Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu uudesta laseravusteisesta oikomis- ja parodontologisesta hoitostrategiasta
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Dr. Yanqi Yang, The University of Hong Kong
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida matalan tason laserhoidon (LLLT) vaikutuksia parodontiittipotilailla 12 kuukauden oikomis- ja periodontaalisen hoidon aikana seuraavista näkökohdista: (1) Vaikutukset parodontaaliseen tilaan; (2) Vaikutukset alveolaaristen luun uusiutumiseen; (3) Vaikutukset kohdunkaulan dentiinin herkkyyteen; (4) Vaikutukset kipuun ja elämänlaatuun.
Kaikkien harhojen eliminoimiseksi tutkijat olettavat aluksi, että periodontaalinen tila, leukaluun uusiutuminen, hampaiden herkkyys, kipu ja elämänlaatu eivät eroa potilailla, joilla on krooninen parodontiitti ja jotka saavat LLLT-hoitoa oikomishoidolla verrattuna hampaisiin, jotka saavat oikomishoitoa ilman liittämistä. LLLT:stä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden pilottitutkimustulosten perusteella 35 kroonista parodontiittia sairastavaa potilasta rekrytoidaan ja hoidetaan aluksi tulehduksen vuoksi.
Käytettäessä satunnaistettua jaetun suun mallia koeryhmän (laser) hampaat saavat LLLT:n, kun taas kontrolliryhmän (plasebo) hampaat eivät saa laserhoitoa.
Tutkimuksessa selvitetään LLLT:n vaikutuksia oikomis-parodontaalihoidossa parodontaalisen tulehduksen hallintaan, leukaluun uusiutumiseen, hampaiden herkkyyden vähentämiseen, kivunlievitykseen ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Prince Philip Dental Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeeminen terveys (erityisesti kudosten korjaamiseen vaikuttavat sairaudet);
- Parodontaalihoitoon ei tarvita lääkkeitä eikä antibiootteja ja/tai tulehduskipulääkkeitä ole käytetty edellisen kuukauden aikana;
- Krooninen parodontiitti, jossa on vähintään kaksi paria (kliinisesti yhteensopivia) siirtyneitä yksijuurisia hampaita (jokainen hammaspari on samassa kaaressa, mutta kahdessa vastakkaisessa puolikaaressa, jotka kuuluvat vastaavasti samaan hammastypologiaan), joilla on vähintään yksi paikannussyvyys 5 mm tai enemmän, interproksimaalisen kiinnityksen menetys 3 mm tai enemmän ja röntgenkuvat alveolaarisen luun katoamisesta.
- Parodontaaliarvioinnin vahvistama periodontaalinen tila pysyy vakaana vähintään 6 kuukautta täydellisen parodontaalihoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi;
- raskaus;
- oikomishoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LLLT ryhmä
LLLT-ryhmä: oikomishoito ja matalan tason laserhoito
|
Testihampaat saavat LLLT:n käyttämällä 940 nanometrin diodilaseria (EZLASE; BIOLASE Technology Inc., Irvine, CA, USA), jonka lähtöteho on 330 milliwattia.
Koepuolta säteilytettiin 30 sekunnin ajan kahdessa istunnossa, jolloin energiatiheys oli 7 joulea neliösenttimetriä kohti.
Oikomishoidossa käytetään esisäädettyjä laitteita, joissa on sidottu 0,022 × 0,028-neliö
tuuman kannakkeet/bukkaaliputket ja 0,014 tuuman NiTi-kaarilangat ensimmäisinä kaarilankoina.
Hoito tai suurin osa hoidosta suoritetaan 12 kuukaudessa.
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä: oikomishoito, ei laserhoitoa.
|
Oikomishoidossa käytetään esisäädettyjä laitteita, joissa on sidottu 0,022 × 0,028-neliö
tuuman kannakkeet/bukkaaliputket ja 0,014 tuuman NiTi-kaarilangat ensimmäisinä kaarilankoina.
Hoito tai suurin osa hoidosta suoritetaan 12 kuukaudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tulehdukselliset sytokiinitasot ikenen kohdunkaulan nesteessä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yanqi Yang, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMRF01121056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietojen jakamisesta ei ole vielä päätetty.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .