EEU における白樺花粉の臨床的検証

Environmental Exposure Unit (EEU) は、さまざまな抗アレルギー療法の研究に広く使用されてきた、アレルギー性鼻炎 (「花粉症」) の制御されたアレルゲン チャレンジ モデルです。 EEU は、5 人から 150 人までのボランティアのグループをブタクサ花粉などの空気中のアレルゲンに同時にさらすことを可能にし、有効性を評価するのに理想的な独自の研究環境を提供する、国際的に認められたユニークな研究施設です。さまざまな抗アレルギー薬の作用の開始。 キングストン総合病院内にあるこの専門施設では、空気の質、温度、湿度、CO2 レベルなどの環境変数を厳密に調整し、この専用の部屋でアレルゲン濃度を正確に維持することができます。 したがって、EEU は、参加者が所定の制御された一定レベルの空中浮遊花粉にさらされる閉鎖環境を提供します。 以前のすべての研究では、ブタクサまたは草の花粉のいずれかが使用されており、研究者は EEU での白樺の花粉の使用を臨床的に検証していません。 この研究では、EEU 内を循環する白樺の花粉が「現実世界」で見られるものと同様のアレルギー性鼻炎の症状を引き起こす可能性があることを確認し、アレルギーをよりよく理解するために、アレルゲンチャレンジの前後に参加者から血液を採取する機会も提供します。炎症、できればいつかアレルギー疾患の新しい治療法を特定します。

この研究は、スクリーニング訪問と1回の花粉曝露訪問で構成されます。 スクリーニングから研究終了（EOS）までの各参加者の研究への参加期間は、約3週間です。 研究集団は、季節性アレルギー性鼻炎の病歴またはアレルギー反応のない病歴のいずれかを持つ18〜65歳の健康な歩行可能な男性および女性のボランティアで構成されます。 約55〜75人の参加者がスクリーニングされ、50人の適格な参加者が研究に登録されていることを確認します（アレルギー40人、非アレルギー10人）。

すべての参加者は、研究手順が実行される前に、書面によるインフォームドコンセントを提供します。 スクリーニングプロセス中にすべての包含/除外基準を満たす参加者は、花粉曝露の訪問のためにEEUに戻るように求められます. スクリーニング訪問で、参加者は完全な病歴を提供し、身体検査を受けます。 彼らは身長/体重とバイタルを測定し、一般的なエアロアレルゲンのパネルに対するアレルギー反応を確認するために皮膚テストが行​​われます（または非アレルギー個人の反応の欠如）. 出産の可能性のある女性は、妊娠を除外するために尿妊娠検査を受けます。 適格な参加者は、環境暴露ユニット（EEU）で白樺花粉に4時間暴露するために研究サイトに戻るよう求められます。 可能性のあるバイオマーカーを測定するために、花粉曝露の前後に末梢血サンプルを採取します。