Onderzoek naar huidkankerscreening (SCSES)
2 mei 2019 bijgewerkt door: Association of Dermatological Prevention, Germany
Het algemene doel van dit bevolkingsonderzoek is na te gaan of de opleiding tot huidkankerscreening van huisartsen en dermatologen leidt tot betere screeningsuitkomsten. De training heeft tot doel de nauwkeurigheid van het opsporen van vroege stadia van huidkanker te vergroten. Screeningsresultaten van een interventieregio (Calgary, Canada) waar artsen worden opgeleid, worden vergeleken met screeningsresultaten van een controleregio (Edmonton, Canada) waar geen artsentraining wordt gegeven.
De onderzoekers bepalen of:
- klinische screeningsuitkomsten zijn gunstiger in de groep van getrainde artsen in vergelijking met niet-geschoolde artsen
- er is een toename van de kennis over huidkankerscreening bij getrainde artsen in vergelijking met niet-opgeleide artsen
- screenings op huidkanker worden in verband gebracht met psychosociale schade
- bevolkingsonderzoek heeft een effect op de algehele incidentie en stadiumspecifieke incidentie van huidkanker in Alberta
De onderzoekers streven ernaar om per regio 100 artsen te rekruteren (in totaal 200 artsen) die 40.000 tot 80.000 personen zullen screenen over een periode van 20 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
113
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Edmonton, Alberta, Canada
- University of Calgary, University of Alberta
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Screenees
- Mannelijke en vrouwelijke inwoners van Alberta wonen en ontvangen voornamelijk zorg in Edmonton of Calgary
- Leeftijd 20+
- Engels sprekende
- Personen die toestemming geven om deel te nemen
Artsen
- Geregistreerde dermatologen en huisartsen die zorg verlenen in Edmonton of Calgary
- Engels sprekende
- Artsen die toestemming geven om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
Artsen die de afgelopen 2 jaar een speciale opleiding hebben gevolgd in screening op huidkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opleiding huidkankerscreening
Gerekruteerde huisartsen en dermatologen in Calgary, Canada, nemen deel aan een 5,5 uur durend face-to-face trainingsprogramma voor huidkankerscreening.
Screening op huidkanker zal worden uitgevoerd door getrainde artsen volgens de instructies die ze in het trainingsprogramma hebben gekregen.
|
Onderwerpen van de klassikale cursus van 5,5 uur zijn: de screeningstest, soorten huidkanker (tekenen en symptomen), anamnese, epidemiologie van huidkanker, etiologie, risicofactoren en risicogroepen, communicatieve aspecten van primaire en secundaire preventieve maatregelen en voor- en nadelen van kankerscreening.
|
|
Geen tussenkomst: Geen training voor screening op huidkanker
Gerekruteerde huisartsen en dermatologen in Edmonton, Canada, ZULLEN NA DE SCREENINGSFASE WORDEN OPGELEID, d.w.z. tijdens de screeningsfase zullen niet-opgeleide artsen huidkankerscreeningen uitvoeren volgens de standaard medische praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de diagnostische accuratesse inclusief kennis over screening op huidkanker
Tijdsspanne: maand 1 pre-training (interventie- en controleregio), maand 1 post-training (alleen interventieregio) en maand 12 (beide regio's)
|
Opleidingsresultaten van artsen worden voor en na de training gemeten met behulp van kennistesten in het interventie- en controlegebied
|
maand 1 pre-training (interventie- en controleregio), maand 1 post-training (alleen interventieregio) en maand 12 (beide regio's)
|
|
Aantal nodig voor screening (NNS) om 1 huidtumor te identificeren en aantal nodig voor excisie (NNE) om 1 huidtumor te identificeren
Tijdsspanne: 20 maanden
|
Casusrapportformulieren zullen worden geanalyseerd om klinische screeningresultaten te bepalen, zoals de NNS, NNE en tumordikte.
|
20 maanden
|
|
Door de patiënt beoordeeld welzijn
Tijdsspanne: 20 maanden
|
Er zal een patiëntenvragenlijst worden gebruikt om de psychosociale schade van screening op huidkanker te beoordelen.
|
20 maanden
|
|
Trends van de algehele incidentie van huidkanker en stadiumspecifieke incidentie
Tijdsspanne: Tot 6 jaar (2012-2018)
|
Tot 6 jaar (2012-2018)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lynne H Robertson, MD, FRCPC, University Of Calgary
- Hoofdonderzoeker: Gordon E Searles, MD, FRCPC, University of Alberta
- Hoofdonderzoeker: Eckhard W Breitbart, MD, PhD, Association of Dermatological Prevention, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LEO-SCSES_1013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .