Klinická validace pylu břízy v EEU

Environmental Exposure Unit (EEU) je řízený model alergické rýmy („senná rýma“) s kontrolovaným alergenem, který byl široce používán ke studiu různých antialergických terapií. EEU je unikátní, mezinárodně uznávané výzkumné zařízení, které umožňuje vystavení skupin od 5 do 150 dobrovolníků současně okolním úrovním vzdušných alergenů, jako je pyl ambrózie, a poskytuje jedinečné studijní prostředí, které je ideálně vhodné pro hodnocení účinnosti. a nástup účinku různých antialergických léků. Toto specializované zařízení, které se nachází v Kingston General Hospital, umožňuje přísnou regulaci proměnných prostředí, jako je kvalita vzduchu, teplota, vlhkost a úrovně CO2, a také přesné udržování koncentrace alergenů v této specializované místnosti. EEU tak poskytuje uzavřené prostředí, ve kterém jsou účastníci vystaveni předem stanovené, kontrolované a konstantní úrovni vzdušného pylu. Všechny předchozí studie používaly buď ambrózii nebo pyl trav a výzkumníci použití pylu břízy v EEU klinicky nepotvrdili. Tato studie potvrdí, že pyl břízy cirkulující v EEU může vyvolat příznaky alergické rýmy podobné těm, které lze vidět v „skutečném světě“, a poskytne také příležitost odebrat krev účastníkům před a po alergenové expozici, aby bylo možné lépe porozumět alergickým reakcím. zánětu, abychom doufejme, že jednoho dne identifikovali nové terapie alergického onemocnění.

Tato studie se bude skládat ze screeningové návštěvy a jedné návštěvy vystavené pylu. Délka účasti každého účastníka ve studii od screeningu do konce studie (EOS) bude přibližně 3 týdny. Studovaná populace se bude skládat ze zdravých ambulantních dobrovolníků a dobrovolníků ve věku 18-65 let buď s anamnézou sezónní alergické rýmy, nebo bez alergických reakcí. Přibližně 55–75 účastníků bude vyšetřeno, aby bylo zajištěno, že do studie bude zařazeno 50 způsobilých účastníků (40 alergických, 10 nealergických).

Všichni účastníci dají písemný informovaný souhlas před provedením jakýchkoli studijních postupů. Účastníci, kteří během procesu screeningu splní všechna kritéria pro zařazení/vyloučení, budou požádáni, aby se vrátili do EEU na návštěvu pylu. Při screeningové návštěvě účastníci poskytnou úplnou anamnézu a podstoupí fyzické vyšetření. Bude jim změřena jejich výška/váha a vitální funkce a bude provedeno kožní testování, aby se potvrdila alergická reakce na panel běžných aeroalergenů (nebo nedostatečná odezva u nealergických jedinců). Ženy ve fertilním věku podstoupí těhotenský test z moči k vyloučení těhotenství. Způsobilí účastníci budou požádáni, aby se vrátili na výzkumné místo na jednu 4hodinovou expozici pylu břízy v Environmental Exposure Unit (EEU). Vzorky periferní krve budou odebrány před a po expozici pylu pro měření potenciálních biomarkerů.