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Ensaio controlado randomizado de uma nova estratégia de tratamento ortodôntico-periodontal auxiliado por laser

12 de maio de 2016 atualizado por: Dr. Yanqi Yang, The University of Hong Kong

O objetivo do estudo é avaliar os efeitos da terapia a laser de baixa potência (LLLT) em pacientes com periodontite durante o tratamento ortodôntico-periodontal por 12 meses nos seguintes aspectos: (1) Efeitos no estado periodontal; (2) Efeitos na remodelação óssea alveolar; (3) Efeitos na sensibilidade da dentina cervical; (4) Efeitos na dor e na qualidade de vida.

Para eliminar qualquer viés, os pesquisadores inicialmente levantarão a hipótese de que não há diferença no estado periodontal, remodelação da mandíbula, sensibilidade dentária, dor e qualidade de vida em pacientes com dentes com periodontite crônica e recebendo LLLT com tratamento ortodôntico versus dentes submetidos a tratamento ortodôntico sem incorporação de LLLT.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com base nos resultados do estudo piloto dos pesquisadores, 35 pacientes com periodontite crônica serão recrutados e tratados inicialmente para inflamação. Usando um design randomizado de boca dividida, os dentes do grupo experimental (laser) receberão LLLT, enquanto os dentes do grupo controle (placebo) não receberão tratamento a laser. Serão investigados os efeitos da LLLT no tratamento ortodôntico-periodontal no controle da inflamação periodontal, remodelação óssea, redução da sensibilidade dentária, alívio da dor e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • The Prince Philip Dental Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Saúde sistêmica (com especial atenção às doenças que afetam a reparação tecidual);
  2. Sem necessidade de medicamentos para terapia periodontal e sem uso de antibióticos e/ou anti-inflamatórios no último mês;
  3. Periodontite crônica com pelo menos dois pares (clinicamente compatíveis) deslocados dentes uniradiculares (cada par de dentes está no mesmo arco, mas em dois hemi-arcos contralaterais, respectivamente, pertencentes à mesma tipologia dentária) com pelo menos um local de profundidade de sondagem de 5 mm ou mais, perda de inserção interproximal de 3 mm ou mais e sinais radiográficos de perda óssea alveolar.
  4. O estado periodontal confirmado pela avaliação periodontal permanece estável por pelo menos 6 meses após o tratamento periodontal completo.

Critério de exclusão:

  1. fumar;
  2. gravidez;
  3. sob tratamento ortodôntico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo LLLT
Grupo LLLT: tratamento ortodôntico e laserterapia de baixa intensidade
Dispositivo: terapia a laser de baixa intensidade
Os dentes de teste receberão LLLT usando um laser de diodo de 940 nanômetros (EZLASE; BIOLASE Technology Inc., Irvine, CA, EUA) com potência de saída de 330 miliwatts. O lado experimental foi irradiado por 30 s em duas sessões, fornecendo uma densidade de energia de 7 Joules por centímetro quadrado.
Outro: tratamento ortodôntico
O tratamento ortodôntico será realizado com aparelhos pré-ajustados com colagem de 0,022×0,028 quadrados braquetes de polegada/tubos bucais e arcos NiTi 0,014 polegadas como os primeiros arcos. O tratamento ou a maior parte do tratamento será concluído em 12 meses.
Comparador de Placebo: grupo de controle
Grupo controle: tratamento ortodôntico e nenhum tratamento a laser.
Outro: tratamento ortodôntico
O tratamento ortodôntico será realizado com aparelhos pré-ajustados com colagem de 0,022×0,028 quadrados braquetes de polegada/tubos bucais e arcos NiTi 0,014 polegadas como os primeiros arcos. O tratamento ou a maior parte do tratamento será concluído em 12 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
níveis de citocinas inflamatórias no fluido cervical gengival
Prazo: até 12 meses
até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Yanqi Yang, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HMRF01121056

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

O compartilhamento de dados de participantes individuais ainda não foi decidido.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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