Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret afprøvning af en ny laserstøttet ortodontisk-parodontal behandlingsstrategi

12. maj 2016 opdateret af: Dr. Yanqi Yang, The University of Hong Kong

Formålet med undersøgelsen er at vurdere virkningerne af lav-niveau laserterapi (LLLT) hos patienter med parodontitis under ortodontisk-parodontal behandling i 12 måneder på følgende aspekter: (1) Effekter på periodontal status; (2) Virkninger på alveolær knogleombygning; (3) Virkninger på cervikal dentinfølsomhed; (4) Virkninger på smerte og livskvalitet.

For at eliminere enhver skævhed vil efterforskerne indledningsvis antage, at der ikke er nogen forskel i periodontal status, kæbeknogleombygning, tandfølsomhed, smerte og livskvalitet hos patienter med tænder med kronisk parodontitis og modtager LLLT med ortodontisk behandling versus tænder, der gennemgår ortodontisk behandling uden inkorporering af LLLT.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På baggrund af efterforskernes pilotundersøgelsesresultater vil 35 patienter med kronisk paradentose blive rekrutteret og i første omgang behandlet for inflammation. Ved at bruge et randomiseret design med split-mouth vil tænderne i den eksperimentelle (laser) gruppe modtage LLLT, mens tænderne i kontrolgruppen (placebo) ikke vil modtage nogen laserbehandling. Effekterne af LLLT i ortodontisk-parodontal behandling på periodontal betændelseskontrol, kæbeknogleombygning, reduktion af tandfølsomhed, smertelindring og livskvalitet vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Prince Philip Dental Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Systemisk sundhed (med særlig hensyntagen til sygdom, der påvirker vævsreparation);
  2. Ingen medicin krævet til parodontal terapi og ingen brug af antibiotika og/eller antiinflammatorisk medicin i den foregående måned;
  3. Kronisk parodontitis med mindst to par (klinisk matchede) forskudte enkeltrodede tænder (hvert par tænder er i den samme bue, men i to kontralaterale halvbuer, der tilhører henholdsvis den samme tandtypologi) med mindst én sonderingsdybde på 5 mm eller mere, interproksimalt tilknytningstab på 3 mm eller mere og radiografiske tegn på alveolært knogletab.
  4. Periodontal status bekræftet ved periodontal evaluering forbliver stabil i mindst 6 måneder efter fuldstændig parodontal behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. rygning;
  2. graviditet;
  3. under ortodontisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LLLT gruppe
LLLT-gruppe: ortodontisk behandling og laserterapi på lavt niveau
Enhed: laserterapi på lavt niveau
Testtænderne vil modtage LLLT ved hjælp af en 940 nanometer diodelaser (EZLASE; BIOLASE Technology Inc., Irvine, CA, USA) med en udgangseffekt på 330 milliwatt. Den eksperimentelle side blev bestrålet i 30 s i to sessioner, hvilket gav en energitæthed på 7 Joule pr. kvadratcentimeter.
Andet: ortodontisk behandling
Ortodontisk behandling vil blive udført ved brug af forudindstillede apparater med bundet 0,022×0,028-kvadrat tomme beslag/bukkalrør og 0,014-tommer NiTi buetråde som de første buetråde. Behandlingen eller størstedelen af ​​behandlingen vil være afsluttet om 12 måneder.
Placebo komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppe: ortodontisk behandling og ingen laserbehandling.
Andet: ortodontisk behandling
Ortodontisk behandling vil blive udført ved brug af forudindstillede apparater med bundet 0,022×0,028-kvadrat tomme beslag/bukkalrør og 0,014-tommer NiTi buetråde som de første buetråde. Behandlingen eller størstedelen af ​​behandlingen vil være afsluttet om 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
inflammatoriske cytokinniveauer i tandkøds-cervikalvæsken
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yanqi Yang, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2015

Først opslået (Skøn)

30. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMRF01121056

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Delingen af ​​individuelle deltagerdata er endnu ikke besluttet.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontal sygdom

Kliniske forsøg med laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner