Koivun siitepölyn kliininen validointi EEU:ssa

Environmental Exposure Unit (EEU) on allergisen nuhan ("heinänuhan") kontrolloitu allergeenihaastemalli, jota on käytetty laajasti erilaisten allergialääkkeiden tutkimiseen. EEU on ainutlaatuinen, kansainvälisesti tunnustettu tutkimuslaitos, joka mahdollistaa jopa 150 vapaaehtoisen ryhmien altistamisen samanaikaisesti ilmassa leviäville allergeeneille, kuten tuoksukasvin siitepölyn, ja tarjoaa ainutlaatuisen tutkimusympäristön, joka sopii erinomaisesti tehon arvioimiseen. ja erilaisten allergialääkkeiden vaikutuksen alkaminen. Tämä Kingstonin yleissairaalassa sijaitseva erikoislaitos mahdollistaa ympäristömuuttujien, kuten ilmanlaadun, lämpötilan, kosteuden ja CO2-tason, tiukan säätelyn sekä allergeenipitoisuuden tarkan ylläpidon tässä erikoishuoneessa. Siten EEU tarjoaa suljetun ympäristön, jossa osallistujat altistuvat ennalta määrätylle, kontrolloidulle ja jatkuvalle ilmassa leviävälle siitepölytasolle. Kaikissa aiemmissa tutkimuksissa on käytetty joko tuoksu- tai nurmikon siitepölyä, eivätkä tutkijat ole kliinisesti validoineet koivun siitepölyn käyttöä EEU:ssa. Tämä tutkimus vahvistaa, että EU:n alueella kiertävä koivun siitepöly voi aiheuttaa allergisen nuhan oireita, jotka ovat samanlaisia ​​kuin "todellisessa maailmassa" ja tarjoaa myös mahdollisuuden kerätä verta osallistujilta ennen ja jälkeen allergeenialtistuksen, jotta allerginen nuha voidaan ymmärtää paremmin. tulehdus, toivottavasti jonain päivänä löytää uusia hoitoja allergisiin sairauksiin.

Tämä tutkimus koostuu seulontakäynnistä ja yhdestä siitepölyaltistuskäynnistä. Kunkin osallistujan tutkimukseen osallistumisen kesto seulonnasta tutkimuksen loppuun (EOS) on noin 3 viikkoa. Tutkimuspopulaatio koostuu terveistä, avohoidossa olevista 18-65-vuotiaista vapaaehtoisista miehistä ja naisista, joilla on joko kausiluonteista allergista nuhaa tai joilla ei ole ollut allergisia reaktioita. Noin 55–75 osallistujaa seulotaan sen varmistamiseksi, että tutkimukseen otetaan mukaan 50 kelvollista osallistujaa (40 allergista, 10 ei-allergista).

Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen minkään tutkimuksen suorittamista. Osallistujia, jotka täyttävät kaikki osallistumis-/poissulkemiskriteerit seulontaprosessin aikana, pyydetään palaamaan EEU-alueelle siitepölyaltistuskäynnilleen. Seulontakäynnillä osallistujat antavat täydellisen sairaushistorian ja käyvät läpi fyysisen tutkimuksen. Heidän pituutensa/painonsa ja elinvoimansa mitataan ja ihotestejä tehdään allergisen reaktion vahvistamiseksi yleisten aeroallergeenien paneelille (tai vasteen puute ei-allergisille henkilöille). Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti raskauden poissulkemiseksi. Tukikelpoisia osallistujia pyydetään palaamaan tutkimusalueelle 4 tunnin ajan koivun siitepölylle Environmental Exposure Unitissa (EEU). Perifeerisiä verinäytteitä kerätään ennen siitepölyaltistusta ja sen jälkeen mahdollisten biomarkkerien mittaamiseksi.