Conteo de carbohidratos en niños y adolescentes con diabetes tipo 1
Análisis de la variación individual de la cantidad de carbohidratos en cada comida en niños y adolescentes con diabetes tipo 1 mediante el método de conteo de carbohidratos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El reto del tratamiento de niños y adolescentes con diabetes tipo 1 es mantener una normoglucemia para prevenir las complicaciones de la diabetes. El control glucémico posprandial está directamente influenciado por el contenido de CHO de la comida y los carbohidratos deben representar alrededor del 55% de las necesidades diarias. Existe una relación lineal entre la ingesta de carbohidratos y la necesidad de insulina. El conteo de CHO es una técnica para hacer coincidir una dosis de bolo de insulina con el contenido total de carbohidratos de la comida. Se utiliza una proporción de insulina a carbohidratos. El método contrasta con el régimen fijo de insulina. Hay una falta de estudios sobre el conteo de CHO, particularmente en la población pediátrica. Sin embargo, actualmente existen recomendaciones internacionales que respaldan el uso del conteo de CHO en el manejo de la diabetes tipo 1 porque mejora la calidad de vida, tiende a mejorar la HbA1c y limita la hipoglucemia sin aumentar el IMC. No existe un estudio pediátrico sobre la variación de la cantidad de CHO en cada una de las 4 comidas diarias principales.
Objetivos Los investigadores plantean la hipótesis de que los niños varían mucho en el total de CHO de sus comidas. Este es un argumento a favor de esta técnica.
Objetivo principal :
Evaluar cómo los niños y adolescentes (de 1 a 18 años) utilizan esta posibilidad para cambiar la cantidad de CHO en el desayuno, en el almuerzo, en la merienda, en la cena y en el día a día.
Objetivos secundarios:
- Identificar una correlación entre la variación de CHO y factores ambientales como la escuela o la enfermedad y factores médicos como el control glucémico y el IMC.
- Comparar la ingesta total de CHO de nuestra población pediátrica con las recomendaciones internacionales Métodos Se entrega al paciente una bitácora para detallar la cantidad de carbohidratos en la comida y el lugar y evento durante esta comida.
Este libro de registro de autocontrol debe completarse durante 28 días entre dos consultas.
Los investigadores incluirán a 80 pacientes durante 18 meses
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06200
- Fondation Lenval
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratado por diabetes tipo 1 con un régimen de bolo basal y practicando el conteo de carbohidratos durante nueve meses o más
- Con autoanticuerpos positivos (anti-gad, anti-ia2, anti-islotes) o tipificación HLA predisponente a diabetes tipo 1
- De 1 a 18 años
- afiliación a un régimen de seguridad social
- Menos de tres olvidos de bolus de insulina en la semana anterior a la inclusión
Criterio de exclusión:
- Menor de 1 año o mayor de 18 años
- Autoanticuerpo negativo y HLA no predispone a diabetes tipo 1
- Sin afiliación a un régimen de seguridad social
- Más de dos omisiones de bolus de insulina en la semana anterior a la inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: conteo de carbohidratos
los pacientes deben llenar su bitácora durante 28 días
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Los pacientes deben llenar su bitácora con los siguientes datos:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La variación individual de la cantidad de CHO en cada comida principal: Desayuno, Almuerzo, Meriendas, Cena
Periodo de tiempo: cada día durante 28 días
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los pacientes deben llenar su bitácora durante 28 días
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cada día durante 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie HOFLACK, PhD, Fondation Lenval
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-HPNCL-05
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