Badanie edukacyjne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka skóry (SCSES)
2 maja 2019 zaktualizowane przez: Association of Dermatological Prevention, Germany
Ogólnym celem tego populacyjnego badania przesiewowego jest ocena, czy szkolenie lekarzy rodzinnych i dermatologów w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka skóry prowadzi do lepszych wyników badań przesiewowych. Szkolenie ma na celu zwiększenie dokładności wykrywania wczesnych stadiów raka skóry. Wyniki badań przesiewowych regionu interwencji (Calgary, Kanada), w którym lekarze przechodzą szkolenie, zostaną porównane z wynikami badań przesiewowych regionu kontrolnego (Edmonton, Kanada), w którym nie odbywa się szkolenie lekarzy.
Śledczy ustalą, czy:
- wyniki badań klinicznych są korzystniejsze w grupie lekarzy przeszkolonych w porównaniu z lekarzami nieprzeszkolonymi
- obserwuje się wzrost wiedzy na temat badań przesiewowych w kierunku raka skóry wśród przeszkolonych lekarzy w porównaniu z lekarzami nieprzeszkolonymi
- badania przesiewowe w kierunku raka skóry wiążą się ze szkodami psychospołecznymi
- populacyjne badania przesiewowe mają wpływ na ogólną częstość występowania i zapadalność na raka skóry w zależności od stadium w Albercie
Badacze zamierzają zrekrutować 100 lekarzy z każdego regionu (w sumie 200 lekarzy), którzy przebadają od 40 000 do 80 000 osób w okresie 20 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
113
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Calgary, University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ekraniści
- Mężczyźni i kobiety mieszkający w Albercie, głównie mieszkający i otrzymujący opiekę w Edmonton lub Calgary
- Wiek 20+
- Mówiący po angielsku
- Osoby, które wyrażą zgodę na udział
Lekarze
- Zarejestrowani dermatolodzy i lekarze rodzinni sprawujący opiekę w Edmonton lub Calgary
- Mówiący po angielsku
- Lekarze, którzy wyrażą zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
Lekarze, którzy w ciągu ostatnich 2 lat przeszli specjalne szkolenie w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka skóry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka skóry
Zatrudnieni lekarze rodzinni i dermatolodzy z Calgary w Kanadzie biorą udział w 5,5-godzinnym programie szkoleniowym dotyczącym badań przesiewowych w kierunku raka skóry.
Badania przesiewowe w kierunku raka skóry będą przeprowadzane przez przeszkolonych lekarzy zgodnie z instrukcjami, które otrzymali w programie szkoleniowym.
|
Tematyka 5,5-godzinnego kursu stacjonarnego obejmuje: badanie przesiewowe, rodzaje raka skóry (objawy i objawy), zbieranie historii choroby, epidemiologię raka skóry, etiologię, czynniki ryzyka i grupy ryzyka, komunikacyjne aspekty profilaktyki pierwotnej i wtórnej środki oraz korzyści i szkody wynikające z badań przesiewowych w kierunku raka.
|
|
Brak interwencji: Brak szkolenia w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka skóry
Lekarze rodzinni i dermatolodzy zatrudnieni w Edmonton w Kanadzie ZOSTANĄ SZKOLENI PO FAZIE PRZESIEWU, tj.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana trafności diagnostycznej, w tym wiedzy na temat skriningu raka skóry
Ramy czasowe: miesiąc 1 przed szkoleniem (region interwencyjny i kontrolny), miesiąc 1 po szkoleniu (tylko region interwencyjny) i miesiąc 12 (oba regiony)
|
Efekty edukacyjne lekarzy będą mierzone przed i po szkoleniu za pomocą testów wiedzy w regionie interwencji i kontroli
|
miesiąc 1 przed szkoleniem (region interwencyjny i kontrolny), miesiąc 1 po szkoleniu (tylko region interwencyjny) i miesiąc 12 (oba regiony)
|
|
Liczba potrzebna do badania przesiewowego (NNS) w celu zidentyfikowania 1 guza skóry i liczba potrzebna do wycięcia (NNE) w celu zidentyfikowania 1 guza skóry
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Formularze opisów przypadków zostaną przeanalizowane w celu określenia klinicznych wyników badań przesiewowych, takich jak NNS, NNE i grubość guza.
|
20 miesięcy
|
|
Samopoczucie oceniane przez pacjentów
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Kwestionariusz pacjenta zostanie wykorzystany do oceny psychospołecznych szkód związanych z badaniami przesiewowymi w kierunku raka skóry.
|
20 miesięcy
|
|
Trendy ogólnej zachorowalności na raka skóry i zachorowalności na poszczególne etapy
Ramy czasowe: Do 6 lat (2012-2018)
|
Do 6 lat (2012-2018)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lynne H Robertson, MD, FRCPC, University Of Calgary
- Główny śledczy: Gordon E Searles, MD, FRCPC, University of Alberta
- Główny śledczy: Eckhard W Breitbart, MD, PhD, Association of Dermatological Prevention, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LEO-SCSES_1013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .