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Studio sull'educazione allo screening del cancro della pelle (SCSES)

2 maggio 2019 aggiornato da: Association of Dermatological Prevention, Germany

L'obiettivo generale di questo studio di screening basato sulla popolazione è valutare se la formazione per lo screening del cancro della pelle dei medici di famiglia e dei dermatologi porta a risultati di screening migliori. Il corso di formazione mira ad aumentare la precisione nel rilevare le prime fasi del cancro della pelle. I risultati dello screening di una regione di intervento (Calgary, Canada) in cui i medici ricevono formazione saranno confrontati con i risultati dello screening di una regione di controllo (Edmonton, Canada) in cui non viene impartita alcuna formazione medica.

Gli inquirenti determineranno se:

  • i risultati dello screening clinico sono più favorevoli nel gruppo di medici qualificati rispetto ai medici non qualificati
  • c'è un aumento delle conoscenze sullo screening del cancro della pelle tra i medici qualificati, rispetto ai medici non qualificati
  • gli screening per il cancro della pelle sono associati a danni psicosociali
  • lo screening basato sulla popolazione ha un effetto sull'incidenza complessiva e sull'incidenza specifica dello stadio del cancro della pelle in Alberta

Gli investigatori mirano a reclutare 100 medici per regione (per un totale di 200 medici) che esamineranno da 40.000 a 80.000 persone per un periodo di 20 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

113

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Calgary, University of Alberta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Screenee

    • Residenti maschi e femmine dell'Alberta che vivono e ricevono assistenza principalmente a Edmonton oa Calgary
    • Età 20+
    • Parlando inglese
    • Soggetti che acconsentono a partecipare

  2. Medici

    • Dermatologi registrati e medici di famiglia che amministrano le cure a Edmonton oa Calgary
    • Parlando inglese
    • Medici che acconsentono a partecipare

Criteri di esclusione:

Medici che hanno seguito una formazione specifica nello screening del cancro della pelle negli ultimi 2 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sullo screening del cancro della pelle
Medici di famiglia e dermatologi reclutati a Calgary, in Canada, prendono parte a un programma di formazione faccia a faccia per lo screening del cancro della pelle di 5,5 ore. Lo screening per il cancro della pelle sarà condotto da medici qualificati secondo le istruzioni ricevute nel programma di formazione.
Altro: Formazione sullo screening del cancro della pelle
Gli argomenti del corso in aula di 5,5 ore includono: il test di screening, i tipi di cancro della pelle (segni e sintomi), l'anamnesi, l'epidemiologia del cancro della pelle, l'eziologia, i fattori di rischio e i gruppi di rischio, gli aspetti comunicativi della prevenzione primaria e secondaria misure e benefici e rischi degli screening del cancro.
Nessun intervento: Nessuna formazione sullo screening del cancro della pelle
I medici di famiglia e i dermatologi reclutati a Edmonton, in Canada, SARANNO FORMATI DOPO LA FASE DI SCREENING, ovvero durante la fase di screening i medici non qualificati effettueranno screening del cancro della pelle secondo la pratica medica standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'accuratezza diagnostica, comprese le conoscenze sullo screening del cancro della pelle
Lasso di tempo: mese 1 pre-formazione (regione di intervento e controllo), mese 1 post-formazione (solo regione di intervento) e mese 12 (entrambe le regioni)
I risultati educativi dei medici saranno misurati prima e dopo la formazione utilizzando test di conoscenza nella regione di intervento e di controllo
mese 1 pre-formazione (regione di intervento e controllo), mese 1 post-formazione (solo regione di intervento) e mese 12 (entrambe le regioni)
Numero necessario per lo screening (NNS) per identificare 1 tumore della pelle e numero necessario per l'asportazione (NNE) per identificare 1 tumore della pelle
Lasso di tempo: 20 mesi
I moduli dei casi clinici saranno analizzati per determinare i risultati dello screening clinico come NNS, NNE e spessore del tumore.
20 mesi
Benessere valutato dal paziente
Lasso di tempo: 20 mesi
Verrà utilizzato un questionario per i pazienti per valutare i danni psicosociali degli screening del cancro della pelle.
20 mesi
Tendenze dell'incidenza complessiva del cancro della pelle e dell'incidenza specifica per stadio
Lasso di tempo: Fino a 6 anni (2012-2018)
Fino a 6 anni (2012-2018)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Association of Dermatological Prevention, Germany

Collaboratori

University of Alberta
University of Calgary

Investigatori

  • Investigatore principale: Lynne H Robertson, MD, FRCPC, University of Calgary
  • Investigatore principale: Gordon E Searles, MD, FRCPC, University of Alberta
  • Investigatore principale: Eckhard W Breitbart, MD, PhD, Association of Dermatological Prevention, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LEO-SCSES_1013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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