Клиническая валидация пыльцы березы в ЕАЭС

Единица воздействия на окружающую среду (EEU) представляет собой контролируемую модель аллергического ринита («сенной лихорадки»), которая широко использовалась для изучения различных противоаллергических методов лечения. ЕАУ является уникальным, международно признанным исследовательским центром, который позволяет одновременно подвергать группы от 5 до 150 добровольцев воздействию переносимых по воздуху аллергенов, таких как пыльца амброзии, и обеспечивает уникальную исследовательскую среду, идеально подходящую для оценки эффективности. начало действия различных противоаллергических препаратов. Это специализированное учреждение, расположенное в Кингстонской больнице общего профиля, позволяет жестко регулировать параметры окружающей среды, такие как качество воздуха, температура, влажность и уровень CO2, а также точно поддерживать концентрацию аллергенов в этом специализированном помещении. Таким образом, EEU обеспечивает закрытую среду, в которой участники подвергаются заранее определенному, контролируемому и постоянному уровню переносимой по воздуху пыльцы. Во всех предыдущих исследованиях использовалась пыльца амброзии или травы, и исследователи не подтвердили клинически использование пыльцы березы в ЕАЭС. Это исследование подтвердит, что пыльца березы, циркулирующая в ЕАЭС, может вызывать симптомы аллергического ринита, подобные тем, которые наблюдаются в «реальном мире», а также предоставит возможность собрать кровь у участников до и после заражения аллергеном, чтобы лучше понять аллергические реакции. воспаления, чтобы, надеюсь, когда-нибудь найти новые методы лечения аллергических заболеваний.

Это исследование будет состоять из визита для скрининга и одного визита для контакта с пыльцой. Продолжительность участия каждого участника в исследовании от скрининга до окончания исследования (EOS) будет составлять примерно 3 недели. Исследуемая популяция будет состоять из здоровых, амбулаторных добровольцев мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет либо с сезонным аллергическим ринитом в анамнезе, либо с отсутствием аллергических реакций в анамнезе. Приблизительно 55-75 участников будут проверены, чтобы гарантировать, что 50 подходящих участников будут включены в исследование (40 с аллергией, 10 без аллергии).

Все участники дадут письменное информированное согласие до выполнения каких-либо процедур исследования. Участникам, которые соответствуют всем критериям включения/исключения в процессе проверки, будет предложено вернуться в ЕАЭС для посещения с целью выявления воздействия пыльцы. Во время скринингового визита участники предоставят полную историю болезни и пройдут медицинский осмотр. У них будет измерен их рост/вес и жизненные показатели, а также будут проведены кожные пробы, чтобы подтвердить аллергическую реакцию на ряд распространенных аэроаллергенов (или отсутствие реакции у людей, не страдающих аллергией). Женщины детородного возраста должны пройти тест мочи на беременность, чтобы исключить беременность. Приемлемым участникам будет предложено вернуться на исследовательский участок для одного 4-часового воздействия пыльцы березы в Единице воздействия на окружающую среду (EEU). Образцы периферической крови будут собираться до и после воздействия пыльцы для измерения потенциальных биомаркеров.