Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подсчет углеводов у детей и подростков с диабетом 1 типа

27 июля 2018 г. обновлено: Fondation Lenval

Анализ индивидуальной изменчивости количества углеводов при каждом приеме пищи у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа методом подсчета углеводов

Общее количество углеводов (CHO) в потребляемой пище в значительной степени предсказывает гликемический ответ у детей и подростков с диабетом 1 типа. Подсчет углеводов — это метод адаптации дозы инсулина быстрого действия к содержанию углеводов в пище. Благодаря этой гибкой терапии инсулином гликемический контроль и качество жизни имеют тенденцию к улучшению. Подсчет углеводов является рекомендуемым методом для взрослых пациентов с диабетом. Данных об использовании этого метода у молодых людей с диабетом немного. Исследований изменения содержания углеводов в пище у детей и подростков с сахарным диабетом, практикующих подсчет углеводов, не проводилось, в то время как это представляет основной интерес данной методики. Целью данного исследования является оценка того, как дети и подростки с диабетом 1 типа используют возможность изменять количество углеводов при каждом основном приеме пищи при использовании метода подсчета углеводов. Исследователи предполагают, что у детей сильно варьируется количество CHO. Это аргумент в пользу использования этой методики в педиатрии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Задача лечения детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа заключается в поддержании нормогликемии для предотвращения осложнений сахарного диабета. Постпрандиальный гликемический контроль напрямую зависит от содержания CHO в пище, а углеводы должны составлять около 55% суточной потребности. Существует линейная зависимость между потреблением углеводов и потребностью в инсулине. Подсчет CHO — это метод сопоставления болюсной дозы инсулина с общим содержанием углеводов в пище. Используется соотношение инсулина к углеводам. Метод контрастирует с фиксированным режимом инсулинотерапии. Недостаточно исследований по подсчету СНО, особенно в педиатрической популяции. Однако в настоящее время существуют международные рекомендации, поддерживающие использование подсчета CHO при лечении диабета 1 типа, поскольку он улучшает качество жизни, имеет тенденцию к улучшению HbA1c и ограничивает гипогликемию без увеличения ИМТ. Педиатрических исследований изменения количества CHO при каждом из основных 4-х дневных приемов пищи не проводилось.

Цели. Исследователи выдвинули гипотезу о том, что дети сильно различаются по своему общему питанию СНО. Это аргумент в пользу этой методики.

Основная цель:

Оценить, как дети и подростки (в возрасте от 1 до 18 лет) используют эту возможность для изменения количества СНО на завтрак, обед, полдник, ужин и изо дня в день.

Второстепенные цели:

  • Выявить корреляцию между изменением CHO и факторами окружающей среды, такими как школа или болезнь, и медицинскими факторами, такими как гликемический контроль и ИМТ.
  • Сравнить общее потребление CHO нашей педиатрической популяцией с международными рекомендациями. Методы. Пациенту выдается журнал регистрации, в котором подробно указывается количество углеводов в пище, место и события во время приема пищи.

Этот журнал самоконтроля должен быть заполнен в течение 28 дней между двумя консультациями.

В состав исследователей войдут 80 пациентов в течение 18 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лечение сахарного диабета 1 типа базально-болюсным режимом и практикой подсчета углеводов в течение девяти месяцев и более.
  • С положительными аутоантителами (анти-gad, анти-ia2, анти-островками) или HLA-типированием, предрасполагающим к диабету 1 типа
  • В возрасте от 1 до 18 лет
  • принадлежность к схеме социального обеспечения
  • Менее трех пропусков болюсного инсулина за неделю до включения

Критерий исключения:

  • Возраст менее 1 или более 18 лет
  • Отрицательные аутоантитела и HLA не предрасполагают к диабету 1 типа.
  • Отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения
  • Более двух пропусков болюсного введения инсулина за неделю до включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: подсчет углеводов
пациенты должны заполнить свой журнал в течение 28 дней

пациенты должны заполнить свой журнал регистрации следующими данными:

  • чо количество на завтрак, обед, полдник и ужин
  • количество инсулина на завтрак, обед, перекус и ужин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индивидуальное изменение количества СНО при каждом основном приеме пищи: завтрак, обед, закуски, ужин
Временное ограничение: каждый день в течение 28 дней
пациенты должны заполнить свой журнал в течение 28 дней
каждый день в течение 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marie HOFLACK, PhD, Fondation Lenval

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться