Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koolhydraten tellen bij kinderen en adolescenten met diabetes type 1

27 juli 2018 bijgewerkt door: Fondation Lenval

Analyse van de individuele variatie van de hoeveelheid koolhydraten bij elke maaltijd bij kinderen en adolescenten met diabetes type 1 met behulp van de methode voor het tellen van koolhydraten

De totale hoeveelheid koolhydraten (CHO) die tijdens de maaltijd wordt geconsumeerd, is een sterke voorspeller van de glykemische respons bij kinderen en adolescenten met type 1-diabetes. Koolhydraten tellen is een techniek om een ​​dosis snelwerkende insuline aan te passen aan het koolhydraatgehalte van een maaltijd. Dankzij deze flexibele insulinetherapie verbeteren de glykemische controle en de kwaliteit van leven. Het tellen van koolhydraten is een aanbevolen techniek bij volwassen diabetespatiënten. Er zijn weinig gegevens over het gebruik van deze methode bij jongeren met diabetes. Er zijn geen studies naar de verandering van het koolhydraatgehalte bij maaltijden bij kinderen en jongeren met diabetes die bezig zijn met het tellen van koolhydraten, terwijl het juist het belang van deze techniek is. Het doel van deze studie is om te beoordelen hoe kinderen en adolescenten met type 1 diabetes gebruik maken van de mogelijkheid om hun hoeveelheid koolhydraten bij elke hoofdmaaltijd te veranderen wanneer ze de methode van het tellen van koolhydraten gebruiken. De onderzoekers veronderstellen dat kinderen hun hoeveelheid CHO sterk variëren. Dit is een argument om deze techniek in de kindergeneeskunde te gebruiken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De uitdaging van de behandeling van kinderen en adolescenten met diabetes type 1 is het handhaven van een normoglycemie om de complicaties van diabetes te voorkomen. De postprandiale glykemische controle wordt direct beïnvloed door het CHO-gehalte van de maaltijd en de koolhydraten moeten ongeveer 55% van de dagelijkse behoefte vertegenwoordigen. Er is een lineair verband tussen koolhydraatinname en insulinebehoefte. CHO-telling is een techniek om een ​​bolusinsulinedosis af te stemmen op het totale koolhydraatgehalte van de maaltijd. Er wordt een insuline-koolhydraatverhouding gebruikt. De methode staat in contrast met een vast insulineregime. Er is een gebrek aan studies over CHO-telling, met name bij pediatrische patiënten. Er zijn momenteel echter internationale aanbevelingen die het gebruik van CHO-telling bij de behandeling van type 1-diabetes ondersteunen, omdat het de kwaliteit van leven verbetert, de neiging heeft om de HbA1c te verbeteren en hypoglykemie beperkt zonder de BMI te verhogen. Er is geen pediatrisch onderzoek gedaan naar de variatie van de hoeveelheid CHO bij elk van de 4 hoofdmaaltijden per dag.

Doelstellingen De onderzoekers veronderstellen dat kinderen hun totale maaltijd-CHO sterk variëren. Dit is een argument voor deze techniek.

Hoofddoel :

Om te beoordelen hoe kinderen en adolescenten (van 1 tot 18 jaar) deze mogelijkheid gebruiken om de hoeveelheid CHO bij het ontbijt, de lunch, de snack, het avondeten en van dag tot dag te veranderen.

Secundaire doelen:

  • Een correlatie identificeren tussen de variatie van CHO en omgevingsfactoren zoals school of ziekte en medische factoren zoals glykemische controle en BMI.
  • Om de totale CHO-inname van onze pediatrische populatie te vergelijken met internationale aanbevelingen Methoden Er wordt een logboek aan de patiënt gegeven om de hoeveelheid koolhydraten in de maaltijd en de plaats en gebeurtenis tijdens deze maaltijd te beschrijven.

Dit logboek voor zelfcontrole moet gedurende 28 dagen tussen twee consulten worden ingevuld.

De onderzoekers zullen gedurende 18 maanden 80 patiënten includeren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nice, Frankrijk, 06200
        • Fondation Lenval

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Behandeld voor type 1-diabetes met een basaal bolusregime en oefenen met het tellen van koolhydraten gedurende negen maanden of langer
  • Met positieve auto-antilichamen (anti-gad, anti-ia2, anti-eilandjes) of HLA-typering die vatbaar zijn voor diabetes type 1
  • Leeftijd 1 tot 18 jaar
  • aansluiting bij een stelsel van sociale zekerheid
  • Minder dan drie vergissingen van bolusinsuline in de week voorafgaand aan opname

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 1 jaar of ouder dan 18 jaar
  • Auto-antilichaam negatief en HLA maakt niet vatbaar voor diabetes type 1
  • Geen aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling
  • Meer dan twee keer weglaten van bolusinsuline in de week voor opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: koolhydraten tellen
patiënten moeten gedurende 28 dagen hun logboek invullen
Ander: koolhydraten tellen

patiënten moeten hun logboek invullen met de volgende gegevens:

  • cho bedrag bij ontbijt, lunch, snack en diner
  • hoeveelheid insuline bij ontbijt, lunch, tussendoortje en avondeten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De individuele variatie van de CHO-hoeveelheid bij elke hoofdmaaltijd: ontbijt, lunch, tussendoortjes, diner
Tijdsspanne: elke dag gedurende 28 dagen
de patiënten moeten gedurende 28 dagen hun logboek invullen
elke dag gedurende 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Lenval

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie HOFLACK, PhD, Fondation Lenval

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-HPNCL-05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren