Liczenie węglowodanów u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1
Analiza indywidualnej zmienności ilości węglowodanów w każdym posiłku u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 metodą liczenia węglowodanów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wyzwaniem leczenia dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 jest utrzymanie normoglikemii w celu zapobieżenia powikłaniom cukrzycy. Na kontrolę glikemii poposiłkowej ma bezpośredni wpływ zawartość CHO w posiłku, a węglowodany muszą stanowić około 55% dziennego zapotrzebowania. Istnieje liniowa zależność między spożyciem węglowodanów a zapotrzebowaniem na insulinę. Liczenie CHO to technika dopasowywania dawki insuliny w bolusie do całkowitej zawartości węglowodanów w posiłku. Stosowany jest stosunek insuliny do węglowodanów. Metoda kontrastuje ze stałym schematem podawania insuliny. Brakuje badań dotyczących liczenia CHO, zwłaszcza w populacji pediatrycznej. Istnieją jednak obecnie międzynarodowe rekomendacje przemawiające za stosowaniem liczenia CHO w leczeniu cukrzycy typu 1, ponieważ poprawia ono jakość życia, poprawia HbA1c i ogranicza hipoglikemię bez zwiększania BMI. Nie ma badań pediatrycznych dotyczących zmian ilości CHO w każdym z 4 głównych posiłków dziennie.
Cele Badacze postawili hipotezę, że dzieci znacznie różnią się pod względem całkowitej ilości posiłków CHO. Jest to argument przemawiający za tą techniką.
Główny cel:
Ocena, w jaki sposób dzieci i młodzież (w wieku od 1 do 18 lat) wykorzystują tę możliwość, zmieniając ilość CHO na śniadanie, obiad, przekąskę, kolację iz dnia na dzień.
Cele drugorzędne:
- Identyfikacja korelacji między zmiennością CHO a czynnikami środowiskowymi, takimi jak szkoła lub choroba, oraz czynnikami medycznymi, takimi jak kontrola glikemii i BMI.
- Porównanie całkowitego spożycia CHO przez naszą populację pediatryczną z zaleceniami międzynarodowymi. Metody Pacjent otrzymuje dzienniczek w celu wyszczególnienia ilości węglowodanów w posiłku oraz miejsca i wydarzenia podczas tego posiłku.
Ten dziennik samokontroli należy wypełnić w ciągu 28 dni między dwiema konsultacjami.
Badacze obejmą 80 pacjentów w ciągu 18 miesięcy
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06200
- Fondation Lenval
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczony na cukrzycę typu 1 za pomocą podstawowego bolusa i ćwiczący liczenie węglowodanów przez dziewięć miesięcy lub dłużej
- Z dodatnimi autoprzeciwciałami (anty-gad, anty-ia2, anty-wysepkami) lub typem HLA predysponującym do cukrzycy typu 1
- Wiek od 1 do 18 lat
- przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
- Mniej niż trzy przeoczenia insuliny w bolusie w tygodniu poprzedzającym włączenie
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 1 roku lub więcej niż 18 lat
- Brak autoprzeciwciał i HLA nie predysponują do cukrzycy typu 1
- Brak przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego
- Więcej niż dwa pominięcia bolusa insuliny w tygodniu poprzedzającym włączenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: liczenie węglowodanów
pacjenci muszą wypełnić swój dziennik w ciągu 28 dni
|
pacjenci muszą wypełnić swój dziennik z następującymi danymi:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indywidualne zróżnicowanie ilości CHO przy każdym głównym posiłku: Śniadanie, Obiad, Przekąski, Kolacja
Ramy czasowe: każdego dnia przez 28 dni
|
pacjenci muszą wypełnić swój dziennik w ciągu 28 dni
|
każdego dnia przez 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie HOFLACK, PhD, Fondation Lenval
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-HPNCL-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .