análise da Variação Individual da Quantidade de Carboidratos em Cada Refeição em Crianças e Adolescentes com Diabetes Tipo 1 Usando o Método de Contagem de Carboidratos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O desafio do tratamento de crianças e adolescentes com diabetes tipo 1 é manter uma normoglicemia para prevenir as complicações do diabetes. O controle glicêmico pós-prandial é diretamente influenciado pelo teor de CHO da refeição e os carboidratos devem representar cerca de 55% das necessidades diárias. Existe uma relação linear entre a ingestão de carboidratos e a necessidade de insulina. A contagem de CHO é uma técnica para combinar uma dose de insulina em bolus com o conteúdo total de carboidratos da refeição. Uma proporção de insulina para carboidrato é usada. O método contrasta com o regime de insulina fixa. Há uma falta de estudos sobre a contagem de CHO, particularmente na população pediátrica. No entanto, atualmente existem recomendações internacionais que apoiam o uso da contagem de CHO no tratamento do diabetes tipo 1 porque melhora a qualidade de vida, tende a melhorar a HbA1c e limita a hipoglicemia sem aumentar o IMC. Não há estudo pediátrico sobre a variação da quantidade de CHO em cada uma das 4 principais refeições diárias.
Objetivos Os investigadores levantam a hipótese de que as crianças variam muito o total de CHO de suas refeições. Este é um argumento para esta técnica.
Objetivo primário :
Avaliar como crianças e adolescentes (de 1 a 18 anos) utilizam essa possibilidade para alterar a quantidade de CHO no café da manhã, no almoço, no lanche, no jantar e no dia a dia.
Objetivos secundários:
- Identificar uma correlação entre a variação de CHO e fatores ambientais, como escola ou doença, e fatores médicos, como controle glicêmico e IMC.
- Comparar a ingestão total de CHO da nossa população pediátrica com as recomendações internacionais Métodos Um diário de bordo é fornecido ao paciente para detalhar a quantidade de carboidratos na refeição e local e evento durante essas refeições.
Este diário de bordo de automonitoramento deve ser preenchido em 28 dias entre duas consultas.
Os investigadores incluirão 80 pacientes durante 18 meses
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06200
- Fondation Lenval
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratado para diabetes tipo 1 com um regime de bolus basal e praticando a contagem de carboidratos por nove meses ou mais
- Com autoanticorpos positivos (anti-gad, anti-ia2, anti-ilhotas) ou tipagem HLA predispondo a diabetes tipo 1
- De 1 a 18 anos
- inscrição num regime de segurança social
- Menos de três esquecimentos de insulina em bolus na semana anterior à inclusão
Critério de exclusão:
- Com idade inferior a 1 ou superior a 18 anos
- Autoanticorpo negativo e HLA não predispõe ao diabetes tipo 1
- Não filiação a um regime de segurança social
- Mais de duas omissões de insulina em bolus na semana anterior à inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: contagem de carboidratos
os pacientes devem preencher seu diário de bordo durante 28 dias
|
os pacientes devem preencher seu diário de bordo com os seguintes dados:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A variação individual da quantidade de CHO em cada refeição principal: Café da manhã, Almoço, Lanches, Jantar
Prazo: todos os dias durante 28 dias
|
os pacientes devem preencher seu diário de bordo durante 28 dias
|
todos os dias durante 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie HOFLACK, PhD, Fondation Lenval
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-HPNCL-05
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .