皮膚がん検診教育に関する研究 (SCSES)
2019年5月2日 更新者：Association of Dermatological Prevention, Germany
この集団ベースのスクリーニング研究の全体的な目的は、家庭医と皮膚科医の皮膚がんスクリーニング研修がスクリーニング結果の改善につながるかどうかを評価することです。 このトレーニングコースは、皮膚がんの早期発見の精度を高めることを目的としています。 医師が研修を受ける介入地域（カナダのカルガリー）のスクリーニング結果を、医師の研修が実施されない対照地域（カナダのエドモントン）のスクリーニング結果と比較します。
調査官は次のことを判断します。
- 臨床スクリーニングの結果は、訓練を受けていない医師と比較して、訓練を受けた医師のグループでより良好です
- 訓練を受けた医師の間では、訓練を受けていない医師と比較して皮膚がんスクリーニングに関する知識が増加している
- 皮膚がん検診は心理社会的害と関連している
- 人口ベースのスクリーニングは、アルバータ州における皮膚がんの全体的な発生率とステージ別の発生率に影響を与えています
研究者らは、地域ごとに 100 人の医師 (合計 200 人の医師) を採用し、20 か月間で 40,000 ～ 80,000 人を検査することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
113
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary, Edmonton、Alberta、カナダ
- University of Calgary, University of Alberta
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
上映対象者
- アルバータ州在住の男性および女性は主にエドモントンまたはカルガリーに居住し、ケアを受けています
- 20歳以上
- 英語を話す
- 参加に同意された方
医師
- エドモントンまたはカルガリーで診療を行う登録皮膚科医および家庭医
- 英語を話す
- 参加に同意した医師
除外基準:
過去2年以内に皮膚がん検診に関する特別な訓練を受けた医師
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：皮膚がん検診研修
カナダのカルガリーで採用された家庭医と皮膚科医は、5.5時間の対面式皮膚がんスクリーニング研修プログラムに参加しています。
皮膚がんのスクリーニングは、訓練プログラムで受けた指示に従って、訓練を受けた医師によって実施されます。
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5.5時間のクラス内コースのトピックには、スクリーニング検査、皮膚がんの種類（徴候と症状）、病歴調査、皮膚がんの疫学、病因、危険因子とリスクグループ、一次および二次予防のコミュニケーション側面が含まれます。がん検診の対策、メリットとデメリット。
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介入なし：皮膚がん検診なしのトレーニング
カナダのエドモントンで採用された家庭医と皮膚科医は、スクリーニング段階の後にトレーニングを受けます。つまり、スクリーニング段階では、トレーニングを受けていない医師が標準的な医療行為に従って皮膚がんスクリーニングを実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚がん検診の知識を含む診断精度の変遷
時間枠：トレーニング前 1 か月目 (介入領域および対照領域)、トレーニング後 1 か月目 (介入領域のみ)、およびトレーニング 12 か月目 (両方の領域)
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医師の教育成果は、介入および制御領域での知識テストを使用して研修の前後に測定されます。
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トレーニング前 1 か月目 (介入領域および対照領域)、トレーニング後 1 か月目 (介入領域のみ)、およびトレーニング 12 か月目 (両方の領域)
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1 つの皮膚腫瘍を特定するためにスクリーニングに必要な数 (NNS) と 1 つの皮膚腫瘍を特定するために切除に必要な数 (NNE)
時間枠：20ヶ月
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症例報告書は、NNS、NNE、腫瘍の厚さなどの臨床スクリーニング結果を決定するために分析されます。
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20ヶ月
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患者が評価する健康状態
時間枠：20ヶ月
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患者アンケートは、皮膚がんスクリーニングの心理社会的害を評価するために使用されます。
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20ヶ月
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全体的な皮膚がんの発生率と病期別の発生率の傾向
時間枠：最長 6 年間 (2012 ～ 2018 年)
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最長 6 年間 (2012 ～ 2018 年)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lynne H Robertson, MD, FRCPC、University Of Calgary
- 主任研究者：Gordon E Searles, MD, FRCPC、University of Alberta
- 主任研究者：Eckhard W Breitbart, MD, PhD、Association of Dermatological Prevention, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月2日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。