새로운 레이저 보조 교정-치주 치료 전략의 무작위 통제 시험
2024년 12월 9일 업데이트: Dr. Yanqi Yang, The University of Hong Kong
이 연구의 목적은 12개월 동안 치열 교정-치주 치료 중 치주염 환자의 저수준 레이저 요법(LLLT)이 다음 측면에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. (1) 치주 상태에 대한 영향; (2) 치조골 리모델링에 대한 효과; (3) 치경부 상아질 감도에 대한 영향; (4) 통증 및 삶의 질에 미치는 영향.
편향을 없애기 위해 연구자들은 처음에 만성 치주염이 있는 치아를 가지고 있고 교정 치료와 함께 LLLT를 받는 환자와 병합하지 않고 교정 치료를 받는 치아의 치주 상태, 턱뼈 재형성, 치아 감도, 통증 및 삶의 질에 차이가 없다는 가설을 세울 것입니다. LLLT의.
연구 개요
상세 설명
조사관의 파일럿 연구 결과를 바탕으로 만성 치주염 환자 35명을 모집하고 초기 염증 치료를 받게 됩니다.
무작위 분할 입 디자인을 사용하여 실험(레이저) 그룹의 치아는 LLLT를 받는 반면 대조군(위약) 그룹의 치아는 레이저 치료를 받지 않습니다.
치주 염증 조절, 턱뼈 재형성, 치아 감수성 감소, 통증 완화 및 삶의 질에 대한 교정-치주 치료에서의 LLLT의 효과를 조사할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Prince Philip Dental Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신 건강(특히 조직 복구에 영향을 미치는 질병과 관련하여);
- 치주 치료에 필요한 약물이 없으며 지난달에 항생제 및/또는 항염증 약물을 사용하지 않았습니다.
- 최소 2쌍의(임상적으로 일치된) 전위된 단근 치아(각 치아 쌍은 동일한 치열궁에 있지만 각각 동일한 치아 유형에 속하는 2개의 반대측 반궁에 있음)가 있는 만성 치주염으로, 적어도 한 부위 탐침 깊이는 5 mm 이상, 3mm 이상의 치간 부착 손실 및 치조골 손실의 방사선학적 징후.
- 치주 평가에 의해 확인된 치주 상태는 완전한 치주 치료 후 최소 6개월 동안 안정적으로 유지됩니다.
제외 기준:
- 흡연;
- 임신;
- 교정치료중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LLLT 그룹
LLLT 그룹: 교정 치료 및 저수준 레이저 치료
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테스트 치아는 출력이 330밀리와트인 940나노미터 다이오드 레이저(EZLASE; BIOLASE Technology Inc., Irvine, CA, USA)를 사용하여 LLLT를 수신합니다.
실험 측은 두 세션에서 30초 동안 조사되어 평방 센티미터당 7줄의 에너지 밀도를 전달했습니다.
0.022×0.028-square로 접착된 사전 조정된 장치를 사용하여 교정 치료가 수행됩니다.
인치 브래킷/협측 튜브 및 0.014인치 NiTi 아치와이어를 첫 번째 아치와이어로 사용합니다.
치료 또는 치료의 주요 부분은 12개월 내에 완료됩니다.
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위약 비교기: 대조군
대조군: 교정 치료 및 레이저 치료 없음.
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0.022×0.028-square로 접착된 사전 조정된 장치를 사용하여 교정 치료가 수행됩니다.
인치 브래킷/협측 튜브 및 0.014인치 NiTi 아치와이어를 첫 번째 아치와이어로 사용합니다.
치료 또는 치료의 주요 부분은 12개월 내에 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치은 경부액의 염증성 사이토카인 수치
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yanqi Yang, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터의 공유는 아직 결정되지 않았습니다.
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