Hiilihydraattien laskeminen tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla ja nuorilla
Hiilihydraattimäärän yksilöllisen vaihtelun analyysi kullakin aterialla tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla ja nuorilla hiilihydraattien laskentamenetelmällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten ja nuorten hoidon haasteena on ylläpitää normoglykemiaa diabeteksen komplikaatioiden ehkäisemiseksi. Aterian jälkeiseen sokeritasapainoon vaikuttaa suoraan aterian CHO-pitoisuus, ja hiilihydraattien tulee edustaa noin 55 % päivittäisestä tarpeesta. Hiilihydraattien saannin ja insuliinin tarpeen välillä on lineaarinen suhde. CHO-laskenta on tekniikka, jolla bolusinsuliiniannos sovitetaan aterian kokonaishiilihydraattipitoisuuteen. Käytetään insuliinin ja hiilihydraattien suhdetta. Menetelmä eroaa kiinteästä insuliinihoito-ohjelmasta. CHO-laskennasta ei ole tehty tutkimuksia erityisesti lapsiväestössä. Tällä hetkellä on kuitenkin olemassa kansainvälisiä suosituksia, jotka tukevat CHO-laskennan käyttöä tyypin 1 diabeteksen hoidossa, koska se parantaa elämänlaatua, pyrkii parantamaan HbA1c-arvoa ja rajoittaa hypoglykemiaa nostamatta BMI:tä. Ei ole tehty pediatrista tutkimusta CHO-määrän vaihtelusta jokaisella neljällä päivittäisellä pääaterialla.
Tavoitteet Tutkijat olettavat, että lasten kokonaisaterian CHO vaihtelee suuresti. Tämä on peruste tälle tekniikalle.
Ensisijainen tavoite:
Sen arvioimiseksi, kuinka lapset ja nuoret (1–18-vuotiaat) käyttävät tätä mahdollisuutta muuttaa CHO:n määrää aamiaisella, lounaalla, välipalalla, illallisella ja päivästä toiseen.
Toissijaiset tavoitteet:
- Tunnistaa korrelaatio CHO:n vaihtelun ja ympäristötekijöiden, kuten koulun tai sairauden, ja lääketieteellisten tekijöiden, kuten glykeemisen kontrollin ja BMI:n, välillä.
- Lapsiväestömme CHO:n kokonaissaannin vertaaminen kansainvälisiin suosituksiin Menetelmät Potilaalle annetaan lokikirja, josta käyvät ilmi aterian hiilihydraattien määrä sekä paikka ja tapahtuma näiden aterioiden aikana.
Tämä itsevalvontapäiväkirja on täytettävä 28 päivän aikana kahden kuulemisen välillä.
Tutkijoiden joukossa on 80 potilasta 18 kuukauden aikana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06200
- Fondation Lenval
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidettu tyypin 1 diabeteksessa perusbolushoito-ohjelmalla ja harjoitellaan hiilihydraattien laskemista yhdeksän kuukauden ajan tai kauemmin
- Autovasta-ainepositiiviset (anti-gad, anti-ia2, anti-islets) tai HLA-tyypitys, joka altistaa tyypin 1 diabetekselle
- Ikäraja 1-18 vuotta
- kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään
- Alle kolme bolusinsuliinin laiminlyöntiä sisällyttämistä edeltävän viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 1-vuotias tai yli 18-vuotias
- Autovasta-ainenegatiivinen ja HLA ei altista tyypin 1 diabetekselle
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Yli kaksi bolusinsuliinin laiminlyöntiä inkluusiota edeltävän viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: hiilihydraattien laskeminen
potilaiden on täytettävä päiväkirjansa 28 päivän aikana
|
potilaiden tulee täyttää lokikirjaansa seuraavat tiedot:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CHO-määrän yksilöllinen vaihtelu jokaisella pääaterialla: aamiainen, lounas, välipalat, illallinen
Aikaikkuna: joka päivä 28 päivän ajan
|
potilaiden tulee täyttää päiväkirjansa 28 päivän aikana
|
joka päivä 28 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie HOFLACK, PhD, Fondation Lenval
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-HPNCL-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .