Prova controllata randomizzata di una nuova strategia di trattamento ortodontico-parodontale assistita da laser
9 dicembre 2024 aggiornato da: Dr. Yanqi Yang, The University of Hong Kong
Lo scopo dello studio è valutare gli effetti della terapia laser a basso livello (LLLT) in pazienti con parodontite durante il trattamento ortodontico-parodontale per 12 mesi sui seguenti aspetti: (1) Effetti sullo stato parodontale; (2) Effetti sul rimodellamento osseo alveolare; (3) Effetti sulla sensibilità della dentina cervicale; (4) Effetti sul dolore e sulla qualità della vita.
Per eliminare qualsiasi pregiudizio, i ricercatori ipotizzeranno inizialmente che non vi sia alcuna differenza nello stato parodontale, nel rimodellamento della mascella, nella sensibilità dei denti, nel dolore e nella qualità della vita nei pazienti con denti con parodontite cronica e che ricevono LLLT con trattamento ortodontico rispetto ai denti sottoposti a trattamento ortodontico senza incorporazione di LLLT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sulla base dei risultati dello studio pilota dei ricercatori, 35 pazienti con parodontite cronica saranno reclutati e inizialmente trattati per l'infiammazione.
Utilizzando un design split-mouth randomizzato, i denti nel gruppo sperimentale (laser) riceveranno LLLT mentre i denti nel gruppo di controllo (placebo) non riceveranno alcun trattamento laser.
Saranno studiati gli effetti della LLLT nel trattamento ortodontico-parodontale sul controllo dell'infiammazione parodontale, sul rimodellamento dell'osso mascellare, sulla riduzione della sensibilità dei denti, sul sollievo dal dolore e sulla qualità della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Prince Philip Dental Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salute sistemica (con particolare riguardo alle malattie che colpiscono la riparazione dei tessuti);
- Nessun farmaco necessario per la terapia parodontale e nessun uso di farmaci antibiotici e/o antinfiammatori nel mese precedente;
- Parodontite cronica con almeno due coppie (clinicamente confrontabili) di denti monoradicolati dislocati (ogni coppia di denti è nella stessa arcata ma in due emiarcate controlaterali rispettivamente appartenenti alla stessa tipologia dentale) con almeno una profondità di sondaggio del sito di 5 mm o più, perdita di attacco interprossimale di 3 mm o più e segni radiografici di perdita ossea alveolare.
- Lo stato parodontale confermato dalla valutazione parodontale rimane stabile per almeno 6 mesi dopo il trattamento parodontale completo.
Criteri di esclusione:
- fumare;
- gravidanza;
- sotto trattamento ortodontico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo LLT
Gruppo LLLT: trattamento ortodontico e terapia laser a basso livello
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I denti del test riceveranno LLLT utilizzando un laser a diodi da 940 nanometri (EZLASE; BIOLASE Technology Inc., Irvine, CA, USA) con una potenza di uscita di 330 milliwatt.
Il lato sperimentale è stato irradiato per 30 s in due sessioni, fornendo una densità di energia di 7 Joule per centimetro quadrato.
Il trattamento ortodontico verrà eseguito utilizzando apparecchi preregolati con adesivo 0,022×0,028 quadrati
staffe di pollice/tubi buccali e archi NiTi da 0,014 pollici come primi archi.
Il trattamento o la maggior parte del trattamento sarà completato in 12 mesi.
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Comparatore placebo: gruppo di controllo
Gruppo di controllo: trattamento ortodontico e nessun trattamento laser.
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Il trattamento ortodontico verrà eseguito utilizzando apparecchi preregolati con adesivo 0,022×0,028 quadrati
staffe di pollice/tubi buccali e archi NiTi da 0,014 pollici come primi archi.
Il trattamento o la maggior parte del trattamento sarà completato in 12 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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livelli di citochine infiammatorie nel fluido cervicale gengivale
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yanqi Yang, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2015
Primo Inserito (Stimato)
30 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMRF01121056
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
La condivisione dei dati dei singoli partecipanti non è stata ancora decisa.
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