Рандомизированное контролируемое исследование новой стратегии ортодонтического пародонтологического лечения с помощью лазера
9 декабря 2024 г. обновлено: Dr. Yanqi Yang, The University of Hong Kong
Цель исследования — оценить влияние низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛИ) у пациентов с пародонтитом при ортодонто-пародонтальном лечении в течение 12 мес по следующим аспектам: (1) влияние на состояние пародонта; (2) влияние на ремоделирование альвеолярной кости; (3) влияние на чувствительность цервикального дентина; (4) Влияние на боль и качество жизни.
Чтобы устранить любую предвзятость, исследователи первоначально выдвинут гипотезу об отсутствии различий в состоянии пародонта, ремоделировании челюстной кости, чувствительности зубов, боли и качестве жизни у пациентов с зубами с хроническим пародонтитом, получающих НИЛИ с ортодонтическим лечением, по сравнению с зубами, прошедшими ортодонтическое лечение без инкорпорации. НИЛТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На основе результатов пилотного исследования исследователей будут набраны 35 пациентов с хроническим пародонтитом, которым будет проведено первоначальное лечение воспаления.
Используя рандомизированный дизайн с разделением рта, зубы в экспериментальной (лазерной) группе будут подвергаться НИЛИ, в то время как зубы в контрольной (плацебо) группе не будут подвергаться лазерной обработке.
Будет изучено влияние НИЛТ в ортодонто-пародонтальном лечении на контроль воспаления пародонта, ремоделирование челюстной кости, снижение чувствительности зубов, облегчение боли и качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Prince Philip Dental Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Системное здоровье (с особым вниманием к заболеваниям, влияющим на восстановление тканей);
- Отсутствие лекарств, необходимых для пародонтологического лечения, и отсутствие использования каких-либо антибиотиков и/или противовоспалительных препаратов в предыдущем месяце;
- Хронический периодонтит с не менее чем двумя парами (клинически совпадающими) смещенными однокорневыми зубами (каждая пара зубов находится в одной дуге, но в двух контралатеральных полудужках, соответственно принадлежащих к одному и тому же типу зубов) с глубиной зондирования хотя бы одного участка 5 мм или более, потеря межпроксимального прикрепления на 3 мм или более и рентгенологические признаки потери альвеолярной кости.
- Состояние пародонта, подтвержденное пародонтологической оценкой, остается стабильным в течение как минимум 6 месяцев после полного пародонтологического лечения.
Критерий исключения:
- курение;
- беременность;
- при ортодонтическом лечении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа НИЛТ
Группа НИЛИ: ортодонтическое лечение и низкоинтенсивная лазерная терапия
|
Тестовые зубы получат LLLT с использованием диодного лазера с длиной волны 940 нанометров (EZLASE; BIOLASE Technology Inc., Ирвин, Калифорния, США) с выходной мощностью 330 мВт.
Экспериментальную сторону облучали в течение 30 с в два сеанса с плотностью энергии 7 Дж на квадратный сантиметр.
Ортодонтическое лечение будет проводиться с помощью предварительно настроенных аппаратов с брекетами 0,022×0,028 кв.
дюймовые брекеты/буккальные трубки и 0,014-дюймовые никель-титановые дуги в качестве первых дуг.
Лечение или основная часть лечения будет завершена через 12 месяцев.
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Контрольная группа: ортодонтическое лечение и отсутствие лазерного лечения.
|
Ортодонтическое лечение будет проводиться с помощью предварительно настроенных аппаратов с брекетами 0,022×0,028 кв.
дюймовые брекеты/буккальные трубки и 0,014-дюймовые никель-титановые дуги в качестве первых дуг.
Лечение или основная часть лечения будет завершена через 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровни воспалительных цитокинов в десневой цервикальной жидкости
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yanqi Yang, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMRF01121056
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Обмен данными отдельных участников еще не решен.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .