Ihosyövän seulontakoulutustutkimus (SCSES)
torstai 2. toukokuuta 2019 päivittänyt: Association of Dermatological Prevention, Germany
Tämän väestöpohjaisen seulontatutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida, parantaako perhelääkäreiden ja ihotautilääkäreiden ihosyövän seulontakoulutus seulontatuloksia. Koulutuksen tavoitteena on parantaa ihosyövän varhaisvaiheen havaitsemisen tarkkuutta. Seulontatuloksia interventioalueella (Calgary, Kanada), jossa lääkärit saavat koulutusta, verrataan seulontatuloksiin kontrollialueella (Edmonton, Kanada), jossa ei anneta lääkärikoulutusta.
Tutkijat päättävät, onko:
- kliiniset seulontatulokset ovat koulutettujen lääkäreiden ryhmässä edullisempia kuin kouluttamattomien lääkäreiden ryhmässä
- koulutettujen lääkäreiden tietoisuus ihosyövän seulonnasta on lisääntynyt verrattuna kouluttamattomiin lääkäreihin
- ihosyöpäseulonnat liittyvät psykososiaalisiin haittoihin
- väestöpohjaisella seulonnalla on vaikutusta ihosyövän yleiseen ilmaantuvuuteen ja vaihekohtaiseen ilmaantuvuuteen Albertassa
Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 100 lääkäriä alueelta (yhteensä 200 lääkäriä), jotka seulovat 40 000 - 80 000 henkilöä 20 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Calgary, University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Näytökset
- Albertan miehet ja naiset asuvat ja saavat hoitoa pääasiassa Edmontonissa tai Calgaryssa
- Ikä 20+
- Englantia puhuva
- Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan
Lääkärit
- Rekisteröidyt ihotautilääkärit ja perhelääkärit hoitavat hoitoa joko Edmontonissa tai Calgaryssa
- Englantia puhuva
- Lääkärit, jotka suostuvat osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
Lääkärit, jotka ovat käyneet erityisen koulutuksen ihosyövän seulonnassa viimeisen 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihosyövän seulontakoulutus
Rekrytoidut perhelääkärit ja ihotautilääkärit Calgaryssa, Kanadassa, osallistuvat 5,5 tunnin kasvokkain suoritettavaan ihosyövän seulontakoulutusohjelmaan.
Ihosyövän seulonnan tekevät koulutetut lääkärit koulutusohjelmassa saamiensa ohjeiden mukaisesti.
|
5,5 tunnin sisäkurssin aiheita ovat: seulontatesti, ihosyövän tyypit (merkit ja oireet), tapaushistorian otto, ihosyövän epidemiologia, etiologia, riskitekijät ja riskiryhmät, primaarisen ja sekundaarisen ennaltaehkäisyn kommunikatiiviset näkökohdat toimenpiteistä sekä syöpäseulonnan hyödyistä ja haitoista.
|
|
Ei väliintuloa: Ei ihosyövän seulontakoulutusta
Rekrytoidut perhelääkärit ja ihotautilääkärit Edmontonissa, Kanadassa, KOULUTETAAN SEULONTAVAIHEEN JÄLKEEN, eli seulontavaiheen aikana kouluttamattomat lääkärit tekevät ihosyöpäseulontoja lääketieteellisen käytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos diagnostisessa tarkkuudessa, mukaan lukien tieto ihosyövän seulonnasta
Aikaikkuna: kuukausi 1 esikoulutus (interventio- ja kontrollialue), kuukausi 1 harjoituksen jälkeen (vain interventioalue) ja kuukausi 12 (molemmat alueet)
|
Lääkäreiden koulutustuloksia mitataan ennen ja jälkeen koulutusta tietotesteillä interventio- ja kontrollialueella
|
kuukausi 1 esikoulutus (interventio- ja kontrollialue), kuukausi 1 harjoituksen jälkeen (vain interventioalue) ja kuukausi 12 (molemmat alueet)
|
|
Seulontaan tarvittava numero (NNS) 1 ihokasvaimen tunnistamiseksi ja numero, joka tarvitaan leikkaamiseen (NNE) 1 ihokasvaimen tunnistamiseksi
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Tapausraporttilomakkeet analysoidaan kliinisen seulontatulosten, kuten NNS:n, NNE:n ja kasvaimen paksuuden, määrittämiseksi.
|
20 kuukautta
|
|
Potilaan arvioima hyvinvointi
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Ihosyöpäseulonnan psykososiaalisia haittoja arvioidaan potilaskyselyn avulla.
|
20 kuukautta
|
|
Ihosyövän yleisen ilmaantuvuuden ja vaihekohtaisen ilmaantuvuuden trendit
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta (2012-2018)
|
Jopa 6 vuotta (2012-2018)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lynne H Robertson, MD, FRCPC, University Of Calgary
- Päätutkija: Gordon E Searles, MD, FRCPC, University of Alberta
- Päätutkija: Eckhard W Breitbart, MD, PhD, Association of Dermatological Prevention, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LEO-SCSES_1013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .