新しいレーザー支援歯科矯正 - 歯周治療戦略のランダム化比較試験
2024年12月9日 更新者：Dr. Yanqi Yang、The University of Hong Kong
この研究の目的は、12 か月間の歯列矯正治療中の歯周炎患者における低レベルレーザー治療 (LLLT) の効果を、次の側面で評価することです。(1) 歯周状態への影響。 (2) 歯槽骨リモデリングへの影響; (3) 頸部象牙質感受性への影響; (4) 痛みと生活の質への影響。
バイアスを排除するために、研究者は最初に、慢性歯周炎の歯を持ち、矯正治療でLLLTを受けている患者と、組み込まれていない矯正治療を受けている歯の患者の歯周状態、顎骨のリモデリング、歯の過敏症、痛み、生活の質に違いはないという仮説を立てます。 LLLTの。
調査の概要
詳細な説明
研究者らのパイロット研究の結果に基づいて、慢性歯周炎患者 35 人が募集され、最初に炎症の治療を受けます。
無作為化された分割口デザインを使用して、実験 (レーザー) グループの歯は LLLT を受け、対照 (プラセボ) グループの歯はレーザー治療を受けません。
歯周炎の制御、顎骨のリモデリング、歯の過敏症の軽減、痛みの緩和、生活の質に対する歯列矯正治療におけるLLLTの効果が調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Prince Philip Dental Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全身の健康（組織の修復に影響を与える病気に特に注意して）;
- 前月に歯周治療に必要な投薬がなく、抗生物質および/または抗炎症薬を使用していない;
- 少なくとも 2 対の (臨床的に一致する) 単一根の歯の移動 (各対の歯は同じ歯列弓にありますが、それぞれ同じ歯の類型に属する 2 つの対側半弓にある) を伴う慢性歯周炎で、少なくとも 1 つの部位の深さ 5 をプローブします。 mm 以上、隣接歯間付着損失が 3 mm 以上、および歯槽骨損失のレントゲン写真の徴候。
- 歯周評価によって確認された歯周状態は、完全な歯周治療後、少なくとも6ヶ月間は安定しています。
除外基準:
- 喫煙;
- 妊娠;
- 矯正治療中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LLLTグループ
LLLTグループ：矯正治療と低レベルレーザー治療
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テスト用の歯は、330 ミリワットの出力で 940 ナノメートルのダイオード レーザー (EZLASE; BIOLASE Technology Inc.、カリフォルニア州アーバイン) を使用して LLLT を受けます。
実験面は 2 回のセッションで 30 秒間照射され、1 平方センチメートルあたり 7 ジュールのエネルギー密度が得られました。
0.022×0.028角を接着した調整済みの器具で矯正治療を行います。
最初のアーチワイヤーとしてインチ ブラケット/バッカル チューブと 0.014 インチの NiTi アーチワイヤー。
治療または治療の大部分は12か月で完了します。
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プラセボコンパレーター：対照群
対照群：矯正治療あり、レーザー治療なし。
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0.022×0.028角を接着した調整済みの器具で矯正治療を行います。
最初のアーチワイヤーとしてインチ ブラケット/バッカル チューブと 0.014 インチの NiTi アーチワイヤー。
治療または治療の大部分は12か月で完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歯肉頸液中の炎症性サイトカインレベル
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yanqi Yang、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月29日
最初の投稿 (推定)
2015年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月9日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
参加者個人データの共有については未定です。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。