Klinische validatie van berkenpollen in de EEU

De Environmental Exposure Unit (EEU) is een gecontroleerd allergeenuitdagingsmodel van allergische rhinitis ('hooikoorts') dat uitgebreid is gebruikt om verschillende anti-allergische therapieën te bestuderen. De EEU is een unieke, internationaal erkende onderzoeksfaciliteit die het mogelijk maakt groepen van slechts 5 tot wel 150 vrijwilligers tegelijkertijd bloot te stellen aan omgevingsniveaus van allergenen in de lucht, zoals ambrosia-pollen, en biedt een unieke studieomgeving die bij uitstek geschikt is om de werkzaamheid te evalueren en het begin van de werking van verschillende anti-allergische medicijnen. Deze gespecialiseerde faciliteit, gelegen in het Kingston General Hospital, zorgt voor een strakke regulering van omgevingsvariabelen zoals luchtkwaliteit, temperatuur, vochtigheid en CO2-niveaus, evenals het nauwkeurige onderhoud van de allergeenconcentratie in deze gespecialiseerde ruimte. De EEU biedt dus een gesloten omgeving waarin deelnemers worden blootgesteld aan een vooraf bepaald, gecontroleerd, constant niveau van pollen in de lucht. Alle eerdere studies hebben ambrosia of graspollen gebruikt en de onderzoekers hebben het gebruik van berkenpollen in de EEU niet klinisch gevalideerd. Deze studie zal bevestigen dat het berkenpollen dat in de EEU circuleert allergische rhinitissymptomen kan veroorzaken die vergelijkbaar zijn met die in de 'echte wereld', en zal ook de mogelijkheid bieden om bloed van deelnemers te verzamelen voor en na allergeenprovocatie om allergische reacties beter te begrijpen. ontsteking, om hopelijk op een dag nieuwe therapieën voor allergische aandoeningen te identificeren.

Dit onderzoek zal bestaan ​​uit een screeningsbezoek en een bezoek aan pollenblootstelling. De duur van de deelname van elke deelnemer aan het onderzoek vanaf de screening tot het einde van het onderzoek (EOS) zal ongeveer 3 weken zijn. De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit gezonde, ambulante mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers in de leeftijd van 18-65 jaar met een voorgeschiedenis van seizoensgebonden allergische rhinitis of een voorgeschiedenis van geen allergische reacties. Ongeveer 55-75 deelnemers zullen worden gescreend om ervoor te zorgen dat 50 in aanmerking komende deelnemers worden ingeschreven voor het onderzoek (40 allergisch, 10 niet-allergisch).

Alle deelnemers zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voordat er onderzoeksprocedures worden uitgevoerd. Deelnemers die tijdens het screeningproces aan alle inclusie-/uitsluitingscriteria voldoen, zullen worden gevraagd om terug te keren naar de EEU voor hun bezoek aan pollenblootstelling. Tijdens het screeningsbezoek zullen de deelnemers een volledige medische geschiedenis verstrekken en een lichamelijk onderzoek ondergaan. Ze zullen hun lengte / gewicht en vitale functies laten meten en er zullen huidtesten worden uitgevoerd om de allergische reactie op een panel van veelvoorkomende aeroallergenen (of het ontbreken van een reactie voor de niet-allergische personen) te bevestigen. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd ondergaan een urinezwangerschapstest om zwangerschap uit te sluiten. In aanmerking komende deelnemers wordt gevraagd om terug te keren naar de onderzoekslocatie voor een blootstelling van 4 uur aan berkenpollen in de Environmental Exposure Unit (EEU). Perifere bloedmonsters zullen worden verzameld voor en na blootstelling aan pollen voor het meten van potentiële biomarkers.