Klinisk validering av bjørkepollen i EEU

Environmental Exposure Unit (EEU) er en kontrollert allergenutfordringsmodell av allergisk rhinitt ('høysnue') som har blitt brukt mye for å studere ulike anti-allergiske terapier. EEU er et unikt, internasjonalt anerkjent forskningsanlegg som tillater eksponering av grupper på så få som 5 til så mange som 150 frivillige samtidig for omgivelsesnivåer av luftbårne allergener som ragweed-pollen og gir et unikt studiemiljø som er ideelt egnet for å evaluere effektiviteten. og virkningen av ulike antiallergiske medisiner. Dette spesialiserte anlegget, som ligger i Kingston General Hospital, gir mulighet for tett regulering av miljøvariabler som luftkvalitet, temperatur, fuktighet og CO2-nivåer, samt nøyaktig vedlikehold av allergenkonsentrasjonen i dette spesialiserte rommet. Dermed gir EEU et lukket miljø der deltakerne blir utsatt for et forhåndsbestemt, kontrollert, konstant nivå av luftbåren pollen. Alle tidligere studier har brukt enten ragweed eller gresspollen, og etterforskerne har ikke klinisk validert bruken av bjørkepollen i EEU. Denne studien vil bekrefte at bjørkepollen som sirkulerer i EEU kan generere allergiske rhinitt-symptomer som ligner på de man ser i den "virkelige verden", og vil også gi en mulighet til å samle blod fra deltakerne før og etter allergenutfordring for å bedre forstå allergisk betennelse, for forhåpentligvis en dag å identifisere nye terapier ved allergisk sykdom.

Denne studien vil bestå av et screeningbesøk og ett besøk for polleneksponering. Varigheten av hver deltakers deltakelse i studien fra screening til slutten av studien (EOS) vil være omtrent 3 uker. Studiepopulasjonen vil bestå av friske, ambulerende mannlige og kvinnelige frivillige, 18-65 år med enten en historie med sesongmessig allergisk rhinitt eller en historie uten allergiske reaksjoner. Omtrent 55-75 deltakere vil bli screenet for å sikre at 50 kvalifiserte deltakere er registrert i studien (40 allergiske, 10 ikke-allergiske).

Alle deltakere vil gi skriftlig informert samtykke før eventuelle studieprosedyrer utføres. Deltakere som oppfyller alle inklusjons-/ekskluderingskriterier under screeningsprosessen vil bli bedt om å returnere til EEU for sitt polleneksponeringsbesøk. Ved screeningbesøket vil deltakerne gi en fullstendig sykehistorie og gjennomgå en fysisk undersøkelse. De vil få målt høyde/vekt og vitale egenskaper, og hudtesting vil bli utført for å bekrefte allergisk respons på et panel av vanlige aeroallergener (eller manglende respons for ikke-allergiske individer). Kvinner i fertil alder vil gjennomgå en uringraviditetstest for å utelukke graviditet. Kvalifiserte deltakere vil bli bedt om å returnere til forskningsstedet for én 4 timers eksponering for bjørkepollen i Environmental Exposure Unit (EEU). Perifere blodprøver vil bli tatt før og etter polleneksponering for måling av potensielle biomarkører.