Ensayo controlado aleatorizado de una nueva estrategia de tratamiento de ortodoncia-periodontal asistida por láser
9 de diciembre de 2024 actualizado por: Dr. Yanqi Yang, The University of Hong Kong
El objetivo del estudio es evaluar los efectos de la terapia con láser de baja intensidad (LLLT) en pacientes con periodontitis durante el tratamiento de ortodoncia-periodontal durante 12 meses sobre los siguientes aspectos: (1) Efectos sobre el estado periodontal; (2) Efectos sobre la remodelación del hueso alveolar; (3) Efectos sobre la sensibilidad de la dentina cervical; (4) Efectos sobre el dolor y la calidad de vida.
Para eliminar cualquier sesgo, los investigadores plantearán inicialmente la hipótesis de que no hay diferencia en el estado periodontal, la remodelación del hueso maxilar, la sensibilidad dental, el dolor y la calidad de vida en pacientes con dientes con periodontitis crónica y que reciben TLBI con tratamiento de ortodoncia versus dientes que reciben tratamiento de ortodoncia sin incorporación. de LLLT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sobre la base de los resultados del estudio piloto de los investigadores, 35 pacientes con periodontitis crónica serán reclutados y tratados inicialmente por inflamación.
Utilizando un diseño aleatorio de boca dividida, los dientes del grupo experimental (láser) recibirán LLLT mientras que los dientes del grupo de control (placebo) no recibirán tratamiento con láser.
Se investigarán los efectos de la LLLT en el tratamiento de ortodoncia-periodontal sobre el control de la inflamación periodontal, la remodelación del hueso maxilar, la reducción de la sensibilidad dental, el alivio del dolor y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Prince Philip Dental Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Salud sistémica (con especial atención a las enfermedades que afectan la reparación de tejidos);
- No se requieren medicamentos para la terapia periodontal y no se usó ningún medicamento antibiótico y/o antiinflamatorio en el mes anterior;
- Periodontitis crónica con al menos dos pares (clínicamente coincidentes) de dientes de una sola raíz desplazados (cada par de dientes está en el mismo arco pero en dos hemiarcos contralaterales que pertenecen respectivamente a la misma tipología dental) que tienen al menos un sitio de profundidad de sondaje de 5 mm o más, pérdida de inserción interproximal de 3 mm o más y signos radiográficos de pérdida de hueso alveolar.
- El estado periodontal confirmado por la evaluación periodontal permanece estable durante al menos 6 meses después del tratamiento periodontal completo.
Criterio de exclusión:
- de fumar;
- el embarazo;
- bajo tratamiento de ortodoncia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo LLLT
Grupo LLLT: tratamiento de ortodoncia y terapia con láser de bajo nivel
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Los dientes de prueba recibirán LLLT utilizando un láser de diodo de 940 nanómetros (EZLASE; BIOLASE Technology Inc., Irvine, CA, EE. UU.) con una potencia de salida de 330 milivatios.
El lado experimental se irradió durante 30 s en dos sesiones, con una densidad de energía de 7 julios por centímetro cuadrado.
El tratamiento de ortodoncia se realizará con aparatología preajustada de 0,022×0,028 cuadrados adheridos.
brackets/tubos bucales de 0,014 pulgadas y arcos de NiTi de 0,014 pulgadas como primeros arcos.
El tratamiento o la mayor parte del tratamiento se completará en 12 meses.
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Comparador de placebos: grupo de control
Grupo control: tratamiento de ortodoncia y no tratamiento con láser.
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El tratamiento de ortodoncia se realizará con aparatología preajustada de 0,022×0,028 cuadrados adheridos.
brackets/tubos bucales de 0,014 pulgadas y arcos de NiTi de 0,014 pulgadas como primeros arcos.
El tratamiento o la mayor parte del tratamiento se completará en 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de citoquinas inflamatorias en el fluido cervical gingival.
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanqi Yang, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMRF01121056
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
El intercambio de datos de participantes individuales aún no se ha decidido.
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