제1형 당뇨병이 있는 소아 및 청소년의 탄수화물 계산
탄수화물 계수법을 이용한 제1형 당뇨병 소아·청소년의 매 끼니당 탄수화물 섭취량 개인차 분석
연구 개요
상세 설명
제1형 당뇨병이 있는 소아 및 청소년 치료의 과제는 당뇨병의 합병증을 예방하기 위해 정상 혈당을 유지하는 것입니다. 식후 혈당 조절은 식사의 CHO 함량에 의해 직접적인 영향을 받으며 탄수화물은 일일 필요량의 약 55%를 차지해야 합니다. 탄수화물 섭취와 인슐린 요구 사이에는 선형 관계가 있습니다. CHO 계수는 식사의 총 탄수화물 함량에 대한 볼루스 인슐린 용량을 일치시키는 기술입니다. 인슐린 대 탄수화물 비율이 사용됩니다. 이 방법은 고정 인슐린 요법과 대조됩니다. 특히 소아 인구에서 CHO 계수에 대한 연구가 부족합니다. 그러나 현재 삶의 질을 개선하고 HbA1c를 개선하는 경향이 있으며 BMI를 증가시키지 않고 저혈당증을 제한하기 때문에 제1형 당뇨병 관리에서 CHO 계수의 사용을 지원하는 국제 권장 사항이 있습니다. 매일 4번의 주요 식사에서 CHO 양의 변화에 대한 소아 연구는 없습니다.
목표 조사관은 아이들이 그들의 총 식사 CHO가 크게 다르다는 가설을 세웁니다. 이것은 이 기술에 대한 논거입니다.
기본 목표:
어린이와 청소년(1~18세)이 이 가능성을 사용하여 아침, 점심, 간식, 저녁 및 매일 매일 CHO의 양을 변경하는 방법을 평가합니다.
보조 목표:
- CHO의 변화와 학교 또는 질병과 같은 환경 요인과 혈당 조절 및 BMI와 같은 의학적 요인 사이의 상관 관계를 확인합니다.
- 소아 인구의 총 CHO 섭취량을 국제 권장 사항과 비교하기 방법 식사 중 탄수화물의 양과 식사 중 장소 및 이벤트를 자세히 설명하기 위해 일지가 환자에게 제공됩니다.
이 자가 모니터링 일지는 두 상담 사이에 28일 동안 완료되어야 합니다.
조사관은 18개월 동안 80명의 환자를 포함할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06200
- Fondation Lenval
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기저 일시 요법으로 1형 당뇨병 치료를 받고 9개월 이상 탄수화물 계산 연습
- 자가 항체 양성(anti-gad, anti-ia2, anti-islets) 또는 1형 당뇨병에 걸리기 쉬운 HLA 유형
- 1~18세
- 사회보장제도 가입
- 포함 전 주에 3회 미만의 볼루스 인슐린 감독
제외 기준:
- 1세 미만 또는 18세 이상
- 자가항체 음성 및 HLA는 제1형 당뇨병에 걸리기 쉽지 않습니다.
- 사회 보장 제도에 가입하지 않음
- 포함 전 주에 2회 이상의 볼루스 인슐린 누락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 탄수화물 계산
환자는 28일 동안 일지를 작성해야 합니다.
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환자는 다음 데이터로 일지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 주요 식사의 CHO 양의 개인차 : 아침, 점심, 간식, 저녁
기간: 28일 동안 매일
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환자는 28일 동안 일지를 작성해야 합니다.
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28일 동안 매일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marie HOFLACK, PhD, Fondation Lenval
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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